IIPE-PRIS Akselererer sikre utlogginger (I-PASS)
Samling av effektive verktøy for beboeroverlevering for å forbedre pasientsikkerheten: Et initiativ for kvalitetsforbedring av pediatrisk bosted med flere senter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I-PASS-studien ble igangsatt som svar på økende bevis for at kommunikasjons- og overleveringsfeil er en grunnleggende årsak til to tredjedeler av "vaktposthendelser" - alvorlige, ofte dødelige, uønskede hendelser som kan forebygges på sykehus. Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) og Joint Commission har identifisert forbedring av overleveringer i omsorgen som en prioritet i landsomfattende innsats for å forbedre pasientsikkerheten. Forskning på overleveringsverktøy og prosesser har identifisert teamtrening, introduksjon av verbal mnemonikk og bruk av skriftlige eller datastyrte verktøy som strategier for å forbedre overleveringer og redusere medisinske feil. Denne studien ble designet for å evaluere effekten av en beboeroverleveringspakke (RHB) som består av disse tre strategiene for å adressere medisinske feil, verbale og skriftlige feilkommunikasjoner og beboerarbeidsflyt og tilfredshet.
US Department of Health and Human Services bevilget 3 millioner dollar i finansiering, med tilleggsstøtte gitt av medlemsinstitusjonelle og private stiftelser. Totalt ni sykehus i USA og Canada vil fungere som datainnsamlingssteder for studien (se listen nedenfor). Forskjøvede seks-måneders bølger med grunnlinjedatainnsamling av medisinske feil og beboerarbeidsflyt, tilfredshet og feilkommunikasjon begynte i januar 2010. Hvert nettsted har en innvaskingsperiode på seks måneder for å implementere RHB-intervensjonen før man tar fatt på ytterligere seks måneder med datainnsamling etter intervensjon. Analyse og formidling vil begynne når datainnsamlingen er fullført ved den siste bølgen av nettsteder i april 2013.
Studienettsteder:
Barnesykehuset Boston (Boston, MA) - Koordineringssted Brigham and Women's Hospital (Boston, MA) - Datakoordineringssenter
Lucile Packard Children's Hospital (Palo Alto, CA) UCSF Benioff Children's Hospital (San Francisco, CA) OHSU Doernbecher Children's Hospital (Portland, OR) Primary Children's Medical Center (Salt Lake City, UT) St. Louis Children's Hospital (St. Louis, MO) Cincinnati Children's Hospital Medical Center (Cincinnati, OH) Hospital for Sick Children (Toronto, ON) National Capital Consortium (Washington, DC) St. Christopher's Hospital for Children (Philadelphia, PA)
Studielederskap:
Hovedetterforsker: Christopher Landrigan, MD, MPH Prosjektleder: Amy Starmer, MD, MPH
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital
-
San Francisco, California, Forente stater, 94118
- UCSF Benioff Children's Hospital
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20814
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- St. Louis Children's Hospital
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
- St. Christopher's Hospital for Children
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84113
- Primary Children's Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studien vil også inkludere direkte observasjon av husansattes beboere på legetjenesten. Mens implementering av RHB i seg selv er en QI-protokoll, er observasjon og innsamling av data fra beboere forskning. Vi vil derfor innhente informert samtykke fra beboere for deltakelse i forskningen knyttet til effekter på deres omsorgsprosesser og erfaringer med implementering av RHB. Det vil være frivillig å delta.
- Alle fastboende leger som roterer gjennom studieteam i løpet av de to 6-måneders periodene med datainnsamling vil bli inkludert i studien hvis informert samtykke gis. Ingen fastboende leger vil bli ekskludert på grunnlag av alder, kjønn, etnisitet, rase eller andre demografiske trekk. Vi regner med å registrere maksimalt 70 fastboende leger per sted. Dette tallet kan være betydelig mindre på grunn av at enkelte innbyggere kan rotere gjennom datainnsamlingsstudieenheter mer enn én gang i løpet av studieperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Eneste eksklusjonskriterier vil være innbyggere som ikke roterer gjennom studieenheter i datainnsamlingsperiodene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Resident Handoff Bundle
pakke med intervensjoner designet for å forbedre overlevering, inkludert: opplæring av beboere i teamarbeid og overleveringsteknikker; redesign av verbal overleveringsprosesser; implementering av overleveringsminnemonikk (I-PASS); implementering av strukturert skriftlig/datastyrt overleveringsverktøy; fakultetsopplæring i overleveringer
|
1) teamtrening, 2) verbal mnemonikk og 3) standardisering av skriftlige/datastyrte overleveringsverktøy
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall alvorlige medisinske feil
Tidsramme: Kontinuerlig innsamling under datainnsamlingsfasen av studien (totalt 12 måneder over en 18 måneders periode matchet etter tid på året (dvs. 6 måneder før, 6 måneders innvasking uten datainnsamling, 6 måneder etter intervensjon datainnsamling)
|
Kontinuerlig innsamling under datainnsamlingsfasen av studien (totalt 12 måneder over en 18 måneders periode matchet etter tid på året (dvs. 6 måneder før, 6 måneders innvasking uten datainnsamling, 6 måneder etter intervensjon datainnsamling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muntlig og skriftlig feilkommunikasjon
Tidsramme: opptil 28 måneder
|
Beboere vil bli vurdert for 1 måneds perioder av gangen, både før og etter iverksettelse av inngrepet.
Denne informasjonen vil bli samlet inn i forskjøvede 18-måneders intervaller på tvers av alle studiesteder i løpet av en 28 måneders periode.
|
opptil 28 måneder
|
|
Tid brukt av innbyggere på å samle inn og logge ut data
Tidsramme: opptil 28 måneder
|
Beboere vil bli vurdert for 1 måneds perioder av gangen, både før og etter iverksettelse av inngrepet.
Denne informasjonen vil bli samlet inn i forskjøvede 18-måneders intervaller på tvers av alle studiesteder i løpet av en 28 måneders periode.
|
opptil 28 måneder
|
|
Beboer fornøyd med utlogging
Tidsramme: opptil 28 måneder
|
Beboere vil bli vurdert for 1 måneds perioder av gangen, både før og etter iverksettelse av inngrepet.
Denne informasjonen vil bli samlet inn i forskjøvede 18-måneders intervaller på tvers av alle studiesteder i løpet av en 28 måneders periode.
|
opptil 28 måneder
|
|
Sykehus- og pasientnivå prediktorer for implementeringssuksess
Tidsramme: opptil 28 måneder
|
analyse av alle utfall ovenfor, kryssreferert med sykehusindikatorkoder og pasientens alvorlighetsgrad av sykdomskoder
|
opptil 28 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christopher P Landrigan, MD, MPH, Boston Children's Hospital
- Studieleder: Amy J Starmer, MD, MPH, Oregon Health and Sciences University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- X10-08-0392
- R18AE000029 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .