- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02401698
Badanie hamowania móżdżku kory ruchowej u pacjentów z udarem mózgu
8 stycznia 2016 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital
Ostatnie 10 lat badań nad pacjentami po udarze wykazało, że pewne rodzaje rehabilitacji mogą pomóc w plastyczności neuronów mózgu.
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) może być wykorzystana do monitorowania tej plastyczności poprzez mapowanie funkcji mózgu (pomiar aktywności mózgu).
Ostatnie badania sugerują, że TMS może być stosowany zarówno do prognozowania (określania przyszłej funkcji), jak i do określania, jaki rodzaj terapii rehabilitacyjnej będzie działał najlepiej po udarze.
Celem pracy jest: 1) określenie zmian aktywności móżdżku po udarze kory ruchowej; 2) porównanie zmian w powrocie funkcji motorycznych do zmian w połączeniach móżdżku z korą ruchową; 3) określić zdolność TMS do „przewidywania” wyniku funkcjonalnego po udarze.
Podstawowe hipotezy są następujące: 1) odzyskiwanie funkcji będzie skorelowane ze zmianami TMS (jako miara progu motorycznego (MT), hamowania śródkorowego, hamowania mózgowo-móżdżkowego (CBI), motorycznych potencjałów wywołanych (MEP) i krzywych rekrutacji; 2) wyjściowy TMS będzie przewidzieć przyszłe wyniki czynnościowe.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) może być wykorzystana do monitorowania tej plastyczności poprzez mapowanie funkcji mózgu (pomiar aktywności mózgu).
Ostatnie badania sugerują, że TMS może być stosowany zarówno do prognozowania (określania przyszłej funkcji), jak i do określania, jaki rodzaj terapii rehabilitacyjnej będzie działał najlepiej po udarze.
Celem pracy jest: 1) określenie zmian aktywności móżdżku po udarze kory ruchowej; 2) porównanie zmian w powrocie funkcji motorycznych do zmian w połączeniach móżdżku z korą ruchową; 3) określić zdolność TMS do „przewidywania” wyniku funkcjonalnego po udarze.
Podstawowe hipotezy są następujące: 1) odzyskiwanie funkcji będzie skorelowane ze zmianami TMS (jako miara progu motorycznego (MT), hamowania śródkorowego, hamowania mózgowo-móżdżkowego (CBI), motorycznych potencjałów wywołanych (MEP) i krzywych rekrutacji; 2) wyjściowy TMS będzie przewidzieć przyszłe wyniki czynnościowe.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
8
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sao Paulo, Brazylia, 05716-150
- Centro de Pesquisa Clínica do Instituto de Medicina e Reabilitação do HCFMUSP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
8 do 19 pacjentów, którzy przebyli jednostronny udar niedokrwienny mózgu do 2 lat i którzy będą przechodzić rehabilitację ruchową w ośrodku badawczym zostaną zaproszeni do udziału w badaniu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- jednostronny udar niedokrwienny potwierdzony badaniem radiologicznym
- dorośli ludzie
Kryteria wyłączenia:
- udar mózgu
- udar mózgu
- drgawki po niedawnym udarze
- jakakolwiek historia niekontrolowanych napadów padaczkowych
- ciąża lub planowanie ciąży w ciągu najbliższego roku
- niedawna historia (ostatni rok) nadużywania alkoholu i narkotyków (ze względu na brak obserwacji) Inne kryteria obejmują wykluczenia TMS: zaciski tętniaka, poprzednia operacja kory ruchowej, otwarta kraniotomia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja motoryczna w skali Fugl-Meyera kończyny górnej i motoryczne potencjały wywołane (MEP) w przezczaszkowej stymulacji magnetycznej.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zbadanie związku między hamowaniem mózgu móżdżku - CBI a funkcją motoryczną kończyn górnych pacjentów po udarze mózgu.
Hamowanie mózgu móżdżku zostanie ocenione za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS), a funkcja motoryczna kończyn górnych za pomocą skali Fugl-Meyera kończyny górnej.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Linamara Rizzo Battistella, Md PhD, University of Sao Paulo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 36990314.4.0000.0068
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Funkcjonalna diagnostyka kliniczna i TMS
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyNapady psychogenne nieepileptyczne (PNES)Stany Zjednoczone