- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02403466
안전한 사인아웃을 가속화하는 IIPE-PRIS (I-PASS)
환자 안전을 개선하기 위한 효과적인 레지던트 핸드오프 도구 번들링: 멀티 센터 소아과 레지던트 품질 개선 이니셔티브
연구 개요
상세 설명
I-PASS 연구는 통신 및 핸드오프 실패가 병원에서 발생하는 심각하고 종종 치명적이며 예방 가능한 부작용인 "감시 사건"의 2/3의 근본 원인이라는 증가하는 증거에 대응하여 시작되었습니다. AHRQ(Agency on Healthcare Research and Quality)와 공동 위원회(Joint Commission)는 환자 안전을 개선하기 위한 전국적 노력의 우선 순위로 진료 전달 개선을 확인했습니다. 핸드오프 도구 및 프로세스에 대한 연구에서는 핸드오프를 개선하고 의료 오류를 줄이기 위한 전략으로 팀 교육, 구두 니모닉 도입, 서면 또는 컴퓨터 도구 사용을 확인했습니다. 이 연구는 의료 오류, 구두 및 서면 의사소통 오류, 레지던트 작업 흐름 및 만족도를 해결하는 데 있어 이러한 세 가지 전략으로 구성된 레지던트 핸드오프 번들(RHB)의 효과를 평가하도록 설계되었습니다.
미국 보건복지부(US Department of Health and Human Services)는 회원 기관 및 민간 재단이 제공하는 추가 지원과 함께 300만 달러의 자금을 지원했습니다. 미국과 캐나다에 있는 총 9개의 병원이 연구를 위한 데이터 수집 사이트 역할을 할 것입니다(아래 목록 참조). 2010년 1월에 의료 오류 및 레지던트 작업 흐름, 만족도 및 잘못된 의사소통에 대한 기본 데이터 수집의 시차를 둔 6개월 웨이브가 시작되었습니다. 각 사이트에는 개입 후 데이터 수집의 추가 6개월을 시작하기 전에 RHB 개입을 구현하기 위한 6개월 세척 기간이 있습니다. 분석 및 보급은 2013년 4월 사이트의 마지막 단계에서 데이터 수집이 완료되면 시작됩니다.
연구 사이트:
보스턴 어린이 병원(매사추세츠주 보스턴) - 조정 사이트 브리검 여성 병원(매사추세츠주 보스턴) - 데이터 조정 센터
Lucile Packard 아동 병원(캘리포니아 팔로 알토) UCSF Benioff 아동 병원(캘리포니아 샌프란시스코) OHSU Doernbecher 아동 병원(OR 포틀랜드) Primary Children's Medical Center(Salt Lake City, UT) St. Louis 아동 병원(St. Louis, MO) Cincinnati Children's Hospital Medical Center (Cincinnati, OH) Hospital for Sick Children (Toronto, ON) National Capital Consortium (Washington, DC) St. Christopher's Hospital for Children (Philadelphia, PA)
연구 리더십:
수석 조사자: Christopher Landrigan, MD, MPH 프로젝트 리더: Amy Starmer, MD, MPH
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital
-
San Francisco, California, 미국, 94118
- UCSF Benioff Children's Hospital
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20814
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- St. Louis Children's Hospital
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- St. Christopher's Hospital for Children
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84113
- Primary Children's Medical Center
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이 연구에는 의료 서비스에 대한 집 직원 거주자의 직접적인 관찰도 포함될 것입니다. RHB의 구현 자체는 QI 프로토콜이지만 거주자의 관찰 및 데이터 수집은 연구입니다. 따라서 우리는 RHB 구현 경험 및 치료 과정에 미치는 영향과 관련된 연구에 참여하기 위해 레지던트로부터 정보에 입각한 동의를 얻을 것입니다. 참여는 자발적입니다.
- 6개월의 데이터 수집 기간 동안 연구 팀을 순환하는 모든 레지던트 의사는 정보에 입각한 동의가 부여된 경우 연구에 포함됩니다. 레지던트 의사는 나이, 성별, 민족, 인종 또는 기타 인구통계학적 특성을 이유로 제외되지 않습니다. 사이트당 최대 70명의 레지던트 의사를 등록할 것으로 예상합니다. 이 숫자는 특정 거주자가 연구 기간 동안 데이터 수집 연구 단위를 두 번 이상 순환할 수 있다는 사실로 인해 훨씬 적을 수 있습니다.
제외 기준:
- 유일한 제외 기준은 데이터 수집 기간 동안 학습 단위를 순환하지 않는 거주자입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 상주 핸드오프 번들
팀워크 및 핸드오프 기술에 대한 레지던트 교육; 구두 핸드오프 프로세스의 재설계; 핸드오프 니모닉(I-PASS) 구현; 구조화된 서면/전산화된 핸드오프 도구의 구현; 교직원 교육 핸드오프
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1) 팀 훈련, 2) 언어기호, 3) 서면/전산 핸드오프 도구의 표준화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심각한 의료 과실 비율
기간: 연구의 데이터 수집 단계 동안 지속적인 수집(연중 시간과 일치하는 18개월 기간 동안 총 12개월(즉, 데이터 수집 전 6개월, 데이터 수집 없이 세척 6개월, 개입 후 데이터 수집 6개월))
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연구의 데이터 수집 단계 동안 지속적인 수집(연중 시간과 일치하는 18개월 기간 동안 총 12개월(즉, 데이터 수집 전 6개월, 데이터 수집 없이 세척 6개월, 개입 후 데이터 수집 6개월))
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구두 및 서면 의사 소통의 잘못된
기간: 최대 28개월
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주민들은 개입을 시행하기 전과 후에 한 번에 1개월 동안 평가를 받게 됩니다.
이 정보는 28개월 동안 모든 연구 기관에서 시차를 두고 18개월 간격으로 수집됩니다.
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최대 28개월
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거주자가 데이터를 수집하고 로그아웃하는 데 소요되는 시간
기간: 최대 28개월
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주민들은 개입을 시행하기 전과 후에 한 번에 1개월 동안 평가를 받게 됩니다.
이 정보는 28개월 동안 모든 연구 기관에서 시차를 두고 18개월 간격으로 수집됩니다.
|
최대 28개월
|
로그아웃에 대한 주민 만족도
기간: 최대 28개월
|
주민들은 개입을 시행하기 전과 후에 한 번에 1개월 동안 평가를 받게 됩니다.
이 정보는 28개월 동안 모든 연구 기관에서 시차를 두고 18개월 간격으로 수집됩니다.
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최대 28개월
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구현 성공에 대한 병원 및 환자 수준 예측 변수
기간: 최대 28개월
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위의 모든 결과 분석, 병원 지표 코드 및 질병 코드의 환자 중증도와 상호 참조
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최대 28개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Christopher P Landrigan, MD, MPH, Boston Children's Hospital
- 연구 책임자: Amy J Starmer, MD, MPH, Oregon Health and Sciences University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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