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Effetti della stimolazione propriocettiva sotto feedback visivo in pazienti con CRPS

2 febbraio 2017 aggiornato da: University Hospital of Ferrara

Effetti della stimolazione propriocettiva sotto feedback visivo in pazienti con CRPS: uno studio esplorativo

Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità di una stimolazione propriocettiva nell'ambito del protocollo di trattamento del feedback visivo (utilizzando il dispositivo Gloreha®) rispetto al normale trattamento fisioterapico in pazienti con ictus subacuto con sindrome dolorosa regionale complessa.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità di un protocollo di trattamento di stimolazione propriocettiva con feedback visivo (utilizzando il dispositivo Gloreha®) rispetto al normale trattamento fisioterapico in pazienti con ictus subacuto con sindrome dolorosa regionale complessa.

L'effetto dei trattamenti sarà valutato sulla percezione del dolore, sulla funzionalità degli arti superiori e sulla variazione della soglia pressoria del dolore.

La fisioterapia abituale consiste in mobilizzazione attiva o passiva, stimolazione elettrica funzionale dell'estensore delle dita e del carpo, terapia occupazionale e taping.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Ferrara, Italia, 44121
        • Reclutamento
        • Ferrara University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sofia Straudi, MD
        • Sub-investigatore:
          • Claudia Pavarelli, PT
        • Sub-investigatore:
          • Nicola Lamberti

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età > 18 anni e < 85 anni
  • diagnosi di ictus <6 mesi prima dell'arruolamento nello studio
  • diagnosi della sindrome dolorosa regionale complessa secondo i criteri di Budapest

Criteri di esclusione:

  • patologia neurologica o psichiatrica
  • gravi malattie cardio-polmonari, renali, epatiche
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Fisioterapia abituale
Comportamentale: Fisioterapia abituale

La fisioterapia abituale consiste in mobilizzazione attiva o passiva, stimolazione elettrica funzionale dell'estensore delle dita e del carpo, terapia occupazionale e taping.

L'intervento durerà 30 minuti al giorno x 4 settimane
SPERIMENTALE: Dispositivo Glorha
Dispositivo: Dispositivo Glorha
La stimolazione propriocettiva sotto feedback visivo è fornita dal dispositivo Gloreha. L'intervento durerà 30 minuti al giorno x 4 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Cambia misure (settimane: 0,4,16, 28)
Cambia misure (settimane: 0,4,16, 28)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario dei sintomi del dolore neuropatico
Lasso di tempo: Cambia misure (settimane: 0,4,16, 28)
Cambia misure (settimane: 0,4,16, 28)
Questionario McGill sul dolore
Lasso di tempo: Cambia misure (settimane: 0,4,16, 28)
L'MPQ è una misura del dolore self-report studiata con una serie di diagnosi. L'MPQ valuta sia la qualità che l'intensità del dolore soggettivo. Il MPQ è composto da 78 parole, tra le quali gli intervistati scelgono quelle che meglio descrivono la loro esperienza di dolore.
Cambia misure (settimane: 0,4,16, 28)
Modifica Erasmus MC al (rivisto) Nottingham Sensory Assessment - versione italiana
Lasso di tempo: Cambia misure (settimane: 0,4,16, 28)
Cambia misure (settimane: 0,4,16, 28)
Fugl-Meyer estremità superiore
Lasso di tempo: Cambia misure (settimane: 0,4,16, 28)
Misura della compromissione motoria degli arti superiori. Il punteggio degli arti superiori varia da 0 a 66
Cambia misure (settimane: 0,4,16, 28)
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: Cambia misure (settimane: 0,4,16, 28)
Cambia misure (settimane: 0,4,16, 28)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital of Ferrara

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2015

Primo Inserito (STIMA)

23 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

3 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Studio_CRPS_gloreha

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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