Эффекты проприоцептивной стимуляции при зрительной обратной связи у пациента с КРБС
2 февраля 2017 г. обновлено: University Hospital of Ferrara
Эффекты проприоцептивной стимуляции при зрительной обратной связи у пациента с КРБС: предварительное исследование
Целью данного исследования является оценка осуществимости проприоцептивной стимуляции по протоколу лечения с визуальной обратной связью (с использованием устройства Gloreha®) по сравнению с обычным физиотерапевтическим лечением у пациентов с подострым инсультом и комплексным регионарным болевым синдромом.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка осуществимости проприоцептивной стимуляции по протоколу лечения с зрительной обратной связью (с использованием устройства Gloreha®) по сравнению с обычным физиотерапевтическим лечением у пациентов с подострым инсультом и комплексным регионарным болевым синдромом.
Эффект лечения будет оцениваться по восприятию боли, функциональности верхних конечностей и изменению порога болевого давления.
Обычная физиотерапия состоит из активной или пассивной мобилизации, функциональной электрической стимуляции разгибателей пальцев и запястья, трудотерапии и тейпирования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ferrara, Италия, 44121
- Рекрутинг
- Ferrara University Hospital
-
Контакт:
- Sofia Straudi, MD
- Номер телефона: 0532238720
- Электронная почта: s.straudi@ospfe.it
-
Главный следователь:
- Sofia Straudi, MD
-
Младший исследователь:
- Claudia Pavarelli, PT
-
Младший исследователь:
- Nicola Lamberti
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст > 18 лет и < 85 лет
- диагноз инсульта < 6 месяцев до включения в исследование
- диагностика комплексного регионарного болевого синдрома по Будапештским критериям
Критерий исключения:
- неврологическая или психическая патология
- тяжелые сердечно-легочные, почечные, печеночные заболевания
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Обычная физиотерапия
|
Обычная физиотерапия состоит из активной или пассивной мобилизации, функциональной электрической стимуляции разгибателей пальцев и запястья, трудотерапии и тейпирования. Вмешательство будет длиться 30 минут в день x 4 недели |
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Устройство Глореха
|
Проприоцептивную стимуляцию под зрительной обратной связью обеспечивает прибор Gloreha.
Вмешательство будет длиться 30 минут в день x 4 недели
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Меры изменения (недели: 0,4,16, 28)
|
Меры изменения (недели: 0,4,16, 28)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перечень симптомов нейропатической боли
Временное ограничение: Меры изменения (недели: 0,4,16, 28)
|
Меры изменения (недели: 0,4,16, 28)
|
|
|
Опросник боли Макгилла
Временное ограничение: Меры изменения (недели: 0,4,16, 28)
|
MPQ — это самостоятельная мера боли, изученная с рядом диагнозов.
MPQ оценивает как качество, так и интенсивность субъективной боли.
MPQ состоит из 78 слов, из которых респонденты выбирают те, которые лучше всего описывают их ощущение боли.
|
Меры изменения (недели: 0,4,16, 28)
|
|
Модификация Erasmus MC к (пересмотренной) Ноттингемской сенсорной оценке - итальянская версия
Временное ограничение: Меры изменения (недели: 0,4,16, 28)
|
Меры изменения (недели: 0,4,16, 28)
|
|
|
Fugl-Meyer Верхняя конечность
Временное ограничение: Меры изменения (недели: 0,4,16, 28)
|
Измерение двигательных нарушений верхних конечностей.
Оценка верхних конечностей колеблется от 0 до 66.
|
Меры изменения (недели: 0,4,16, 28)
|
|
Болевой порог давления
Временное ограничение: Меры изменения (недели: 0,4,16, 28)
|
Меры изменения (недели: 0,4,16, 28)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
23 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
3 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Studio_CRPS_gloreha
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .