Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauspotilaiden motorisen aivokuoren pikkuaivojen eston tutkiminen

perjantai 8. tammikuuta 2016 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital
Viimeiset 10 vuotta aivohalvauksen jälkeisillä potilailla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että tietyt kuntoutustyypit voivat auttaa aivojen hermosolujen plastisuutta. Transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) voidaan käyttää tämän plastisuuden seuraamiseen kartoittamalla aivojen toimintaa (mittaamalla aivojen toimintaa). Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että TMS:ää voidaan käyttää sekä ennusteeseen (tulevan toiminnan määrittämiseen) että sen määrittämiseen, minkä tyyppinen kuntoutushoito toimii parhaiten aivohalvauksen jälkeen. Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on: 1) määrittää muutoksia pikkuaivojen aktiivisuudessa motorisen aivokuoren aivohalvauksen jälkeen 2) verrata muutoksia motorisen toiminnan palautumisessa muutoksiin pikkuaivojen ja motoristen aivokuoren yhteyksissä; 3) määrittää TMS:n kyky "ennustaa" toiminnallinen lopputulos aivohalvauksen jälkeen. Ensisijaiset hypoteesit ovat: 1) toiminnallinen palautuminen korreloi TMS-muutosten kanssa (motorisen kynnyksen (MT), aivokuorensisäisen inhibition, pikkuaivojen eston (CBI), motoristen herättämien potentiaalien (MEP) ja rekrytoitumiskäyrien mittana; 2) TMS:n lähtötilanne ennustaa tulevia toiminnallisia tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) voidaan käyttää tämän plastisuuden seuraamiseen kartoittamalla aivojen toimintaa (mittaamalla aivojen toimintaa). Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että TMS:ää voidaan käyttää sekä ennusteeseen (tulevan toiminnan määrittämiseen) että sen määrittämiseen, minkä tyyppinen kuntoutushoito toimii parhaiten aivohalvauksen jälkeen. Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on: 1) määrittää muutoksia pikkuaivojen aktiivisuudessa motorisen aivokuoren aivohalvauksen jälkeen 2) verrata muutoksia motorisen toiminnan palautumisessa muutoksiin pikkuaivojen ja motoristen aivokuoren yhteyksissä; 3) määrittää TMS:n kyky "ennustaa" toiminnallinen lopputulos aivohalvauksen jälkeen. Ensisijaiset hypoteesit ovat: 1) toiminnallinen palautuminen korreloi TMS-muutosten kanssa (motorisen kynnyksen (MT), aivokuorensisäisen inhibition, pikkuaivojen eston (CBI), motoristen herättämien potentiaalien (MEP) ja rekrytoitumiskäyrien mittana; 2) TMS:n lähtötilanne ennustaa tulevia toiminnallisia tuloksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

8

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Sao Paulo, Brasilia, 05716-150
        • Centro de Pesquisa Clínica do Instituto de Medicina e Reabilitação do HCFMUSP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen pyydetään osallistumaan 8–19 potilasta, jotka ovat kärsineet yksipuolisesta iskeemisestä aivohalvauksesta enintään 2 vuotta ja joille tehdään motorista kuntoutusta tutkimuskeskuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yksipuolinen iskeeminen aivohalvaus, joka on vahvistettu radiologialla
  • aikuisia

Poissulkemiskriteerit:

  • aivorungon aivohalvaus
  • pikkuaivojen aivohalvaus
  • kohtaus äskettäisen aivohalvauksen yhteydessä
  • mikä tahansa hallitsematon kohtaushistoria
  • raskautta tai suunnittelet raskautta seuraavan vuoden aikana
  • lähihistoria (viime vuosi) alkoholin ja huumeiden väärinkäytöstä (seurannan puutteen vuoksi) Muita kriteerejä ovat TMS:n poissulkemiset: aneurysmaleikkaukset, edellinen motorisen aivokuoren leikkaus, avoin kraniotomia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottoritoiminto yläraajan Fugl-Meyer-asteikolla ja moottorin herätepotentiaalit (MEP) transkraniaalisessa magneettistimulaatiossa.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tutkia pikkuaivojen eston - CBI:n ja aivohalvauspotilaiden yläraajojen motorisen toiminnan välistä suhdetta. Pikkuaivojen esto arvioidaan transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (TMS) ja yläraajojen motorinen toiminta yläraajan Fugl-Meyer-asteikolla.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Linamara Rizzo Battistella, Md PhD, University of Sao Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 11. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Toiminnallinen kliininen ja TMS-diagnostiikka

3
Tilaa