NAITRE (synnytyshoito heikossa ympäristössä)
keskiviikko 18. marraskuuta 2020 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Ehdollisen taloudellisen tuen vaikutus raskaustuloksiin pienituloisilla raskaana olevilla naisilla: käytännöllinen satunnaistettu klusterikoe rinnakkaisilla aseilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida taloudellisen tuen vaikutusta raskaushoidon hallinnan parantamiseen pienituloisilla raskaana olevilla naisilla. Arviointikriteeri on kliinisesti olennainen: raskauden komplikaatiot. Tämän tutkimuksen tavoitteena on myös arvioida asenteita tähän lähestymistapaan laadullisen tutkimuksen avulla.
Suunnitelmissa on 4 000 naista, jotka on jaettu kahteen 2 000 haaraan. Yksi ryhmä saa taloudellista tukea (ennakkoon maksettu maksukortti hyvitetään jokaisesta osallistuneesta konsultaatiosta Haute Autorité de Santén suositteleman aikataulun mukaisesti); toinen ryhmä ei. Kummankaan ryhmän raskauden hallintaa ei muuteta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3787
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Besancon, Ranska, 25030
- CHRU de Besançon
-
Brest, Ranska, 29609
- CHRU de Brest
-
Dijon, Ranska, 21079
- CHU de Dijon
-
Kremlin-bicetre, Ranska, 94270
- APHP maternité Kremlin Bicêtre
-
Lille, Ranska, 59037
- CHRU de Lille
-
Marseille, Ranska, 13015
- APHM Hôpital Nord
-
Paris, Ranska, 75018
- APHP Hopital Robert Debre
-
Saint Etienne, Ranska, 42055
- CHU Saint Etienne
-
Tours, Ranska, 37044
- CHU Tours
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Ikä > 18 vuotta
- Ensimmäinen konsultaatio ennen 26. amenorreaviikkoa
- Ilmaisen terveydenhuollon saaja (Couverture Maladie Universelle, Couverture Maladie Universelle-Complémentaire)
- jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla ei ole kansallista sairausvakuutusta
- Henkilöt, jotka eivät pysty ymmärtämään tutkimukseen liittyviä tietoja kääntäjän tai tarvittaessa luottamushenkilön avusta huolimatta
- Huollon alaiset henkilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmäinterventio: Taloudellinen tuki
|
Prepaid-maksukortin toimitus hyvitettynä käytyjen neuvottelujen mukaan
40 naisen alaryhmälle
|
|
Active Comparator: Ryhmäohjaus: ei taloudellista tukea
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Raskauden komplikaatio(t), olipa kyseessä äiti, sikiö tai vastasyntynyt
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalassa olon ajan ja enintään kuukauden ajan määräajan jälkeen.
|
Osallistujia seurataan sairaalassa olon ajan ja enintään kuukauden ajan määräajan jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneiden sairastuvuus, kuolleisuus ja vastasyntyneen siirtonopeus vastasyntyneiden hoitoyksikköön.
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalassa olon ajan ja enintään kuukauden ajan määräajan jälkeen.
|
Yhdistelmätulosmitta, joka koostuu useista mittareista: vastasyntyneiden sairastuvuus, kuolleisuus ja vastasyntyneen siirtonopeus vastasyntyneiden hoitoyksikköön
|
Osallistujia seurataan sairaalassa olon ajan ja enintään kuukauden ajan määräajan jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin sairastuvuus, kuolleisuus ja keisarileikkausten määrä
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalassa olon ajan ja enintään kuukauden ajan määräajan jälkeen.
|
Yhdistelmätulosmitta, joka koostuu useista mittareista: äidin liikkuvuus, kuolleisuus ja keisarileikkausten määrä
|
Osallistujia seurataan sairaalassa olon ajan ja enintään kuukauden ajan määräajan jälkeen.
|
|
Suunniteltujen kuulemisten määrä, joihin osallistui Haute Autorité de Santén vähimmäisseurantasuositusten mukaisesti
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalassa olon ajan ja enintään kuukauden ajan määräajan jälkeen.
|
Osallistujia seurataan sairaalassa olon ajan ja enintään kuukauden ajan määräajan jälkeen.
|
|
|
Haastattelu sosiologin kanssa arvioidakseen käsitystä interventiosta ja arvioida sen vaikutusta raskauden seurannassa
Aikaikkuna: Noin 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Noin 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
|
Taloudelliseen tukeen liittyvä kustannustehokkuussuhde verrattuna tuen puuttumiseen ja joka ilmaistaan kustannuksina vältettyä komplikaatiota kohti
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalassa olon ajan ja enintään kuukauden ajan määräajan jälkeen.
|
Osallistujia seurataan sairaalassa olon ajan ja enintään kuukauden ajan määräajan jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 30. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BARDOU PREPS 2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .