이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

안전한 사인아웃을 가속화하는 IIPE-PRIS (I-PASS)

2015년 3월 30일 업데이트: Christopher Landrigan, Boston Children's Hospital

환자 안전을 개선하기 위한 효과적인 레지던트 핸드오프 도구 번들링: 멀티 센터 소아과 레지던트 품질 개선 이니셔티브

통신 및 핸드오프 실패가 "감시 사건"의 2/3의 근본 원인이기 때문에 병원에서 심각하고 종종 예방 가능한 치명적이며 예방 가능한 부작용으로 핸드오프 개선이 AHRQ와 Joint Commission에 의해 환자 안전을 개선하기 위한 전국적인 노력의 우선 순위로 확인되었습니다. 비교 효율성 핸드오프 도구 및 프로세스에 대한 연구는 핸드오프를 개선하고 의료 오류를 줄이기 위한 특정 전략을 확인했습니다. 1) 팀 교육; 2) 구두 니모닉; 3) 구두 사인아웃을 보완하기 위해 서면/컴퓨터 도구 사용. 레지던트의 CER 기반 핸드오프 사례 사용을 가속화하고 환자 안전을 개선하기 위해 조사관은 미국과 캐나다의 8개 소아과 병원에서 레지던트 핸드오프 번들(RHB)로 위의 세 가지 발명을 구현하고 있습니다.

연구 개요

상세 설명

I-PASS 연구는 통신 및 핸드오프 실패가 병원에서 발생하는 심각하고 종종 치명적이며 예방 가능한 부작용인 "감시 사건"의 2/3의 근본 원인이라는 증가하는 증거에 대응하여 시작되었습니다. AHRQ(Agency on Healthcare Research and Quality)와 공동 위원회(Joint Commission)는 환자 안전을 개선하기 위한 전국적 노력의 우선 순위로 진료 전달 개선을 확인했습니다. 핸드오프 도구 및 프로세스에 대한 연구에서는 핸드오프를 개선하고 의료 오류를 줄이기 위한 전략으로 팀 교육, 구두 니모닉 도입, 서면 또는 컴퓨터 도구 사용을 확인했습니다. 이 연구는 의료 오류, 구두 및 서면 의사소통 오류, 레지던트 작업 흐름 및 만족도를 해결하는 데 있어 이러한 세 가지 전략으로 구성된 레지던트 핸드오프 번들(RHB)의 효과를 평가하도록 설계되었습니다.

미국 보건복지부(US Department of Health and Human Services)는 회원 기관 및 민간 재단이 제공하는 추가 지원과 함께 300만 달러의 자금을 지원했습니다. 미국과 캐나다에 있는 총 9개의 병원이 연구를 위한 데이터 수집 사이트 역할을 할 것입니다(아래 목록 참조). 2010년 1월에 의료 오류 및 레지던트 작업 흐름, 만족도 및 잘못된 의사소통에 대한 기본 데이터 수집의 시차를 둔 6개월 웨이브가 시작되었습니다. 각 사이트에는 개입 후 데이터 수집의 추가 6개월을 시작하기 전에 RHB 개입을 구현하기 위한 6개월 세척 기간이 있습니다. 분석 및 보급은 2013년 4월 사이트의 마지막 단계에서 데이터 수집이 완료되면 시작됩니다.

연구 사이트:

보스턴 어린이 병원(매사추세츠주 보스턴) - 조정 사이트 브리검 여성 병원(매사추세츠주 보스턴) - 데이터 조정 센터

Lucile Packard 아동 병원(캘리포니아 팔로 알토) UCSF Benioff 아동 병원(캘리포니아 샌프란시스코) OHSU Doernbecher 아동 병원(OR 포틀랜드) Primary Children's Medical Center(Salt Lake City, UT) St. Louis 아동 병원(St. Louis, MO) Cincinnati Children's Hospital Medical Center (Cincinnati, OH) Hospital for Sick Children (Toronto, ON) National Capital Consortium (Washington, DC) St. Christopher's Hospital for Children (Philadelphia, PA)

연구 리더십:

