Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

IIPE-PRIS zrychlující bezpečné odhlášení (I-PASS)

30. března 2015 aktualizováno: Christopher Landrigan, Boston Children's Hospital

Seskupení účinných rezidentních předávacích nástrojů ke zlepšení bezpečnosti pacientů: Multicentrická iniciativa pro zlepšení kvality rezidenčního pobytu pro děti

Protože selhání komunikace a předávání jsou hlavní příčinou dvou třetin „sentinelových událostí“ – závažné, často fatální nežádoucí příhody v nemocnicích, kterým lze předejít, zlepšující předávání označilo AHRQ a Společná komise za prioritu v celostátním úsilí o zlepšení bezpečnosti pacientů. Srovnávací účinnost Výzkum nástrojů a procesů předávání identifikoval konkrétní strategie pro zlepšení předávání a snížení lékařských chyb: 1) týmový trénink; 2) verbální mnemotechnika; a 3) použití písemných/počítačových nástrojů k doplnění slovního odhlášení. Aby urychlili obyvatelé používání předávacích postupů založených na CER a zlepšili bezpečnost pacientů, zavádějí vyšetřovatelé tři výše uvedené vynálezy jako balíček předávání obyvatel (RHB) v osmi dětských nemocnicích ve Spojených státech a Kanadě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie I-PASS byla zahájena v reakci na narůstající důkazy, že selhání komunikace a předávání jsou hlavní příčinou dvou třetin „sentinelových událostí“ – vážných, často fatálních, nežádoucích příhod v nemocnicích, kterým lze předejít. Agentura pro výzkum a kvalitu zdravotní péče (AHRQ) a Společná komise určily zlepšení předávání péče jako prioritu v celostátním úsilí o zlepšení bezpečnosti pacientů. Výzkum nástrojů a procesů předávání identifikoval týmový trénink, zavádění verbálních mnemotechnických pomůcek a používání písemných nebo počítačových nástrojů jako strategie ke zlepšení předávání a snížení lékařských chyb. Tato studie byla navržena tak, aby vyhodnotila účinek rezidentního předávacího balíčku (RHB) složeného z těchto tří strategií při řešení lékařských chyb, verbální a písemné nesprávné komunikace a pracovního postupu a spokojenosti rezidentů.

Ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb USA poskytlo finanční prostředky ve výši 3 miliony USD, přičemž další podporu poskytly členské institucionální a soukromé nadace. Celkem devět nemocnic ve Spojených státech a Kanadě bude sloužit jako místa sběru dat pro studii (viz seznam níže). V lednu 2010 začaly postupné šestiměsíční vlny sběru základních dat o lékařských chybách a pracovních postupech rezidentů, spokojenosti a chybné komunikaci. Každé místo má šestiměsíční období pro zavádění RHB intervence, než se pustí do dalších šesti měsíců sběru dat po intervenci. Analýza a šíření začne po dokončení sběru dat v poslední vlně lokalit v dubnu 2013.

Studijní weby:

Dětská nemocnice Boston (Boston, MA) – koordinační místo Brigham a ženská nemocnice (Boston, MA) – koordinační centrum dat

Lucile Packard Children's Hospital (Palo Alto, CA) UCSF Benioff Children's Hospital (San Francisco, CA) OHSU Doernbecher Children's Hospital (Portland, OR) Primární dětské lékařské centrum (Salt Lake City, UT) St. Louis Children's Hospital (St. Louis, MO) Cincinnati Children's Hospital Medical Center (Cincinnati, OH) Hospital for Sick Children (Toronto, ON) National Capital Consortium (Washington, DC) St. Christopher's Hospital for Children (Philadelphia, PA)

Vedení studia:

Hlavní řešitel: Christopher Landrigan, MD, MPH Vedoucí projektu: Amy Starmer, MD, MPH

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

875

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94118
        • UCSF Benioff Children's Hospital
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20814
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Children's Hospital Boston
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • St. Louis Children's Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
        • St. Christopher's Hospital for Children
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84113
        • Primary Children's Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studie bude také zahrnovat přímé pozorování obyvatel domu na lékařské službě. Zatímco samotná implementace RHB je protokolem QI, pozorování a sběr dat od obyvatel je výzkum. Získáme proto od rezidentů informovaný souhlas s účastí ve výzkumu souvisejícím s účinky na jejich pečovatelské procesy a zkušenosti s implementací RHB. Účast bude dobrovolná.
  • Pokud bude udělen informovaný souhlas, do studie budou zahrnuti všichni rezidentní lékaři rotující ve studijních týmech během dvou šestiměsíčních období sběru dat. Žádní rezidentní lékaři nebudou vyloučeni na základě věku, pohlaví, etnického původu, rasy nebo jiných demografických rysů. Předpokládáme, že zapíšeme maximálně 70 rezidentních lékařů na jedno pracoviště. Toto číslo může být výrazně nižší kvůli skutečnosti, že někteří obyvatelé mohou během studijního období procházet studijními jednotkami pro sběr dat více než jednou.

Kritéria vyloučení:

  • Jediným kritériem vyloučení budou obyvatelé, kteří během období sběru dat nestřídají studijní jednotky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rezidentní předávací balíček
balíček intervencí navržených ke zlepšení předávání, včetně: školení obyvatel v týmové práci a technikách předávání; přepracování procesů verbálního předávání; implementace mnemotechnické pomůcky pro předání (I-PASS); implementace strukturovaného psaného / počítačového předávacího nástroje; fakultní školení v předávání
Behaviorální: Rezidentní předávací balíček
1) týmový trénink, 2) verbální mnemotechnika a 3) standardizace písemných/počítačových předávacích nástrojů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra závažných lékařských chyb
Časové okno: Nepřetržitý sběr dat během fáze studie (celkem 12 měsíců během 18měsíčního období podle ročního období (tj. 6 měsíců před, 6 měsíců proplachování bez sběru dat, 6 měsíců po intervenčním sběru dat)
Nepřetržitý sběr dat během fáze studie (celkem 12 měsíců během 18měsíčního období podle ročního období (tj. 6 měsíců před, 6 měsíců proplachování bez sběru dat, 6 měsíců po intervenčním sběru dat)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Slovní a písemné nedorozumění
Časové okno: až 28 měsíců
Rezidenti budou hodnoceni vždy po dobu 1 měsíce, a to jak před, tak po provedení intervence. Tyto informace budou shromažďovány v rozložených 18měsíčních intervalech napříč všemi studijními místy v průběhu 28měsíčního období.
až 28 měsíců
Čas strávený obyvateli shromažďováním a odhlašováním dat
Časové okno: až 28 měsíců
Rezidenti budou hodnoceni vždy po dobu 1 měsíce, a to jak před, tak po provedení intervence. Tyto informace budou shromažďovány v rozložených 18měsíčních intervalech napříč všemi studijními místy v průběhu 28měsíčního období.
až 28 měsíců
Spokojenost obyvatel s odhlášením
Časové okno: až 28 měsíců
Rezidenti budou hodnoceni vždy po dobu 1 měsíce, a to jak před, tak po provedení intervence. Tyto informace budou shromažďovány v rozložených 18měsíčních intervalech napříč všemi studijními místy v průběhu 28měsíčního období.
až 28 měsíců
Prediktory úspěchu implementace na úrovni nemocnice a pacienta
Časové okno: až 28 měsíců
analýza všech výše uvedených výsledků s křížovým odkazem na kódy nemocničních indikátorů a kódy závažnosti onemocnění pacientů
až 28 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Children's Hospital

Spolupracovníci

The Hospital for Sick Children
University of California, San Francisco
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Walter Reed National Military Medical Center
Primary Children's Hospital
St. Louis Children's Hospital
Lucile Packard Children's Hospital
St. Christopher's Hospital for Children
OHSU Doernbecher Children's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher P Landrigan, MD, MPH, Boston Children's Hospital
  • Ředitel studie: Amy J Starmer, MD, MPH, Oregon Health and Sciences University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

31. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • X10-08-0392
  • R18AE000029 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné lékařské chyby

Klinické studie na Rezidentní předávací balíček

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit