- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02401698
Utforska cerebellär hämning av motorisk cortex hos strokepatienter
8 januari 2016 uppdaterad av: University of Sao Paulo General Hospital
De senaste 10 åren av forskning på patienter efter stroke har visat att vissa typer av rehabilitering kan hjälpa hjärnans neuronala plasticitet.
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) kan användas för att övervaka denna plasticitet genom att kartlägga hjärnans funktion (mätning av hjärnaktivitet).
Ny forskning tyder på att TMS kan användas för både prognos (bestämma framtida funktion) och för att avgöra vilken typ av rehabiliteringsterapi som fungerar bäst efter stroke.
Syftet med denna forskningsstudie är att: 1) fastställa förändringar i cerebellär aktivitet efter motorisk kortikal stroke 2) jämföra förändringar i återhämtning av motorisk funktion med förändringar i cerebellära - motoriska cortex-kopplingar; 3) bestämma förmågan hos TMS att "förutsäga" funktionellt resultat efter stroke.
De primära hypoteserna är: 1) funktionell återhämtning kommer att korreleras med TMS-förändringar (som mått på motorisk tröskel (MT), intrakortikal hämning, cerebellär cerebral hämning (CBI), motorisk framkallade potentialer (MEP) och rekryteringskurvor; 2) baslinje-TMS kommer att förutsäga framtida funktionella resultat.
Studieöversikt
Status
Upphängd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) kan användas för att övervaka denna plasticitet genom att kartlägga hjärnans funktion (mätning av hjärnaktivitet).
Ny forskning tyder på att TMS kan användas för både prognos (bestämma framtida funktion) och för att avgöra vilken typ av rehabiliteringsterapi som fungerar bäst efter stroke.
Syftet med denna forskningsstudie är att: 1) fastställa förändringar i cerebellär aktivitet efter motorisk kortikal stroke 2) jämföra förändringar i återhämtning av motorisk funktion med förändringar i cerebellära - motoriska cortex-kopplingar; 3) bestämma förmågan hos TMS att "förutsäga" funktionellt resultat efter stroke.
De primära hypoteserna är: 1) funktionell återhämtning kommer att korreleras med TMS-förändringar (som mått på motorisk tröskel (MT), intrakortikal hämning, cerebellär cerebral hämning (CBI), motorisk framkallade potentialer (MEP) och rekryteringskurvor; 2) baslinje-TMS kommer att förutsäga framtida funktionella resultat.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
8
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 05716-150
- Centro de Pesquisa Clínica do Instituto de Medicina e Reabilitação do HCFMUSP
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
8 till 19 patienter som har drabbats av en ensidig ischemisk stroke i upp till 2 år och som kommer att genomgå motorisk rehabilitering vid studiecentret kommer att uppmanas att delta i studien
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ensidig ischemisk stroke bekräftad av radiologi
- vuxna
Exklusions kriterier:
- hjärnstammen stroke
- cerebellär stroke
- anfall med den senaste stroken
- någon historia av okontrollerade anfall
- graviditet eller planerar att bli gravid under nästa år
- nyligen anamnes (det senaste året) av alkohol- och drogmissbruk (på grund av bristande uppföljning) Andra kriterier inkluderar TMS-uteslutningar: aneurysmklipp, tidigare operation över motorisk cortex, öppen kraniotomi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Motorisk funktion på Upper Limb Fugl-Meyer-skalan och de motoriska potentialerna (MEP) på den transkraniella magnetiska stimuleringen.
Tidsram: 3 månader
|
Att utforska sambandet mellan hjärnans hämning - CBI och motorisk funktion hos de övre extremiteterna hos patienter med stroke.
Den cerebellära hjärnans hämning kommer att bedömas genom transkraniell magnetisk stimulering (TMS) och den motoriska funktionen hos de övre extremiteterna med Fugl-Meyer-skalan för övre extremiteterna.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Linamara Rizzo Battistella, Md PhD, University of Sao Paulo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
30 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 36990314.4.0000.0068
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Funktionell klinisk och TMS-diagnostik
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuTic Disorder, barndomEgypten
-
University of PittsburghAvslutadBipolär sjukdomFörenta staterna
-
Medipol UniversityAvslutadStroke | Balans | Funktionalitet | Motorisk bildförmåga | Mental kronometriKalkon
-
Nantes University HospitalFondation de France; Nantes UniversitéRekryteringBeskrivande | Palliativ vård | OnkologiFrankrike
-
Gazi UniversityAvslutadMultipel skleros, skov-remitterandeKalkon
-
Mahidol UniversityAvslutadScreeningverktyg för depression hos patienter med cancersmärtaThailand
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytering
-
Anne-Violette BruynnelUniversity Hospital, GenevaAvslutad
-
Marmara UniversityOkänd