A motoros kéreg kisagyi gátlásának feltárása stroke-os betegeknél
2016. január 8. frissítette: University of Sao Paulo General Hospital
Az elmúlt 10 év során a stroke utáni betegek kutatása kimutatta, hogy bizonyos típusú rehabilitáció segítheti az agy neuronális plaszticitását.
A transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) segítségével nyomon követhető ez a plaszticitás az agy működésének feltérképezésével (az agyi aktivitás mérésével).
A legújabb kutatások azt sugallják, hogy a TMS felhasználható mind a prognózisra (a jövőbeli funkció meghatározására), mind annak meghatározására, hogy milyen típusú rehabilitációs terápia működik a legjobban a stroke után.
A kutatás célja: 1) a kisagyi aktivitás változásainak meghatározása motoros kérgi stroke után; 2) a motoros funkció helyreállításában bekövetkezett változások összehasonlítása a cerebelláris-motoros kéreg kapcsolatok változásaival; 3) meghatározza a TMS azon képességét, hogy "megjósolja" a stroke utáni funkcionális kimenetelt.
Az elsődleges hipotézisek a következők: 1) a funkcionális helyreállítás korrelál a TMS változásaival (mint a motoros küszöb (MT), az intrakortikális gátlás, a cerebelláris agyi gátlás (CBI), a motoros kiváltott potenciálok (MEP) és a toborzási görbék mértéke; 2) a kiindulási TMS előre jelezni a jövőbeni funkcionális eredményeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Felfüggesztett
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) segítségével nyomon követhető ez a plaszticitás az agy működésének feltérképezésével (az agyi aktivitás mérésével).
A legújabb kutatások azt sugallják, hogy a TMS felhasználható mind a prognózisra (a jövőbeli funkció meghatározására), mind annak meghatározására, hogy milyen típusú rehabilitációs terápia működik a legjobban a stroke után.
A kutatás célja: 1) a kisagyi aktivitás változásainak meghatározása motoros kérgi stroke után; 2) a motoros funkció helyreállításában bekövetkezett változások összehasonlítása a cerebelláris-motoros kéreg kapcsolatok változásaival; 3) meghatározza a TMS azon képességét, hogy "megjósolja" a stroke utáni funkcionális kimenetelt.
Az elsődleges hipotézisek a következők: 1) a funkcionális helyreállítás korrelál a TMS változásaival (mint a motoros küszöb (MT), az intrakortikális gátlás, a cerebelláris agyi gátlás (CBI), a motoros kiváltott potenciálok (MEP) és a toborzási görbék mértéke; 2) a kiindulási TMS előre jelezni a jövőbeni funkcionális eredményeket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
8
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sao Paulo, Brazília, 05716-150
- Centro de Pesquisa Clínica do Instituto de Medicina e Reabilitação do HCFMUSP
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
8-19 beteget kérnek fel a vizsgálatban való részvételre, akik egyoldali ischaemiás stroke-ot szenvedtek el legfeljebb 2 évig, és akik motoros rehabilitáción esnek át a vizsgálati központban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egyoldali ischaemiás stroke radiológiailag igazolt
- felnőttek
Kizárási kritériumok:
- agytörzsi stroke
- cerebelláris stroke
- roham a legutóbbi stroke miatt
- bármilyen kontrollálatlan roham a kórelőzményében
- terhesség vagy terhességet tervez a következő évben
- alkohol- és kábítószerrel való visszaélés közelmúltbeli kórtörténete (elmúlt év) (a nyomon követés hiánya miatt) Egyéb kritériumok közé tartozik a TMS kizárása: aneurizma klipek, korábbi motoros kéreg műtét, nyitott craniotomia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Motorfunkció a felső végtag Fugl-Meyer skálán és a motor által kiváltott potenciálok (MEP) a koponyán keresztüli mágneses stimuláción.
Időkeret: 3 hónap
|
A kisagyi gátlás - CBI és a stroke-os betegek felső végtagjainak motoros funkciója közötti kapcsolat feltárása.
A cerebelláris agy gátlását a transzkraniális mágneses stimuláció (TMS), a felső végtagok motoros funkcióját pedig a felső végtag Fugl-Meyer skála segítségével értékeljük.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Linamara Rizzo Battistella, Md PhD, University of Sao Paulo
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 24.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 36990314.4.0000.0068
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve