- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02401698
Explorando a inibição cerebelar do córtex motor em pacientes com AVC
8 de janeiro de 2016 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
Os últimos 10 anos de pesquisa em pacientes pós-AVC mostraram que certos tipos de reabilitação podem ajudar a plasticidade neuronal do cérebro.
A estimulação magnética transcraniana (TMS) pode ser usada para monitorar essa plasticidade mapeando a função do cérebro (medindo a atividade cerebral).
Pesquisas recentes sugerem que o TMS pode ser usado tanto para o prognóstico (determinando a função futura) quanto para determinar que tipo de terapia de reabilitação funcionará melhor após o AVC.
Os objetivos deste estudo de pesquisa são: 1) determinar alterações na atividade cerebelar após acidente vascular cerebral motor cortical 2) comparar alterações na recuperação da função motora com alterações nas conexões cerebelar - córtex motor; 3) determinar a capacidade do TMS de "prever" o resultado funcional após o AVC.
As hipóteses primárias são: 1) a recuperação funcional será correlacionada com as alterações do TMS (como medida do limiar motor (MT), inibição intracortical, inibição cerebral cerebelar (CBI), potenciais evocados motores (MEPs) e curvas de recrutamento; 2) TMS basal irá prever resultados funcionais futuros.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estimulação magnética transcraniana (TMS) pode ser usada para monitorar essa plasticidade mapeando a função do cérebro (medindo a atividade cerebral).
Pesquisas recentes sugerem que o TMS pode ser usado tanto para o prognóstico (determinando a função futura) quanto para determinar que tipo de terapia de reabilitação funcionará melhor após o AVC.
Os objetivos deste estudo de pesquisa são: 1) determinar alterações na atividade cerebelar após acidente vascular cerebral motor cortical 2) comparar alterações na recuperação da função motora com alterações nas conexões cerebelar - córtex motor; 3) determinar a capacidade do TMS de "prever" o resultado funcional após o AVC.
As hipóteses primárias são: 1) a recuperação funcional será correlacionada com as alterações do TMS (como medida do limiar motor (MT), inibição intracortical, inibição cerebral cerebelar (CBI), potenciais evocados motores (MEPs) e curvas de recrutamento; 2) TMS basal irá prever resultados funcionais futuros.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
8
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sao Paulo, Brasil, 05716-150
- Centro de Pesquisa Clínica do Instituto de Medicina e Reabilitação do HCFMUSP
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
8 a 19 pacientes que sofreram acidente vascular cerebral isquêmico unilateral até 2 anos e que farão reabilitação motora no centro de estudo serão convidados a participar do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- acidente vascular cerebral isquêmico unilateral confirmado por radiologia
- adultos
Critério de exclusão:
- acidente vascular cerebral
- acidente vascular cerebral cerebelar
- convulsão com o acidente vascular cerebral recente
- qualquer história de convulsão descontrolada
- gravidez ou planejando engravidar durante o próximo ano
- história recente (último ano) de abuso de álcool e drogas (devido à falta de acompanhamento) Outros critérios incluem exclusões de TMS: clipes de aneurisma, cirurgia anterior sobre o córtex motor, craniotomia aberta.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função motora na Escala de Fugl-Meyer do Membro Superior e os potenciais evocados motores (PEM) na Estimulação Magnética Transcraniana.
Prazo: 3 meses
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Explorar a relação entre a inibição cerebral cerebelar - CBI e a função motora das extremidades superiores de pacientes com acidente vascular cerebral.
A inibição cerebral cerebelar será avaliada pela Estimulação Magnética Transcraniana (EMT) e a função motora das extremidades superiores pela Escala de Fugl-Meyer do Membro Superior.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Linamara Rizzo Battistella, Md PhD, University of Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
30 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 36990314.4.0000.0068
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