Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af cerebellar hæmning af den motoriske cortex hos patienter med slagtilfælde

8. januar 2016 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital
De sidste 10 års forskning i patienter efter slagtilfælde har vist, at visse typer rehabilitering kan hjælpe hjernens neuronale plasticitet. Transkraniel magnetisk stimulation (TMS) kan bruges til at overvåge denne plasticitet ved at kortlægge hjernens funktion (måling af hjerneaktivitet). Nyere forskning tyder på, at TMS kan bruges til både prognose (bestemmelse af fremtidig funktion) og til at bestemme, hvilken type rehabiliteringsterapi der vil virke bedst efter slagtilfælde. Formålet med dette forskningsstudie er at: 1) bestemme ændringer i cerebellar aktivitet efter motorisk kortikalt slagtilfælde 2) sammenligne ændringer i genopretning af motorisk funktion med ændringer i cerebellar-motoriske cortexforbindelser; 3) bestemme TMS's evne til at "forudsige" funktionelt resultat efter slagtilfælde. De primære hypoteser er: 1) funktionel restitution vil være korreleret med TMS-ændringer (som mål for motorisk tærskel (MT), intracortical inhibition, cerebellar cerebral inhibition (CBI), motor evoked potentials (MEP'er) og rekrutteringskurver; 2) baseline TMS vil forudsige fremtidige funktionelle resultater.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Transkraniel magnetisk stimulation (TMS) kan bruges til at overvåge denne plasticitet ved at kortlægge hjernens funktion (måling af hjerneaktivitet). Nyere forskning tyder på, at TMS kan bruges til både prognose (bestemmelse af fremtidig funktion) og til at bestemme, hvilken type rehabiliteringsterapi der vil virke bedst efter slagtilfælde. Formålet med dette forskningsstudie er at: 1) bestemme ændringer i cerebellar aktivitet efter motorisk kortikalt slagtilfælde 2) sammenligne ændringer i genopretning af motorisk funktion med ændringer i cerebellar-motoriske cortexforbindelser; 3) bestemme TMS's evne til at "forudsige" funktionelt resultat efter slagtilfælde. De primære hypoteser er: 1) funktionel restitution vil være korreleret med TMS-ændringer (som mål for motorisk tærskel (MT), intracortical inhibition, cerebellar cerebral inhibition (CBI), motor evoked potentials (MEP'er) og rekrutteringskurver; 2) baseline TMS vil forudsige fremtidige funktionelle resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 05716-150
        • Centro de Pesquisa Clínica do Instituto de Medicina e Reabilitação do HCFMUSP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

8 og 19 patienter, som har haft et ensidigt iskæmisk slagtilfælde i op til 2 år, og som skal gennemgå motorisk rehabilitering på studiecentret, vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ensidig iskæmisk slagtilfælde bekræftet af radiologi
  • voksne

Ekskluderingskriterier:

  • hjernestammeslag
  • cerebellar slagtilfælde
  • anfald med det nylige slagtilfælde
  • enhver historie med ukontrolleret anfald
  • graviditet eller planlægger at blive gravid i løbet af det næste år
  • nyere historie (det seneste år) med alkohol- og stofmisbrug (på grund af manglende opfølgning) Andre kriterier omfatter TMS-eksklusioner: aneurismeklip, tidligere operation over motorisk cortex, åben kraniotomi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk funktion på Upper Limb Fugl-Meyer-skalaen og de motorisk fremkaldte potentialer (MEP) på den transkranielle magnetiske stimulering.
Tidsramme: 3 måneder
At udforske forholdet mellem cerebellar hjernehæmning - CBI og motorisk funktion af øvre ekstremiteter hos patienter med slagtilfælde. Den cerebellære hjernehæmning vil blive vurderet ved transkraniel magnetisk stimulering (TMS) og den motoriske funktion af de øvre ekstremiteter ved Fugl-Meyer-skalaen for øvre lemmer.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Linamara Rizzo Battistella, Md PhD, University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2015

Først opslået (Skøn)

30. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36990314.4.0000.0068

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Funktionel klinisk og TMS diagnostisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner