探索中风患者运动皮层的小脑抑制
2016年1月8日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital
过去 10 年对中风后患者的研究表明，某些类型的康复可以帮助大脑的神经元可塑性。
经颅磁刺激 (TMS) 可用于通过绘制大脑功能图（测量大脑活动）来监测这种可塑性。
最近的研究表明，TMS 可用于预测（确定未来的功能）和确定哪种类型的康复治疗在中风后效果最好。
本研究的目的是：1) 确定运动皮质中风后小脑活动的变化 2) 比较运动功能恢复的变化与小脑-运动皮质连接的变化； 3) 确定 TMS 在中风后“预测”功能结果的能力。
主要假设是：1) 功能恢复将与 TMS 变化相关（作为运动阈值 (MT)、皮质内抑制、小脑脑抑制 (CBI)、运动诱发电位 (MEP) 和募集曲线的测量值；2) 基线 TMS 将预测未来的功能结果。
研究概览
详细说明
经颅磁刺激 (TMS) 可用于通过绘制大脑功能图（测量大脑活动）来监测这种可塑性。
最近的研究表明，TMS 可用于预测（确定未来的功能）和确定哪种类型的康复治疗在中风后效果最好。
本研究的目的是：1) 确定运动皮质中风后小脑活动的变化 2) 比较运动功能恢复的变化与小脑-运动皮质连接的变化； 3) 确定 TMS 在中风后“预测”功能结果的能力。
主要假设是：1) 功能恢复将与 TMS 变化相关（作为运动阈值 (MT)、皮质内抑制、小脑脑抑制 (CBI)、运动诱发电位 (MEP) 和募集曲线的测量值；2) 基线 TMS 将预测未来的功能结果。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
8
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Sao Paulo、巴西、05716-150
- Centro de Pesquisa Clínica do Instituto de Medicina e Reabilitação do HCFMUSP
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
8 a 19 名患有单侧缺血性中风长达 2 年且将在研究中心接受运动康复的患者将被要求参加该研究
描述
纳入标准：
- 经放射学证实的单侧缺血性中风
- 成年人
排除标准：
- 脑干中风
- 小脑中风
- 最近中风引起的癫痫发作
- 任何不受控制的癫痫发作史
- 怀孕或计划在明年怀孕
- 酒精和药物滥用的近期病史（过去一年）（由于缺乏跟进）其他标准包括 TMS 排除：动脉瘤夹、运动皮质手术史、开颅手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
上肢 Fugl-Meyer 量表的运动功能和经颅磁刺激的运动诱发电位 (MEP)。
大体时间：3个月
|
探讨小脑脑抑制-CBI与脑卒中患者上肢运动功能的关系。
将通过经颅磁刺激 (TMS) 评估小脑脑抑制，并通过上肢 Fugl-Meyer 量表评估上肢的运动功能。
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Linamara Rizzo Battistella, Md PhD、University of Sao Paulo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年12月1日
初级完成 (预期的)
2016年2月1日
研究完成 (预期的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月24日
首次发布 (估计)
2015年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月8日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.