- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02401698
Exploración de la inhibición cerebelosa de la corteza motora en pacientes con accidente cerebrovascular
8 de enero de 2016 actualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
Los últimos 10 años de investigación en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular han demostrado que ciertos tipos de rehabilitación pueden ayudar a la plasticidad neuronal del cerebro.
La estimulación magnética transcraneal (TMS) se puede utilizar para controlar esta plasticidad mediante el mapeo de la función del cerebro (medición de la actividad cerebral).
Investigaciones recientes sugieren que la TMS se puede usar tanto para el pronóstico (determinar la función futura) como para determinar qué tipo de terapia de rehabilitación funcionará mejor después de un accidente cerebrovascular.
Los propósitos de este estudio de investigación son: 1) determinar los cambios en la actividad del cerebelo después de un accidente cerebrovascular cortical motor 2) comparar los cambios en la recuperación de la función motora con los cambios en las conexiones entre el cerebelo y la corteza motora; 3) determinar la capacidad de TMS para "predecir" el resultado funcional después del accidente cerebrovascular.
Las hipótesis principales son: 1) la recuperación funcional se correlacionará con los cambios en el TMS (como medida del umbral motor (MT), la inhibición intracortical, la inhibición cerebral cerebelosa (CBI), los potenciales evocados motores (MEP) y las curvas de reclutamiento; 2) el TMS inicial predecir futuros resultados funcionales.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estimulación magnética transcraneal (TMS) se puede utilizar para controlar esta plasticidad mediante el mapeo de la función del cerebro (medición de la actividad cerebral).
Investigaciones recientes sugieren que la TMS se puede usar tanto para el pronóstico (determinar la función futura) como para determinar qué tipo de terapia de rehabilitación funcionará mejor después de un accidente cerebrovascular.
Los propósitos de este estudio de investigación son: 1) determinar los cambios en la actividad del cerebelo después de un accidente cerebrovascular cortical motor 2) comparar los cambios en la recuperación de la función motora con los cambios en las conexiones entre el cerebelo y la corteza motora; 3) determinar la capacidad de TMS para "predecir" el resultado funcional después del accidente cerebrovascular.
Las hipótesis principales son: 1) la recuperación funcional se correlacionará con los cambios en el TMS (como medida del umbral motor (MT), la inhibición intracortical, la inhibición cerebral cerebelosa (CBI), los potenciales evocados motores (MEP) y las curvas de reclutamiento; 2) el TMS inicial predecir futuros resultados funcionales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
8
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo, Brasil, 05716-150
- Centro de Pesquisa Clínica do Instituto de Medicina e Reabilitação do HCFMUSP
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se invitará a participar en el estudio a 19 pacientes que hayan sufrido un ictus isquémico unilateral hasta hace 2 años y que vayan a realizar rehabilitación motora en el centro de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- accidente cerebrovascular isquémico unilateral confirmado por radiología
- adultos
Criterio de exclusión:
- derrame cerebral
- accidente cerebrovascular cerebeloso
- convulsión con el accidente cerebrovascular reciente
- cualquier historial de convulsiones incontroladas
- embarazo o planea quedar embarazada durante el próximo año
- antecedentes recientes (último año) de abuso de alcohol y drogas (debido a la falta de seguimiento) Otros criterios incluyen exclusiones de TMS: clips de aneurisma, cirugía previa sobre la corteza motora, craneotomía abierta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La función motora en la Escala Fugl-Meyer de Miembro Superior y los potenciales evocados motores (MEP) en la Estimulación Magnética Transcraneal.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Explorar la relación entre la inhibición cerebro cerebelosa - CBI y la función motora de las extremidades superiores de pacientes con ictus.
Se evaluará la inhibición cerebelosa del cerebro mediante Estimulación Magnética Transcraneal (TMS) y la función motora de las extremidades superiores mediante la Escala Upper Limb Fugl-Meyer.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Linamara Rizzo Battistella, Md PhD, University of Sao Paulo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 36990314.4.0000.0068
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .