IIPE-PRIS nopeuttaa turvallisia kirjautumisia (I-PASS)
Tehokkaiden paikallisten kanavanvaihtotyökalujen yhdistäminen potilasturvallisuuden parantamiseksi: Monikeskus lastenhoidon laadun parantamisaloite
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
I-PASS-tutkimus aloitettiin vastauksena lisääntyvään näyttöön siitä, että viestintä- ja kanavanvaihdon epäonnistumiset ovat perimmäinen syy kahdelle kolmasosalle "vartijatapahtumista" - vakavista, usein kuolemaan johtavista, ehkäistävissä olevista haittatapahtumista sairaaloissa. Terveydenhuollon tutkimus- ja laatuvirasto (AHRQ) ja yhteiskomissio ovat määritelleet hoidon vaihdon parantamisen ensisijaiseksi tavoitteeksi valtakunnallisissa ponnisteluissa potilasturvallisuuden parantamiseksi. Kanavanvaihtotyökaluja ja -prosesseja koskeva tutkimus on tunnistanut tiimikoulutuksen, sanallisen muiston käyttöönoton ja kirjallisten tai tietokoneistettujen työkalujen käytön strategioiksi vaihtojen parantamiseksi ja lääketieteellisten virheiden vähentämiseksi. Tämä tutkimus suunniteltiin arvioimaan näistä kolmesta strategiasta koostuvan paikallisen kanavanvaihtopaketin (RHB) vaikutusta lääketieteellisten virheiden, suullisten ja kirjallisten virheiden sekä paikallisen työnkulun ja tyytyväisyyden korjaamisessa.
Yhdysvaltain terveys- ja henkilöstöministeriö myönsi 3 miljoonan dollarin rahoituksen, ja lisätukea antoivat institutionaaliset ja yksityiset säätiöt. Yhteensä yhdeksän sairaalaa Yhdysvalloissa ja Kanadassa toimii tutkimuksen tiedonkeruupaikkoina (katso luettelo alla). Tammikuussa 2010 alkoivat porrastetut kuuden kuukauden mittaiset lääketieteellisiä virheitä ja asukkaiden työnkulkua, tyytyväisyyttä ja viestintävirheitä koskevien perustietojen keräämisen aallot. Jokaisella toimipaikalla on kuuden kuukauden pesujakso RHB-toimenpiteen toteuttamiseksi ennen kuin aloitetaan kuuden kuukauden lisätietojen keruu toimenpiteen jälkeen. Analyysi ja levittäminen aloitetaan, kun tiedonkeruu on saatu päätökseen viimeisellä sivustojen aallolla huhtikuussa 2013.
Opintopaikat:
Bostonin lastensairaala (Boston, MA) - Brighamin ja naisten sairaalan koordinointikeskus (Boston, MA) - Tietojen koordinointikeskus
Lucile Packardin lastensairaala (Palo Alto, CA) UCSF Benioffin lastensairaala (San Francisco, CA) OHSU Doernbecherin lastensairaala (Portland, OR) Lasten perussairaala (Salt Lake City, UT) St. Louisin lastensairaala (St. Louis, MO) Cincinnati Children's Hospital Medical Center (Cincinnati, OH) Hospital for Sick Children (Toronto, ON) National Capital Consortium (Washington, DC) St. Christopher's Hospital for Children (Philadelphia, PA)
Opintojen johtajuus:
Päätutkija: Christopher Landrigan, MD, MPH Projektijohtaja: Amy Starmer, MD, MPH
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94118
- UCSF Benioff Children's Hospital
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20814
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- St. Louis Children's Hospital
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- St. Christopher's Hospital for Children
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
- Primary Children's Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen sisältyy myös talon henkilökunnan asukkaiden suora tarkkailu sairaanhoitopalvelussa. Vaikka itse RHB:n toteutus on QI-protokolla, asukkaiden havainnointi ja tietojen kerääminen on tutkimusta. Siksi hankimme asukkailta tietoisen suostumuksen osallistumiselle tutkimukseen, joka koskee vaikutuksia heidän hoitoprosesseihinsa ja RHB:n täytäntöönpanon kokemuksia. Osallistuminen tulee olemaan vapaaehtoista.
- Kaikki lääkärit, jotka kiertävät tutkimusryhmien kautta kahden 6 kuukauden tiedonkeruujakson aikana, otetaan mukaan tutkimukseen, jos tietoon perustuva suostumus myönnetään. Yhtään paikallislääkäriä ei suljeta pois iän, sukupuolen, etnisen taustan, rodun tai muiden demografisten ominaisuuksien perusteella. Odotamme ilmoittautuvan enintään 70 paikallislääkäriä kohdetta kohden. Tämä määrä voi olla merkittävästi pienempi johtuen siitä, että tietyt asukkaat voivat kiertää tiedonkeruun opintoyksiköissä useammin kuin kerran tutkimusjakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ainoat poissulkemiskriteerit ovat asukkaat, jotka eivät kierrä opintoyksiköiden kautta tiedonkeruujaksojen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Resident Handoff Bundle
joukko interventioita, jotka on suunniteltu parantamaan yhteysvastuun vaihtoa, mukaan lukien: asukkaiden koulutus ryhmätyöskentelyyn ja kanavanvaihtotekniikoihin; suullisten kanavanvaihtoprosessien uudelleensuunnittelu; yhteysvastuun vaihtomuistomerkin (I-PASS) toteutus; jäsennellyn kirjallisen/tietokoneistetun kanavanvaihtotyökalun käyttöönotto; tiedekunnan koulutus handoffeissa
|
1) tiimikoulutus, 2) sanallinen muistio ja 3) kirjallisten/tietokoneisten kanavanvaihtotyökalujen standardointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vakavien lääketieteellisten virheiden määrä
Aikaikkuna: Jatkuva keruu tutkimuksen tiedonkeruuvaiheen aikana (yhteensä 12 kuukautta 18 kuukauden jakson aikana, sovitettuna vuodenaikaan (eli 6 kuukautta ennen, 6 kuukautta pesua ilman tiedonkeruuta, 6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Jatkuva keruu tutkimuksen tiedonkeruuvaiheen aikana (yhteensä 12 kuukautta 18 kuukauden jakson aikana, sovitettuna vuodenaikaan (eli 6 kuukautta ennen, 6 kuukautta pesua ilman tiedonkeruuta, 6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suulliset ja kirjalliset väärinkäytökset
Aikaikkuna: jopa 28 kuukautta
|
Asukkaita arvioidaan 1 kuukauden ajan kerrallaan sekä ennen toimenpiteen toteuttamista että sen jälkeen.
Nämä tiedot kerätään porrastettuina 18 kuukauden välein kaikista tutkimuskohteista 28 kuukauden aikana.
|
jopa 28 kuukautta
|
|
Aika, jonka asukkaat käyttävät tietojen keräämiseen ja uloskirjautumiseen
Aikaikkuna: jopa 28 kuukautta
|
Asukkaita arvioidaan 1 kuukauden ajan kerrallaan sekä ennen toimenpiteen toteuttamista että sen jälkeen.
Nämä tiedot kerätään porrastettuina 18 kuukauden välein kaikista tutkimuskohteista 28 kuukauden aikana.
|
jopa 28 kuukautta
|
|
Asukkaiden tyytyväisyys uloskirjautumiseen
Aikaikkuna: jopa 28 kuukautta
|
Asukkaita arvioidaan 1 kuukauden ajan kerrallaan sekä ennen toimenpiteen toteuttamista että sen jälkeen.
Nämä tiedot kerätään porrastettuina 18 kuukauden välein kaikista tutkimuskohteista 28 kuukauden aikana.
|
jopa 28 kuukautta
|
|
Sairaala- ja potilastason ennustajat täytäntöönpanon onnistumiselle
Aikaikkuna: jopa 28 kuukautta
|
kaikkien yllä olevien tulosten analyysi, ristiviittaus sairaalan indikaattorikoodien ja potilaan sairauden vaikeuskoodien kanssa
|
jopa 28 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher P Landrigan, MD, MPH, Boston Children's Hospital
- Opintojohtaja: Amy J Starmer, MD, MPH, Oregon Health and Sciences University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- X10-08-0392
- R18AE000029 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .