Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av proprioseptiv stimulering under visuell tilbakemelding hos pasienter med CRPS

2. februar 2017 oppdatert av: University Hospital of Ferrara

Effekter av proprioseptiv stimulering under visuell tilbakemelding hos pasient med CRPS: En utforskende studie

Målet med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten av en proprioseptiv stimulering under behandlingsprotokoll for visuell tilbakemelding (ved bruk av Gloreha®-enhet) sammenlignet med vanlig fysioterapibehandling hos subakutt hjerneslagpasient med kompleks regionalt smertesyndrom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten av en proprioseptiv stimulering under behandlingsprotokollen for visuell tilbakemelding (ved bruk av Gloreha®-enhet) sammenlignet med vanlig fysioterapibehandling hos subakutt hjerneslagpasient med komplekst regionalt smertesyndrom.

Behandlingens effekt vil bli evaluert på smerteoppfatning, funksjonalitet i øvre ekstremiteter og endring i smertetrykkgrense.

Vanlig fysioterapi består av aktiv eller passiv mobilisering, extensor digiti og carpi funksjonell elektrisk stimulering, ergoterapi og taping.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Ferrara, Italia, 44121
        • Rekruttering
        • Ferrara University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sofia Straudi, MD
        • Underetterforsker:
          • Claudia Pavarelli, PT
        • Underetterforsker:
          • Nicola Lamberti

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder > 18 år og < 85 år
  • diagnose av hjerneslag < 6 måneder før studiestart
  • diagnose av komplekst regionalt smertesyndrom i henhold til Budapest-kriteriene

Ekskluderingskriterier:

  • nevrologisk eller psykiatrisk patologi
  • alvorlige kardiopulmonale, nyre-, leversykdommer
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig fysioterapi
Atferdsmessig: Vanlig fysioterapi

Vanlig fysioterapi består av aktiv eller passiv mobilisering, extensor digiti og carpi funksjonell elektrisk stimulering, ergoterapi og taping.

Intervensjonen vil vare 30 minutter daglig x 4 uker
EKSPERIMENTELL: Gloreha enhet
Enhet: Gloreha enhet
Proprioseptiv stimulering under visuell tilbakemelding leveres av Gloreha-enheten. Intervensjonen vil vare 30 minutter daglig x 4 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: Endre mål (uker: 0,4,16, 28)
Endre mål (uker: 0,4,16, 28)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevropatisk smertesymptomoversikt
Tidsramme: Endre mål (uker: 0,4,16, 28)
Endre mål (uker: 0,4,16, 28)
McGill Pain Spørreskjema
Tidsramme: Endre mål (uker: 0,4,16, 28)
MPQ er et selvrapporterende mål for smerte studert med en rekke diagnoser. MPQ vurderer både kvaliteten og intensiteten av subjektiv smerte. MPQ består av 78 ord, hvorav respondentene velger de som best beskriver deres opplevelse av smerte.
Endre mål (uker: 0,4,16, 28)
Erasmus MC modifikasjon av (revidert) Nottingham Sensory Assessment - italiensk versjon
Tidsramme: Endre mål (uker: 0,4,16, 28)
Endre mål (uker: 0,4,16, 28)
Fugl-Meyer øvre ekstremitet
Tidsramme: Endre mål (uker: 0,4,16, 28)
Mål for motorisk svekkelse i øvre ekstremiteter. Poengsummen for øvre ekstremitet varierer fra 0-66
Endre mål (uker: 0,4,16, 28)
Trykk Smerteterskel
Tidsramme: Endre mål (uker: 0,4,16, 28)
Endre mål (uker: 0,4,16, 28)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital of Ferrara

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

23. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Studio_CRPS_gloreha

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere