NAITRE（贫困环境中的产前护理）
2020年11月18日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
有条件的财政支持对低收入孕妇妊娠结局的影响：实用随机整群试验，平行臂
本研究旨在评估财政支持对改善低收入孕妇产前护理管理的影响。 判断标准具有临床相关性：妊娠并发症。 本研究还旨在通过定性调查评估对这种方法的态度。
计划将 4000 名妇女分成两组，每组 2000 人。 一组将获得经济支持（根据高级监管机构推荐的预定后续行动，每次咨询都会记入预付费卡）；另一组不会。 两组的妊娠管理都不会改变。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3787
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Besancon、法国、25030
- CHRU de Besançon
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Brest、法国、29609
- CHRU de Brest
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Dijon、法国、21079
- CHU de Dijon
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Kremlin-bicetre、法国、94270
- APHP maternité Kremlin Bicêtre
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Lille、法国、59037
- CHRU de Lille
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Marseille、法国、13015
- APHM Hôpital Nord
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Paris、法国、75018
- APHP Hopital Robert Debre
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Saint Etienne、法国、42055
- CHU Saint Etienne
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Tours、法国、37044
- CHU Tours
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 孕妇
- 年龄 > 18 岁
- 闭经第26周前的第一次咨询
- 免费医疗保健的接受者（Couverture Maladie Universelle, Couverture Maladie Universelle-Complémentaire）
- 谁提供了参与研究的书面知情同意书
排除标准：
- 没有国民健康保险的人
- 尽管需要翻译或可信任的人的帮助，但仍无法理解研究信息的人
- 被监护人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：小组干预：财政支持
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根据参加的协商交付预付卡
对于一个由 40 名女性组成的小组
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有源比较器：群控：无资金支持
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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妊娠并发症的发生，无论是产妇、胎儿还是新生儿
大体时间：参与者将在住院期间和学期后最多一个月内接受随访。
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参与者将在住院期间和学期后最多一个月内接受随访。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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新生儿发病率、死亡率和将新生儿转移到新生儿护理病房的比率。
大体时间：参与者将在住院期间和学期后最多一个月内接受随访。
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由多项措施组成的综合结果措施：新生儿发病率、死亡率和新生儿转移到新生儿护理病房的比率
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参与者将在住院期间和学期后最多一个月内接受随访。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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孕产妇发病率、死亡率和剖腹产率
大体时间：参与者将在住院期间和学期后最多一个月内接受随访。
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由多项措施组成的综合结果措施：孕产妇发病率、死亡率和剖腹产率
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参与者将在住院期间和学期后最多一个月内接受随访。
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根据高级卫生署的最低限度后续建议参加的预定咨询次数
大体时间：参与者将在住院期间和学期后最多一个月内接受随访。
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参与者将在住院期间和学期后最多一个月内接受随访。
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与社会学家面谈以评估对干预的看法及其对妊娠随访的感知影响
大体时间：分娩后约 6 周
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分娩后约 6 周
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与没有财务支持相关的差异成本效益比，以避免的每项并发症的成本表示
大体时间：参与者将在住院期间和学期后最多一个月内接受随访。
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参与者将在住院期间和学期后最多一个月内接受随访。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月7日
初级完成 (实际的)
2020年9月9日
研究完成 (实际的)
2020年9月9日
研究注册日期
首次提交
2015年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月25日
首次发布 (估计)
2015年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月18日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- BARDOU PREPS 2014
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