Zkoumání cerebelární inhibice motorického kortexu u pacientů s mrtvicí
8. ledna 2016 aktualizováno: University of Sao Paulo General Hospital
Posledních 10 let výzkumu u pacientů po cévní mozkové příhodě ukázalo, že určité typy rehabilitace mohou pomoci neuronální plasticitě mozku.
Pomocí transkraniální magnetické stimulace (TMS) lze tuto plasticitu sledovat mapováním mozkových funkcí (měřením mozkové aktivity).
Nedávný výzkum naznačuje, že TMS lze použít jak pro prognózu (určení budoucí funkce), tak pro určení, jaký typ rehabilitační terapie bude po cévní mozkové příhodě nejlépe fungovat.
Účelem této výzkumné studie je: 1) určit změny v cerebelární aktivitě po motorické kortikální mrtvici 2) porovnat změny v obnově motorických funkcí se změnami ve spojení mozeček - motorická kůra; 3) určit schopnost TMS „předpovědět“ funkční výsledek po mrtvici.
Primární hypotézy jsou: 1) funkční zotavení bude korelovat se změnami TMS (jako míra motorického prahu (MT), intrakortikální inhibice, cerebelární cerebrální inhibice (CBI), motorických evokovaných potenciálů (MEP) a náborových křivek; 2) výchozí TMS bude předvídat budoucí funkční výsledky.
Přehled studie
Detailní popis
Pomocí transkraniální magnetické stimulace (TMS) lze tuto plasticitu sledovat mapováním mozkových funkcí (měřením mozkové aktivity).
Nedávný výzkum naznačuje, že TMS lze použít jak pro prognózu (určení budoucí funkce), tak pro určení, jaký typ rehabilitační terapie bude po cévní mozkové příhodě nejlépe fungovat.
Účelem této výzkumné studie je: 1) určit změny v cerebelární aktivitě po motorické kortikální mrtvici 2) porovnat změny v obnově motorických funkcí se změnami ve spojení mozeček - motorická kůra; 3) určit schopnost TMS „předpovědět“ funkční výsledek po mrtvici.
Primární hypotézy jsou: 1) funkční zotavení bude korelovat se změnami TMS (jako míra motorického prahu (MT), intrakortikální inhibice, cerebelární cerebrální inhibice (CBI), motorických evokovaných potenciálů (MEP) a náborových křivek; 2) výchozí TMS bude předvídat budoucí funkční výsledky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
8
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sao Paulo, Brazílie, 05716-150
- Centro de Pesquisa Clínica do Instituto de Medicina e Reabilitação do HCFMUSP
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
K účasti ve studii bude požádáno 8 a 19 pacientů, kteří prodělali jednostrannou ischemickou cévní mozkovou příhodu do 2 let a kteří podstoupí motorickou rehabilitaci ve studijním centru
Popis
Kritéria pro zařazení:
- radiologicky potvrzená jednostranná ischemická cévní mozková příhoda
- Dospělí
Kritéria vyloučení:
- mozková mrtvice
- cerebelární mrtvice
- záchvat s nedávnou mrtvicí
- jakákoliv anamnéza nekontrolovaného záchvatu
- těhotenství nebo plánování otěhotnění během příštího roku
- nedávná anamnéza (minulý rok) zneužívání alkoholu a drog (kvůli nedostatečnému sledování) Mezi další kritéria patří vyloučení TMS: klipy aneuryzmatu, předchozí operace motorického kortexu, otevřená kraniotomie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce motoru na Fugl-Meyerově stupnici Upper Limb a potenciály evokovaného motoru (MEP) na transkraniální magnetické stimulaci.
Časové okno: 3 měsíce
|
Prozkoumat vztah mezi mozkovou inhibicí mozečku - CBI a motorickou funkcí horních končetin pacientů s CMP.
Mozečková inhibice mozku bude hodnocena pomocí transkraniální magnetické stimulace (TMS) a motorická funkce horních končetin pomocí Fugl-Meyerovy škály horní končetiny.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Linamara Rizzo Battistella, Md PhD, University of Sao Paulo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
30. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 36990314.4.0000.0068
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .