- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02401698
Explorer l'inhibition cérébelleuse du cortex moteur chez les patients victimes d'AVC
8 janvier 2016 mis à jour par: University of Sao Paulo General Hospital
Les 10 dernières années de recherche sur des patients post-AVC ont montré que certains types de rééducation peuvent aider à la plasticité neuronale du cerveau.
La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) peut être utilisée pour surveiller cette plasticité en cartographiant la fonction cérébrale (mesure de l'activité cérébrale).
Des recherches récentes suggèrent que la SMT peut être utilisée à la fois pour le pronostic (détermination de la fonction future) et pour déterminer quel type de thérapie de réadaptation fonctionnera le mieux après un AVC.
Les objectifs de cette étude de recherche sont les suivants : 1) déterminer les changements dans l'activité cérébelleuse après un AVC cortical moteur 2) comparer les changements dans la récupération de la fonction motrice avec les changements dans les connexions cérébelleuse - cortex moteur ; 3) déterminer la capacité de TMS à "prédire" le résultat fonctionnel après un AVC.
Les principales hypothèses sont les suivantes : 1) la récupération fonctionnelle sera corrélée aux modifications du TMS (en tant que mesure du seuil moteur (MT), de l'inhibition intracorticale, de l'inhibition cérébrale cérébelleuse (CBI), des potentiels évoqués moteurs (MEP) et des courbes de recrutement ; 2) le TMS de base sera prédire les résultats fonctionnels futurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) peut être utilisée pour surveiller cette plasticité en cartographiant la fonction cérébrale (mesure de l'activité cérébrale).
Des recherches récentes suggèrent que la SMT peut être utilisée à la fois pour le pronostic (détermination de la fonction future) et pour déterminer quel type de thérapie de réadaptation fonctionnera le mieux après un AVC.
Les objectifs de cette étude de recherche sont les suivants : 1) déterminer les changements dans l'activité cérébelleuse après un AVC cortical moteur 2) comparer les changements dans la récupération de la fonction motrice avec les changements dans les connexions cérébelleuse - cortex moteur ; 3) déterminer la capacité de TMS à "prédire" le résultat fonctionnel après un AVC.
Les principales hypothèses sont les suivantes : 1) la récupération fonctionnelle sera corrélée aux modifications du TMS (en tant que mesure du seuil moteur (MT), de l'inhibition intracorticale, de l'inhibition cérébrale cérébelleuse (CBI), des potentiels évoqués moteurs (MEP) et des courbes de recrutement ; 2) le TMS de base sera prédire les résultats fonctionnels futurs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
8
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Sao Paulo, Brésil, 05716-150
- Centro de Pesquisa Clínica do Instituto de Medicina e Reabilitação do HCFMUSP
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
8 a 19 patients ayant subi un AVC ischémique unilatéral jusqu'à 2 ans et qui subiront une rééducation motrice au centre d'étude seront invités à participer à l'étude
La description
Critère d'intégration:
- AVC ischémique unilatéral confirmé par radiologie
- adultes
Critère d'exclusion:
- accident vasculaire cérébral
- accident vasculaire cérébral
- saisie avec l'accident vasculaire cérébral récent
- tout antécédent de crise incontrôlée
- grossesse ou planification de tomber enceinte au cours de la prochaine année
- antécédents récents (dernière année) d'abus d'alcool et de drogues (en raison d'un manque de suivi)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fonction motrice sur l'échelle de Fugl-Meyer du membre supérieur et les potentiels évoqués moteurs (MEP) sur la stimulation magnétique transcrânienne.
Délai: 3 mois
|
Explorer la relation entre l'inhibition cérébrale cérébelleuse - CBI et la fonction motrice des membres supérieurs des patients ayant subi un AVC.
L'inhibition cérébrale cérébelleuse sera évaluée par la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) et la fonction motrice des membres supérieurs par l'échelle de Fugl-Meyer du membre supérieur.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Linamara Rizzo Battistella, Md PhD, University of Sao Paulo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2015
Première publication (Estimation)
30 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 36990314.4.0000.0068
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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