Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NAITRE (PræNAtal Pleje i deprIvaDerede miljøer)

18. november 2020 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Indvirkning af betinget økonomisk støtte på graviditetsresultater hos gravide kvinder med lav indkomst: Pragmatisk randomiseret klyngeforsøg med parallelle arme

Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningen af ​​økonomisk støtte til at forbedre styringen af ​​prænatal pleje hos gravide kvinder med lav indkomst. Bedømmelseskriteriet er klinisk relevant: komplikationer ved graviditet. Denne undersøgelse har også til formål at evaluere holdninger til denne tilgang gennem en kvalitativ undersøgelse.

Det er planlagt at omfatte 4000 kvinder fordelt på to arme på hver 2000. Én gruppe vil modtage økonomisk støtte (forudbetalt betalingskort krediteret for hver konsultation, der deltager i henhold til den planlagte opfølgning som anbefalet af Haute Autorité de Santé); den anden gruppe vil ikke. Håndteringen af ​​graviditeten for begge grupper vil ikke blive ændret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3787

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besancon, Frankrig, 25030
        • CHRU De Besancon
      • Brest, Frankrig, 29609
        • CHRU de Brest
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • CHU de DIJON
      • Kremlin-bicetre, Frankrig, 94270
        • APHP maternité Kremlin Bicêtre
      • Lille, Frankrig, 59037
        • CHRU de Lille
      • Marseille, Frankrig, 13015
        • APHM Hôpital Nord
      • Paris, Frankrig, 75018
        • APHP Hopital Robert Debre
      • Saint Etienne, Frankrig, 42055
        • CHU Saint Etienne
      • Tours, Frankrig, 37044
        • CHU Tours

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Alder > 18 år
  • 1. konsultation inden 26. uge med amenoré
  • Modtager af gratis sundhedspleje (Couverture Maladie Universelle, Couverture Maladie Universelle-Complémentaire)
  • Som har givet skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Personer uden national sygesikring
  • Personer, der ikke er i stand til at forstå oplysningerne om undersøgelsen, på trods af hjælp fra en oversætter eller en tillidsfuld person, hvis det er nødvendigt
  • Personer under værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppeintervention: Økonomisk støtte
Andet: Levering af forudbetalt betalingskort
Levering af et forudbetalt betalingskort krediteret i henhold til konsultationer deltog
Andet: Interview med en sociolog
For en undergruppe på 40 kvinder
Aktiv komparator: Gruppekontrol: ingen økonomisk støtte
Andet: Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af komplikationer ved graviditet, hvad enten det er moder, foster eller neonatal
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i hele hospitalsopholdet og i højst en måned efter terminsdatoen.
Deltagerne vil blive fulgt i hele hospitalsopholdet og i højst en måned efter terminsdatoen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neonatal morbiditet, mortalitet og overførselshastighed af den nyfødte til en neonatal afdeling.
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i hele hospitalsopholdet og i højst en måned efter terminsdatoen.
Et sammensat resultatmål bestående af flere mål: neonatal morbiditet, dødelighed og overførselsraten for den nyfødte til en neonatal afdeling
Deltagerne vil blive fulgt i hele hospitalsopholdet og i højst en måned efter terminsdatoen.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mødres sygelighed, dødelighed og rate af kejsersnit
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i hele hospitalsopholdet og i højst en måned efter terminsdatoen.
Et sammensat resultatmål bestående af flere mål: modermobiditet, dødelighed og rate af kejsersnit
Deltagerne vil blive fulgt i hele hospitalsopholdet og i højst en måned efter terminsdatoen.
Antal planlagte konsultationer, der har deltaget i overensstemmelse med de minimale opfølgningsanbefalinger fra Haute Autorité de Santé
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i hele hospitalsopholdet og i højst en måned efter terminsdatoen.
Deltagerne vil blive fulgt i hele hospitalsopholdet og i højst en måned efter terminsdatoen.
Interview med en sociolog for at evaluere opfattelsen af ​​interventionen og evaluering af dens oplevede effekt i opfølgningen af ​​graviditeten
Tidsramme: Cirka 6 uger efter levering
Cirka 6 uger efter levering
Differentielt omkostningseffektivitetsforhold forbundet med den økonomiske støtte sammenlignet med fraværet af støtte og udtrykt i omkostninger pr. undgået komplikation
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i hele hospitalsopholdet og i højst en måned efter terminsdatoen.
Deltagerne vil blive fulgt i hele hospitalsopholdet og i højst en måned efter terminsdatoen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

9. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2015

Først opslået (Skøn)

30. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • BARDOU PREPS 2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner