IIPE-PRIS 加速安全注销 (I-PASS)
捆绑有效的住院医师交接工具以提高患者安全：一项多中心儿科住院医师质量改进计划
研究概览
详细说明
I-PASS 研究的发起是为了回应越来越多的证据表明，通信和切换失败是三分之二“哨兵事件”的根本原因——严重的、通常是致命的、可预防的医院不良事件。 医疗保健研究与质量局 (AHRQ) 和联合委员会已将改善护理交接确定为全国改善患者安全工作的优先事项。 对交接工具和流程的研究已经确定了团队培训、口头助记法的引入以及使用书面或计算机化工具作为改进交接和减少医疗错误的策略。 本研究旨在评估由这三种策略组成的驻地交接包 (RHB) 在解决医疗错误、口头和书面沟通不畅以及驻地工作流程和满意度方面的效果。
美国卫生与公共服务部拨款 300 万美元，成员机构和私人基金会提供额外支持。 美国和加拿大共有九家医院将作为该研究的数据收集点（见下表）。 2010 年 1 月开始了为期六个月的交错基线数据收集浪潮，包括医疗错误和居民工作流程、满意度和沟通不畅。 在开始另外六个月的干预后数据收集之前，每个站点都有六个月的洗脱期来实施 RHB 干预。 分析和传播将在 2013 年 4 月最后一波站点的数据收集完成后开始。
研究地点：
波士顿儿童医院（马萨诸塞州波士顿）- 协调站点布莱根妇女医院（马萨诸塞州波士顿）- 数据协调中心
Lucile Packard 儿童医院（加利福尼亚州帕洛阿尔托） UCSF 贝尼奥夫儿童医院（加利福尼亚州旧金山） OHSU Doernbecher 儿童医院（俄勒冈州波特兰） 初级儿童医疗中心（犹他州盐湖城） 圣路易斯儿童医院（加利福尼亚州圣路易斯）密苏里州辛辛那提儿童医院医疗中心（俄亥俄州辛辛那提）病童医院（安大略省多伦多市）国家资本财团（华盛顿特区）圣克里斯托弗儿童医院（宾夕法尼亚州费城）
研究领导：
首席研究员：Christopher Landrigan，医学博士，公共卫生硕士项目负责人：Amy Starmer，医学博士，公共卫生硕士
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
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California
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Palo Alto、California、美国、94304
- Lucile Packard Children's Hospital
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San Francisco、California、美国、94118
- UCSF Benioff Children's Hospital
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Maryland
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Bethesda、Maryland、美国、20814
- Walter Reed National Military Medical Center
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham and Women's Hospital
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- Children's Hospital Boston
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Missouri
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St. Louis、Missouri、美国、63110
- St. Louis Children's Hospital
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140
- St. Christopher's Hospital for Children
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84113
- Primary Children's Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 该研究还将包括直接观察驻院工作人员对医疗服务的看法。 虽然 RHB 的实施本身是一项 QI 协议，但对居民数据的观察和收集是一项研究。 因此，我们将获得居民的知情同意，以参与与实施 RHB 对他们的护理过程和经验的影响相关的研究。 参与将是自愿的。
- 如果获得知情同意，在两个 6 个月的数据收集期间，所有在研究团队中轮换的住院医师都将被纳入研究。 不会因年龄、性别、种族、种族或其他人口统计特征而将住院医师排除在外。 我们预计每个站点最多招募 70 名住院医生。 由于某些居民在研究期间可能不止一次轮换数据收集研究单位，因此这个数字可能要少得多。
排除标准：
- 唯一的排除标准是在数据收集期间不轮换研究单位的居民
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：居民交接包
旨在改善交接的一揽子干预措施，包括： 对居民进行团队合作和交接技术培训；重新设计口头交接流程；切换助记符（I-PASS）的实现；实施结构化书面/计算机化交接工具；交接班教师培训
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1) 团队培训，2) 口头记忆，以及 3) 书面/计算机化交接工具的标准化
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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严重医疗错误率
大体时间：在研究的数据收集阶段连续收集（在 18 个月的时间段内总共 12 个月，与一年中的时间相匹配（即，6 个月前，6 个月没有收集数据，干预后 6 个月收集数据）
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在研究的数据收集阶段连续收集（在 18 个月的时间段内总共 12 个月，与一年中的时间相匹配（即，6 个月前，6 个月没有收集数据，干预后 6 个月收集数据）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口头和书面沟通不畅
大体时间：长达 28 个月
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在实施干预措施之前和之后，将对居民进行为期 1 个月的一次评估。
这些信息将在 28 个月的时间内在所有研究地点以 18 个月的间隔错开收集。
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长达 28 个月
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居民收集和签出数据所花费的时间
大体时间：长达 28 个月
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在实施干预措施之前和之后，将对居民进行为期 1 个月的一次评估。
这些信息将在 28 个月的时间内在所有研究地点以 18 个月的间隔错开收集。
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长达 28 个月
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居民对退出的满意度
大体时间：长达 28 个月
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在实施干预措施之前和之后，将对居民进行为期 1 个月的一次评估。
这些信息将在 28 个月的时间内在所有研究地点以 18 个月的间隔错开收集。
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长达 28 个月
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医院和患者层面的实施成功预测因素
大体时间：长达 28 个月
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对上述所有结果的分析，与医院指标代码和患者疾病严重程度代码交叉引用
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长达 28 个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Christopher P Landrigan, MD, MPH、Boston Children's Hospital
- 研究主任：Amy J Starmer, MD, MPH、Oregon Health and Sciences University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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