Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NAITRE (předporodní péče v deprimovaném prostředí)

18. listopadu 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Vliv podmíněné finanční podpory na výsledky těhotenství u těhotných žen s nízkými příjmy: Pragmatická randomizovaná klastrová studie s paralelními pažemi

Tato studie si klade za cíl zhodnotit vliv finanční podpory na zlepšení managementu prenatální péče u těhotných žen s nízkými příjmy. Kritériem posouzení je klinicky relevantní: komplikace těhotenství. Tato studie si také klade za cíl zhodnotit postoje k tomuto přístupu prostřednictvím kvalitativního průzkumu.

Plánuje se zahrnout 4000 žen rozdělených do dvou ramen po 2000. Jedna skupina obdrží finanční podporu (předplacená platební karta připsána za každou účast na konzultaci podle plánovaného sledování podle doporučení Haute Autorité de Santé); druhá skupina nebude. Vedení těhotenství pro obě skupiny nebude upraveno.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3787

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Besancon, Francie, 25030
        • CHRU De Besancon
      • Brest, Francie, 29609
        • CHRU de Brest
      • Dijon, Francie, 21079
        • CHU de DIJON
      • Kremlin-bicetre, Francie, 94270
        • APHP maternité Kremlin Bicêtre
      • Lille, Francie, 59037
        • CHRU de Lille
      • Marseille, Francie, 13015
        • APHM Hôpital Nord
      • Paris, Francie, 75018
        • APHP Hopital Robert Debre
      • Saint Etienne, Francie, 42055
        • CHU Saint Etienne
      • Tours, Francie, 37044
        • CHU Tours

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotná žena
  • Věk > 18 let
  • 1. konzultace před 26. týdnem amenorey
  • Příjemce bezplatné zdravotní péče (Couverture Maladie Universelle, Couverture Maladie Universelle-Complémentaire)
  • kteří poskytli písemný informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Osoby bez státního zdravotního pojištění
  • Osoby, které nejsou schopny porozumět informacím ve studii, a to i přes pomoc překladatele nebo osoby, které v případě potřeby důvěřuje
  • Osoby pod opatrovnictvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupinová intervence: Finanční podpora
Jiný: Doručení předplacené platební karty
Doručení předplacené platební karty připsané dle zúčastněných konzultací
Jiný: Rozhovor se sociologem
Pro podskupinu 40 žen
Aktivní komparátor: Kontrola skupiny: žádná finanční podpora
Jiný: Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt komplikace (komplikací) těhotenství, ať už matky, plodu nebo novorozence
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici a maximálně jeden měsíc po termínu.
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici a maximálně jeden měsíc po termínu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Novorozenecká morbidita, mortalita a míra předání novorozence na novorozenecké oddělení.
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici a maximálně jeden měsíc po termínu.
Složené výsledné měřítko sestávající z více měřítek: novorozenecká morbidita, úmrtnost a míra převozu novorozence na jednotku neonatologické péče
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici a maximálně jeden měsíc po termínu.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mateřská morbidita, mortalita a četnost císařských řezů
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici a maximálně jeden měsíc po termínu.
Složená výsledná míra skládající se z více měření: mateřská mobidita, mortalita a četnost císařských řezů
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici a maximálně jeden měsíc po termínu.
Počet plánovaných konzultací navštívených v souladu s minimálními následnými doporučeními Haute Autorité de Santé
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici a maximálně jeden měsíc po termínu.
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici a maximálně jeden měsíc po termínu.
Rozhovor se sociologem ke zhodnocení vnímání intervence a zhodnocení jejího vnímaného dopadu na sledování těhotenství
Časové okno: Cca 6 týdnů po porodu
Cca 6 týdnů po porodu
Rozdílný poměr nákladové efektivnosti související s finanční podporou ve srovnání s absencí podpory a vyjádřený náklady na zabráněnou komplikaci
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici a maximálně jeden měsíc po termínu.
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici a maximálně jeden měsíc po termínu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

9. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

9. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • BARDOU PREPS 2014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit