Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforska cerebellär hämning av motorisk cortex hos strokepatienter

8 januari 2016 uppdaterad av: University of Sao Paulo General Hospital
De senaste 10 åren av forskning på patienter efter stroke har visat att vissa typer av rehabilitering kan hjälpa hjärnans neuronala plasticitet. Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) kan användas för att övervaka denna plasticitet genom att kartlägga hjärnans funktion (mätning av hjärnaktivitet). Ny forskning tyder på att TMS kan användas för både prognos (bestämma framtida funktion) och för att avgöra vilken typ av rehabiliteringsterapi som fungerar bäst efter stroke. Syftet med denna forskningsstudie är att: 1) fastställa förändringar i cerebellär aktivitet efter motorisk kortikal stroke 2) jämföra förändringar i återhämtning av motorisk funktion med förändringar i cerebellära - motoriska cortex-kopplingar; 3) bestämma förmågan hos TMS att "förutsäga" funktionellt resultat efter stroke. De primära hypoteserna är: 1) funktionell återhämtning kommer att korreleras med TMS-förändringar (som mått på motorisk tröskel (MT), intrakortikal hämning, cerebellär cerebral hämning (CBI), motorisk framkallade potentialer (MEP) och rekryteringskurvor; 2) baslinje-TMS kommer att förutsäga framtida funktionella resultat.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) kan användas för att övervaka denna plasticitet genom att kartlägga hjärnans funktion (mätning av hjärnaktivitet). Ny forskning tyder på att TMS kan användas för både prognos (bestämma framtida funktion) och för att avgöra vilken typ av rehabiliteringsterapi som fungerar bäst efter stroke. Syftet med denna forskningsstudie är att: 1) fastställa förändringar i cerebellär aktivitet efter motorisk kortikal stroke 2) jämföra förändringar i återhämtning av motorisk funktion med förändringar i cerebellära - motoriska cortex-kopplingar; 3) bestämma förmågan hos TMS att "förutsäga" funktionellt resultat efter stroke. De primära hypoteserna är: 1) funktionell återhämtning kommer att korreleras med TMS-förändringar (som mått på motorisk tröskel (MT), intrakortikal hämning, cerebellär cerebral hämning (CBI), motorisk framkallade potentialer (MEP) och rekryteringskurvor; 2) baslinje-TMS kommer att förutsäga framtida funktionella resultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

8

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Sao Paulo, Brasilien, 05716-150
        • Centro de Pesquisa Clínica do Instituto de Medicina e Reabilitação do HCFMUSP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

8 till 19 patienter som har drabbats av en ensidig ischemisk stroke i upp till 2 år och som kommer att genomgå motorisk rehabilitering vid studiecentret kommer att uppmanas att delta i studien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ensidig ischemisk stroke bekräftad av radiologi
  • vuxna

Exklusions kriterier:

  • hjärnstammen stroke
  • cerebellär stroke
  • anfall med den senaste stroken
  • någon historia av okontrollerade anfall
  • graviditet eller planerar att bli gravid under nästa år
  • nyligen anamnes (det senaste året) av alkohol- och drogmissbruk (på grund av bristande uppföljning) Andra kriterier inkluderar TMS-uteslutningar: aneurysmklipp, tidigare operation över motorisk cortex, öppen kraniotomi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motorisk funktion på Upper Limb Fugl-Meyer-skalan och de motoriska potentialerna (MEP) på den transkraniella magnetiska stimuleringen.
Tidsram: 3 månader
Att utforska sambandet mellan hjärnans hämning - CBI och motorisk funktion hos de övre extremiteterna hos patienter med stroke. Den cerebellära hjärnans hämning kommer att bedömas genom transkraniell magnetisk stimulering (TMS) och den motoriska funktionen hos de övre extremiteterna med Fugl-Meyer-skalan för övre extremiteterna.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Linamara Rizzo Battistella, Md PhD, University of Sao Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

30 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Funktionell klinisk och TMS-diagnostik

3
Prenumerera