- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02401698
Aivohalvauspotilaiden motorisen aivokuoren pikkuaivojen eston tutkiminen
perjantai 8. tammikuuta 2016 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital
Viimeiset 10 vuotta aivohalvauksen jälkeisillä potilailla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että tietyt kuntoutustyypit voivat auttaa aivojen hermosolujen plastisuutta.
Transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) voidaan käyttää tämän plastisuuden seuraamiseen kartoittamalla aivojen toimintaa (mittaamalla aivojen toimintaa).
Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että TMS:ää voidaan käyttää sekä ennusteeseen (tulevan toiminnan määrittämiseen) että sen määrittämiseen, minkä tyyppinen kuntoutushoito toimii parhaiten aivohalvauksen jälkeen.
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on: 1) määrittää muutoksia pikkuaivojen aktiivisuudessa motorisen aivokuoren aivohalvauksen jälkeen 2) verrata muutoksia motorisen toiminnan palautumisessa muutoksiin pikkuaivojen ja motoristen aivokuoren yhteyksissä; 3) määrittää TMS:n kyky "ennustaa" toiminnallinen lopputulos aivohalvauksen jälkeen.
Ensisijaiset hypoteesit ovat: 1) toiminnallinen palautuminen korreloi TMS-muutosten kanssa (motorisen kynnyksen (MT), aivokuorensisäisen inhibition, pikkuaivojen eston (CBI), motoristen herättämien potentiaalien (MEP) ja rekrytoitumiskäyrien mittana; 2) TMS:n lähtötilanne ennustaa tulevia toiminnallisia tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) voidaan käyttää tämän plastisuuden seuraamiseen kartoittamalla aivojen toimintaa (mittaamalla aivojen toimintaa).
Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että TMS:ää voidaan käyttää sekä ennusteeseen (tulevan toiminnan määrittämiseen) että sen määrittämiseen, minkä tyyppinen kuntoutushoito toimii parhaiten aivohalvauksen jälkeen.
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on: 1) määrittää muutoksia pikkuaivojen aktiivisuudessa motorisen aivokuoren aivohalvauksen jälkeen 2) verrata muutoksia motorisen toiminnan palautumisessa muutoksiin pikkuaivojen ja motoristen aivokuoren yhteyksissä; 3) määrittää TMS:n kyky "ennustaa" toiminnallinen lopputulos aivohalvauksen jälkeen.
Ensisijaiset hypoteesit ovat: 1) toiminnallinen palautuminen korreloi TMS-muutosten kanssa (motorisen kynnyksen (MT), aivokuorensisäisen inhibition, pikkuaivojen eston (CBI), motoristen herättämien potentiaalien (MEP) ja rekrytoitumiskäyrien mittana; 2) TMS:n lähtötilanne ennustaa tulevia toiminnallisia tuloksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
8
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 05716-150
- Centro de Pesquisa Clínica do Instituto de Medicina e Reabilitação do HCFMUSP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen pyydetään osallistumaan 8–19 potilasta, jotka ovat kärsineet yksipuolisesta iskeemisestä aivohalvauksesta enintään 2 vuotta ja joille tehdään motorista kuntoutusta tutkimuskeskuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksipuolinen iskeeminen aivohalvaus, joka on vahvistettu radiologialla
- aikuisia
Poissulkemiskriteerit:
- aivorungon aivohalvaus
- pikkuaivojen aivohalvaus
- kohtaus äskettäisen aivohalvauksen yhteydessä
- mikä tahansa hallitsematon kohtaushistoria
- raskautta tai suunnittelet raskautta seuraavan vuoden aikana
- lähihistoria (viime vuosi) alkoholin ja huumeiden väärinkäytöstä (seurannan puutteen vuoksi) Muita kriteerejä ovat TMS:n poissulkemiset: aneurysmaleikkaukset, edellinen motorisen aivokuoren leikkaus, avoin kraniotomia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Moottoritoiminto yläraajan Fugl-Meyer-asteikolla ja moottorin herätepotentiaalit (MEP) transkraniaalisessa magneettistimulaatiossa.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkia pikkuaivojen eston - CBI:n ja aivohalvauspotilaiden yläraajojen motorisen toiminnan välistä suhdetta.
Pikkuaivojen esto arvioidaan transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (TMS) ja yläraajojen motorinen toiminta yläraajan Fugl-Meyer-asteikolla.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Linamara Rizzo Battistella, Md PhD, University of Sao Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 30. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 11. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36990314.4.0000.0068
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Toiminnallinen kliininen ja TMS-diagnostiikka
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafEi vielä rekrytointiaAkuutti SairausEspanja
-
Anne-Violette BruynnelUniversity Hospital, GenevaValmis