수석 조사자: Christopher Landrigan, MD, MPH 프로젝트 리더: Amy Starmer, MD, MPH

연구 유형

중재적

등록 (실제)

875

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital
      • San Francisco, California, 미국, 94118
        • UCSF Benioff Children's Hospital
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20814
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Children's Hospital Boston
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63110
        • St. Louis Children's Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
        • St. Christopher's Hospital for Children
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84113
        • Primary Children's Medical Center
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이 연구에는 의료 서비스에 대한 집 직원 거주자의 직접적인 관찰도 포함될 것입니다. RHB의 구현 자체는 QI 프로토콜이지만 거주자의 관찰 및 데이터 수집은 연구입니다. 따라서 우리는 RHB 구현 경험 및 치료 과정에 미치는 영향과 관련된 연구에 참여하기 위해 레지던트로부터 정보에 입각한 동의를 얻을 것입니다. 참여는 자발적입니다.
  • 6개월의 데이터 수집 기간 동안 연구 팀을 순환하는 모든 레지던트 의사는 정보에 입각한 동의가 부여된 경우 연구에 포함됩니다. 레지던트 의사는 나이, 성별, 민족, 인종 또는 기타 인구통계학적 특성을 이유로 제외되지 않습니다. 사이트당 최대 70명의 레지던트 의사를 등록할 것으로 예상합니다. 이 숫자는 특정 거주자가 연구 기간 동안 데이터 수집 연구 단위를 두 번 이상 순환할 수 있다는 사실로 인해 훨씬 ​​적을 수 있습니다.

제외 기준:

  • 유일한 제외 기준은 데이터 수집 기간 동안 학습 단위를 순환하지 않는 거주자입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 상주 핸드오프 번들
팀워크 및 핸드오프 기술에 대한 레지던트 교육; 구두 핸드오프 프로세스의 재설계; 핸드오프 니모닉(I-PASS) 구현; 구조화된 서면/전산화된 핸드오프 도구의 구현; 교직원 교육 핸드오프
1) 팀 훈련, 2) 언어기호, 3) 서면/전산 핸드오프 도구의 표준화

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심각한 의료 과실 비율
기간: 연구의 데이터 수집 단계 동안 지속적인 수집(연중 시간과 일치하는 18개월 기간 동안 총 12개월(즉, 데이터 수집 전 6개월, 데이터 수집 없이 세척 6개월, 개입 후 데이터 수집 6개월))
연구의 데이터 수집 단계 동안 지속적인 수집(연중 시간과 일치하는 18개월 기간 동안 총 12개월(즉, 데이터 수집 전 6개월, 데이터 수집 없이 세척 6개월, 개입 후 데이터 수집 6개월))

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구두 및 서면 의사 소통의 잘못된
기간: 최대 28개월
주민들은 개입을 시행하기 전과 후에 한 번에 1개월 동안 평가를 받게 됩니다. 이 정보는 28개월 동안 모든 연구 기관에서 시차를 두고 18개월 간격으로 수집됩니다.
최대 28개월
거주자가 데이터를 수집하고 로그아웃하는 데 소요되는 시간
기간: 최대 28개월
주민들은 개입을 시행하기 전과 후에 한 번에 1개월 동안 평가를 받게 됩니다. 이 정보는 28개월 동안 모든 연구 기관에서 시차를 두고 18개월 간격으로 수집됩니다.
최대 28개월
로그아웃에 대한 주민 만족도
기간: 최대 28개월
주민들은 개입을 시행하기 전과 후에 한 번에 1개월 동안 평가를 받게 됩니다. 이 정보는 28개월 동안 모든 연구 기관에서 시차를 두고 18개월 간격으로 수집됩니다.
최대 28개월
구현 성공에 대한 병원 및 환자 수준 예측 변수
기간: 최대 28개월
위의 모든 결과 분석, 병원 지표 코드 및 질병 코드의 환자 중증도와 상호 참조
최대 28개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 30일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • X10-08-0392
  • R18AE000029 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심각한 의료 오류에 대한 임상 시험

상주 핸드오프 번들에 대한 임상 시험

3
구독하다