IIPE-PRIS Versnelt veilig afmelden (I-PASS)
Bundeling van effectieve tools voor overdracht van bewoners om de patiëntveiligheid te verbeteren: een kwaliteitsverbeteringsinitiatief voor pediatrische residenties in meerdere centra
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De I-PASS-studie is gestart als reactie op toenemend bewijs dat communicatie- en handoff-mislukkingen een hoofdoorzaak zijn van tweederde van de "sentinel-events" - ernstige, vaak fatale, vermijdbare bijwerkingen in ziekenhuizen. Het Agency on Healthcare Research and Quality (AHRQ) en de Joint Commission hebben het verbeteren van overdrachten in de zorg geïdentificeerd als een prioriteit in landelijke inspanningen om de patiëntveiligheid te verbeteren. Onderzoek naar handoff-tools en -processen heeft teamtraining, introductie van verbale geheugensteuntjes en het gebruik van schriftelijke of geautomatiseerde tools geïdentificeerd als strategieën om overdrachten te verbeteren en medische fouten te verminderen. Deze studie was opgezet om het effect te evalueren van een overdrachtsbundel (RHB) van de bewoner, bestaande uit deze drie strategieën bij het aanpakken van medische fouten, verbale en schriftelijke miscommunicatie, en de workflow en tevredenheid van de bewoner.
Het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services verleende $ 3 miljoen aan financiering, met aanvullende steun van aangesloten institutionele en particuliere stichtingen. In totaal zullen negen ziekenhuizen in de Verenigde Staten en Canada dienen als locaties voor het verzamelen van gegevens voor het onderzoek (zie onderstaande lijst). In januari 2010 begonnen gespreide golven van zes maanden van basisgegevensverzameling van medische fouten en de workflow van bewoners, tevredenheid en miscommunicatie. Elke locatie heeft een wash-in-periode van zes maanden om de RHB-interventie uit te voeren voordat wordt begonnen met het verzamelen van nog eens zes maanden post-interventiegegevens. Analyse en verspreiding zullen beginnen na voltooiing van de gegevensverzameling op de laatste golf van sites in april 2013.
Studieplekken:
Kinderziekenhuis Boston (Boston, MA) - Coördinerende locatie Brigham en Vrouwenziekenhuis (Boston, MA) - Gegevenscoördinatiecentrum
Lucile Packard Children's Hospital (Palo Alto, CA) UCSF Benioff Children's Hospital (San Francisco, CA) OHSU Doernbecher Children's Hospital (Portland, OR) Primary Children's Medical Center (Salt Lake City, UT) St. Louis Children's Hospital (St. Louis, MO) Cincinnati Children's Hospital Medical Center (Cincinnati, OH) Hospital for Sick Children (Toronto, ON) National Capital Consortium (Washington, DC) St. Christopher's Hospital for Children (Philadelphia, PA)
Studie Leiderschap:
Hoofdonderzoeker: Christopher Landrigan, MD, MPH Projectleider: Amy Starmer, MD, MPH
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94118
- UCSF Benioff Children's Hospital
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20814
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- St. Louis Children's Hospital
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
- St. Christopher's Hospital for Children
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84113
- Primary Children's Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De studie omvat ook directe observatie van bewoners van het huispersoneel op de medische dienst. Terwijl de uitvoering van de RHB zelf een QI-protocol is, is het observeren en verzamelen van gegevens van bewoners onderzoek. We zullen daarom geïnformeerde toestemming van bewoners krijgen voor deelname aan het onderzoek naar de effecten op hun zorgprocessen en ervaringen met de implementatie van de RHB. Deelname is vrijwillig.
- Alle huisartsen die gedurende de twee perioden van 6 maanden van gegevensverzameling door de onderzoeksteams rouleren, zullen in de studie worden opgenomen als geïnformeerde toestemming wordt verleend. Er worden geen huisartsen uitgesloten op basis van leeftijd, geslacht, etniciteit, ras of andere demografische kenmerken. We verwachten maximaal 70 huisartsen per locatie in te schrijven. Dit aantal kan aanzienlijk lager zijn vanwege het feit dat bepaalde bewoners tijdens de onderzoeksperiode meer dan eens door onderzoekseenheden voor gegevensverzameling kunnen rouleren.
Uitsluitingscriteria:
- De enige uitsluitingscriteria zijn bewoners die tijdens de gegevensverzamelingsperioden niet door studie-eenheden rouleren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ingezeten overdrachtsbundel
bundel interventies om de overdracht te verbeteren, waaronder: training van bewoners in teamwerk en overdrachtstechnieken; herontwerp van processen voor verbale overdracht; implementatie van handoff geheugensteuntje (I-PASS); implementatie van een gestructureerde schriftelijke / geautomatiseerde handoff-tool; faculteitstraining in overdrachten
|
1) teamtraining, 2) verbale geheugensteuntjes, en 3) standaardisatie van schriftelijke/geautomatiseerde handoff-tools
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tarieven van ernstige medische fouten
Tijdsspanne: Continue verzameling tijdens de gegevensverzamelingsfase van het onderzoek (in totaal 12 maanden over een periode van 18 maanden, overeenkomend met de tijd van het jaar (d.w.z. 6 maanden vóór, 6 maanden wash-in zonder gegevensverzameling, 6 maanden na de interventie gegevensverzameling)
|
Continue verzameling tijdens de gegevensverzamelingsfase van het onderzoek (in totaal 12 maanden over een periode van 18 maanden, overeenkomend met de tijd van het jaar (d.w.z. 6 maanden vóór, 6 maanden wash-in zonder gegevensverzameling, 6 maanden na de interventie gegevensverzameling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mondelinge en schriftelijke miscommunicatie
Tijdsspanne: tot 28 maanden
|
Bewoners worden gedurende perioden van 1 maand beoordeeld, zowel voor als na de implementatie van de interventie.
Deze informatie zal worden verzameld in gespreide intervallen van 18 maanden over alle onderzoekslocaties in de loop van een periode van 28 maanden.
|
tot 28 maanden
|
|
Tijd besteed door bewoners aan het verzamelen en uitschrijven van gegevens
Tijdsspanne: tot 28 maanden
|
Bewoners worden gedurende perioden van 1 maand beoordeeld, zowel voor als na de implementatie van de interventie.
Deze informatie zal worden verzameld in gespreide intervallen van 18 maanden over alle onderzoekslocaties in de loop van een periode van 28 maanden.
|
tot 28 maanden
|
|
Bewonerstevredenheid met uitloggen
Tijdsspanne: tot 28 maanden
|
Bewoners worden gedurende perioden van 1 maand beoordeeld, zowel voor als na de implementatie van de interventie.
Deze informatie zal worden verzameld in gespreide intervallen van 18 maanden over alle onderzoekslocaties in de loop van een periode van 28 maanden.
|
tot 28 maanden
|
|
Voorspellers van implementatiesucces op ziekenhuis- en patiëntniveau
Tijdsspanne: tot 28 maanden
|
analyse van alle bovenstaande uitkomsten, kruisverwijzingen met codes voor ziekenhuisindicatoren en codes voor de ernst van de ziekte van de patiënt
|
tot 28 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christopher P Landrigan, MD, MPH, Boston Children's Hospital
- Studie directeur: Amy J Starmer, MD, MPH, Oregon Health and Sciences University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- X10-08-0392
- R18AE000029 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .