Изучение мозжечкового ингибирования моторной коры у пациентов с инсультом
8 января 2016 г. обновлено: University of Sao Paulo General Hospital
Последние 10 лет исследований пациентов, перенесших инсульт, показали, что определенные виды реабилитации могут помочь пластичности нейронов мозга.
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) может использоваться для мониторинга этой пластичности путем картирования функции мозга (измерения мозговой активности).
Недавние исследования показывают, что ТМС можно использовать как для прогноза (определения будущей функции), так и для определения того, какой тип реабилитационной терапии будет лучше всего работать после инсульта.
Цели исследования: 1) определить изменения мозжечковой активности после моторно-коркового инсульта; 2) сравнить изменения в восстановлении двигательной функции с изменениями в мозжечково-двигательных связях коры; 3) определить способность ТМС «предсказывать» функциональный исход после инсульта.
Основные гипотезы таковы: 1) функциональное восстановление будет коррелировать с изменениями ТМС (как показатель моторного порога (МТ), интракортикального торможения, мозжечково-церебрального торможения (CBI), моторных вызванных потенциалов (МВП) и кривых рекрутирования; 2) исходная ТМС будет прогнозировать будущие функциональные результаты.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) может использоваться для мониторинга этой пластичности путем картирования функции мозга (измерения мозговой активности).
Недавние исследования показывают, что ТМС можно использовать как для прогноза (определения будущей функции), так и для определения того, какой тип реабилитационной терапии будет лучше всего работать после инсульта.
Цели исследования: 1) определить изменения мозжечковой активности после моторно-коркового инсульта; 2) сравнить изменения в восстановлении двигательной функции с изменениями в мозжечково-двигательных связях коры; 3) определить способность ТМС «предсказывать» функциональный исход после инсульта.
Основные гипотезы таковы: 1) функциональное восстановление будет коррелировать с изменениями ТМС (как показатель моторного порога (МТ), интракортикального торможения, мозжечково-церебрального торможения (CBI), моторных вызванных потенциалов (МВП) и кривых рекрутирования; 2) исходная ТМС будет прогнозировать будущие функциональные результаты.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
8
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sao Paulo, Бразилия, 05716-150
- Centro de Pesquisa Clínica do Instituto de Medicina e Reabilitação do HCFMUSP
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследовании примут участие 8 и 19 пациентов, перенесших односторонний ишемический инсульт до 2 лет, которые будут проходить двигательную реабилитацию в исследовательском центре.
Описание
Критерии включения:
- односторонний ишемический инсульт, подтвержденный рентгенологически
- взрослые люди
Критерий исключения:
- мозговой инсульт
- мозжечковый инсульт
- приступ при недавнем инсульте
- любая история неконтролируемых приступов
- беременность или планирование беременности в течение следующего года
- недавняя история (в прошлом году) злоупотребления алкоголем и наркотиками (из-за отсутствия последующего наблюдения) Другие критерии включают исключения ТМС: клипсы аневризмы, предыдущее хирургическое вмешательство на моторной коре, открытая трепанация черепа.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Двигательная функция по шкале Фугля-Мейера для верхних конечностей и моторные вызванные потенциалы (МВП) при транскраниальной магнитной стимуляции.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изучить взаимосвязь между мозжечковым торможением головного мозга - ЦБИ и двигательной функцией верхних конечностей у больных с инсультом.
Ингибирование мозжечка будет оцениваться с помощью транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС), а моторная функция верхних конечностей — по шкале Фугля-Мейера для верхних конечностей.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Linamara Rizzo Battistella, Md PhD, University of Sao Paulo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 36990314.4.0000.0068
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .