Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforsking av cerebellar hemming av motorisk cortex hos slagpasienter

8. januar 2016 oppdatert av: University of Sao Paulo General Hospital
De siste 10 årene med forskning på pasienter etter hjerneslag har vist at visse typer rehabilitering kan hjelpe nevronal plastisitet i hjernen. Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) kan brukes til å overvåke denne plastisiteten ved å kartlegge hjernens funksjon (måling av hjerneaktivitet). Nyere forskning tyder på at TMS kan brukes både til prognose (bestemme fremtidig funksjon) og for å bestemme hvilken type rehabiliteringsterapi som vil fungere best etter hjerneslag. Formålet med denne forskningsstudien er å: 1) bestemme endringer i cerebellar aktivitet etter motorisk kortikalt slag 2) sammenligne endringer i utvinning av motorisk funksjon med endringer i cerebellar-motoriske cortexforbindelser; 3) bestemme evnen til TMS til å "forutsi" funksjonelt utfall etter hjerneslag. De primære hypotesene er: 1) funksjonell utvinning vil være korrelert med TMS-endringer (som mål på motorterskel (MT), intrakortikal inhibering, cerebellar cerebral hemming (CBI), motorisk fremkalte potensialer (MEPs) og rekrutteringskurver; 2) baseline TMS vil forutsi fremtidige funksjonelle utfall.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) kan brukes til å overvåke denne plastisiteten ved å kartlegge hjernens funksjon (måling av hjerneaktivitet). Nyere forskning tyder på at TMS kan brukes både til prognose (bestemme fremtidig funksjon) og for å bestemme hvilken type rehabiliteringsterapi som vil fungere best etter hjerneslag. Formålet med denne forskningsstudien er å: 1) bestemme endringer i cerebellar aktivitet etter motorisk kortikalt slag 2) sammenligne endringer i utvinning av motorisk funksjon med endringer i cerebellar-motoriske cortexforbindelser; 3) bestemme evnen til TMS til å "forutsi" funksjonelt utfall etter hjerneslag. De primære hypotesene er: 1) funksjonell utvinning vil være korrelert med TMS-endringer (som mål på motorterskel (MT), intrakortikal inhibering, cerebellar cerebral hemming (CBI), motorisk fremkalte potensialer (MEPs) og rekrutteringskurver; 2) baseline TMS vil forutsi fremtidige funksjonelle utfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

8

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil, 05716-150
        • Centro de Pesquisa Clínica do Instituto de Medicina e Reabilitação do HCFMUSP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

8 a 19 pasienter som har hatt et ensidig iskemisk hjerneslag i opptil 2 år og som skal gjennomgå motorisk rehabilitering ved studiesenteret vil bli bedt om å delta i studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ensidig iskemisk hjerneslag bekreftet av radiologi
  • voksne

Ekskluderingskriterier:

  • hjernestammeslag
  • hjerneslag
  • anfall med det nylige slaget
  • noen historie med ukontrollerte anfall
  • graviditet eller planlegger å bli gravid i løpet av neste år
  • nyere historie (siste år) med alkohol- og narkotikamisbruk (på grunn av manglende oppfølging) Andre kriterier inkluderer TMS-ekskluderinger: aneurismeklipp, tidligere operasjon over motorisk cortex, åpen kraniotomi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk funksjon på Upper Limb Fugl-Meyer-skalaen og motorfremkalte potensialer (MEP) på Transcranial Magnetic Stimulation.
Tidsramme: 3 måneder
Å utforske forholdet mellom cerebellar hjernehemming - CBI og motorisk funksjon av øvre ekstremiteter hos pasienter med hjerneslag. Den cerebellare hjernehemmingen vil bli vurdert ved hjelp av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) og den motoriske funksjonen til de øvre ekstremiteter ved hjelp av Fugl-Meyer-skalaen for øvre lemmer.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Linamara Rizzo Battistella, Md PhD, University of Sao Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

30. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 36990314.4.0000.0068

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Funksjonell klinisk og TMS-diagnostikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere