Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar cerebellaire remming van de motorische cortex bij patiënten met een beroerte

8 januari 2016 bijgewerkt door: University of Sao Paulo General Hospital
De afgelopen 10 jaar onderzoek bij patiënten na een beroerte hebben aangetoond dat bepaalde vormen van revalidatie de neuronale plasticiteit van de hersenen kunnen helpen. Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) kan worden gebruikt om deze plasticiteit te monitoren door de hersenfunctie in kaart te brengen (hersenactiviteit meten). Recent onderzoek suggereert dat TMS kan worden gebruikt voor zowel prognose (het bepalen van de toekomstige functie) als om te bepalen welk type revalidatietherapie het beste zal werken na een beroerte. Het doel van dit onderzoek is om: 1) veranderingen in cerebellaire activiteit na motorische corticale beroerte vast te stellen 2) veranderingen in herstel van motorische functie te vergelijken met veranderingen in cerebellaire - motorische cortexverbindingen; 3) het bepalen van het vermogen van TMS om de functionele uitkomst na een beroerte te "voorspellen". De primaire hypothesen zijn: 1) functioneel herstel zal worden gecorreleerd met TMS-veranderingen (als maat voor motorische drempel (MT), intracorticale inhibitie, cerebellaire cerebrale inhibitie (CBI), motor evoked potentials (MEP's) en rekruteringscurven; 2) baseline TMS zal voorspellen toekomstige functionele uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) kan worden gebruikt om deze plasticiteit te monitoren door de hersenfunctie in kaart te brengen (hersenactiviteit meten). Recent onderzoek suggereert dat TMS kan worden gebruikt voor zowel prognose (het bepalen van de toekomstige functie) als om te bepalen welk type revalidatietherapie het beste zal werken na een beroerte. Het doel van dit onderzoek is om: 1) veranderingen in cerebellaire activiteit na motorische corticale beroerte vast te stellen 2) veranderingen in herstel van motorische functie te vergelijken met veranderingen in cerebellaire - motorische cortexverbindingen; 3) het bepalen van het vermogen van TMS om de functionele uitkomst na een beroerte te "voorspellen". De primaire hypothesen zijn: 1) functioneel herstel zal worden gecorreleerd met TMS-veranderingen (als maat voor motorische drempel (MT), intracorticale inhibitie, cerebellaire cerebrale inhibitie (CBI), motor evoked potentials (MEP's) en rekruteringscurven; 2) baseline TMS zal voorspellen toekomstige functionele uitkomsten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

8

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Sao Paulo, Brazilië, 05716-150
        • Centro de Pesquisa Clínica do Instituto de Medicina e Reabilitação do HCFMUSP

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

8 a 19 patiënten die tot 2 jaar een unilaterale ischemische beroerte hebben gehad en die motorische revalidatie zullen ondergaan in het studiecentrum, zullen worden gevraagd om deel te nemen aan de studie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • eenzijdige ischemische beroerte bevestigd door radiologie
  • volwassenen

Uitsluitingscriteria:

  • hersenstam beroerte
  • cerebellaire beroerte
  • aanval met de recente beroerte
  • elke voorgeschiedenis van ongecontroleerde aanvallen
  • zwangerschap of plannen om in het komende jaar zwanger te worden
  • recente geschiedenis (afgelopen jaar) van alcohol- en drugsmisbruik (wegens gebrek aan follow-up) Andere criteria zijn TMS-uitsluitingen: aneurysmaclips, eerdere operaties aan de motorcortex, open craniotomie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motorische functie op de Fugl-Meyer-schaal van de bovenste ledematen en de motor evoked potentials (MEP) op de transcraniële magnetische stimulatie.
Tijdsspanne: 3 maanden
Onderzoeken van de relatie tussen de cerebellaire herseninhibitie - CBI en de motorische functie van de bovenste extremiteiten van patiënten met een beroerte. De cerebellaire hersenremming zal worden beoordeeld door middel van transcraniële magnetische stimulatie (TMS) en de motorische functie van de bovenste ledematen door middel van de Upper Limb Fugl-Meyer Scale.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Linamara Rizzo Battistella, Md PhD, University of Sao Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

30 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 36990314.4.0000.0068

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Functioneel klinisch en TMS diagnostisch

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren