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Esplorando l'inibizione cerebellare della corteccia motoria nei pazienti con ictus

8 gennaio 2016 aggiornato da: University of Sao Paulo General Hospital
Gli ultimi 10 anni di ricerca sui pazienti post-ictus hanno dimostrato che alcuni tipi di riabilitazione possono aiutare la plasticità neuronale del cervello. La stimolazione magnetica transcranica (TMS) può essere utilizzata per monitorare questa plasticità mappando la funzione del cervello (misurando l'attività cerebrale). Ricerche recenti suggeriscono che la TMS può essere utilizzata sia per la prognosi (determinazione della funzione futura) sia per determinare quale tipo di terapia riabilitativa funzionerà meglio dopo l'ictus. Gli scopi di questo studio di ricerca sono: 1) determinare i cambiamenti nell'attività cerebellare dopo l'ictus corticale motorio 2) confrontare i cambiamenti nel recupero della funzione motoria con i cambiamenti nelle connessioni cerebellare - corteccia motoria; 3) determinare la capacità della TMS di "prevedere" l'esito funzionale dopo l'ictus. Le ipotesi primarie sono: 1) il recupero funzionale sarà correlato con i cambiamenti della TMS (come misura della soglia motoria (MT), dell'inibizione intracorticale, dell'inibizione cerebrale cerebellare (CBI), dei potenziali evocati motori (MEP) e delle curve di reclutamento; 2) la TMS al basale sarà predire i risultati funzionali futuri.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La stimolazione magnetica transcranica (TMS) può essere utilizzata per monitorare questa plasticità mappando la funzione del cervello (misurando l'attività cerebrale). Ricerche recenti suggeriscono che la TMS può essere utilizzata sia per la prognosi (determinazione della funzione futura) sia per determinare quale tipo di terapia riabilitativa funzionerà meglio dopo l'ictus. Gli scopi di questo studio di ricerca sono: 1) determinare i cambiamenti nell'attività cerebellare dopo l'ictus corticale motorio 2) confrontare i cambiamenti nel recupero della funzione motoria con i cambiamenti nelle connessioni cerebellare - corteccia motoria; 3) determinare la capacità della TMS di "prevedere" l'esito funzionale dopo l'ictus. Le ipotesi primarie sono: 1) il recupero funzionale sarà correlato con i cambiamenti della TMS (come misura della soglia motoria (MT), dell'inibizione intracorticale, dell'inibizione cerebrale cerebellare (CBI), dei potenziali evocati motori (MEP) e delle curve di reclutamento; 2) la TMS al basale sarà predire i risultati funzionali futuri.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

8

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Sao Paulo, Brasile, 05716-150
        • Centro de Pesquisa Clínica do Instituto de Medicina e Reabilitação do HCFMUSP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno chiamati a partecipare allo studio da 8 a 19 pazienti che hanno subito un ictus ischemico unilaterale fino a 2 anni e che saranno sottoposti a riabilitazione motoria presso il centro dello studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ictus ischemico unilaterale confermato dalla radiologia
  • adulti

Criteri di esclusione:

  • ictus del tronco cerebrale
  • ictus cerebellare
  • sequestro con l'ictus recente
  • qualsiasi storia di sequestro incontrollato
  • gravidanza o pianificazione di una gravidanza durante il prossimo anno
  • storia recente (ultimo anno) di abuso di alcol e droghe (a causa della mancanza di follow-up) Altri criteri includono esclusioni TMS: clip di aneurisma, precedente intervento chirurgico sulla corteccia motoria, craniotomia aperta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione motoria sulla scala Fugl-Meyer dell'arto superiore e potenziali evocati motori (MEP) sulla stimolazione magnetica transcranica.
Lasso di tempo: 3 mesi
Per esplorare la relazione tra l'inibizione cerebrale cerebellare - CBI e la funzione motoria degli arti superiori dei pazienti con ictus. L'inibizione cerebrale cerebellare sarà valutata mediante stimolazione magnetica transcranica (TMS) e la funzione motoria degli arti superiori mediante la scala Fugl-Meyer degli arti superiori.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Linamara Rizzo Battistella, Md PhD, University of Sao Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

30 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 36990314.4.0000.0068

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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