IIPE-PRIS acelerando los cierres de sesión seguros (I-PASS)
Agrupación de herramientas efectivas de transferencia de residentes para mejorar la seguridad del paciente: una iniciativa de mejora de la calidad de la residencia pediátrica en varios centros
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio I-PASS se inició en respuesta a la creciente evidencia de que las fallas de comunicación y transferencia son la causa principal de dos tercios de los "eventos centinela": eventos adversos prevenibles graves, a menudo fatales, en los hospitales. La Agencia de Investigación y Calidad de la Atención Médica (AHRQ) y la Comisión Conjunta han identificado la mejora de los traspasos en la atención como una prioridad en los esfuerzos nacionales para mejorar la seguridad del paciente. La investigación sobre herramientas y procesos de traspaso ha identificado la capacitación de equipos, la introducción de mnemónicos verbales y el uso de herramientas escritas o computarizadas como estrategias para mejorar los traspasos y reducir los errores médicos. Este estudio fue diseñado para evaluar el efecto de un paquete de transferencia de residentes (RHB) compuesto por estas tres estrategias para abordar los errores médicos, las faltas de comunicación verbales y escritas, y el flujo de trabajo y la satisfacción de los residentes.
El Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. otorgó $ 3 millones en fondos, con apoyo adicional proporcionado por fundaciones privadas e institucionales miembros. Un total de nueve hospitales en los Estados Unidos y Canadá servirán como sitios de recopilación de datos para el estudio (consulte la lista a continuación). En enero de 2010 comenzaron oleadas escalonadas de seis meses de recopilación de datos de referencia de errores médicos y flujo de trabajo, satisfacción y falta de comunicación de los residentes. Cada sitio tiene un período de lavado de seis meses para implementar la intervención de RHB antes de embarcarse en seis meses adicionales de recopilación de datos posteriores a la intervención. El análisis y la difusión comenzarán una vez finalizada la recopilación de datos en la última oleada de sitios en abril de 2013.
Sitios de estudio:
Children's Hospital Boston (Boston, MA) - Sitio de coordinación Brigham and Women's Hospital (Boston, MA) - Centro de coordinación de datos
Lucile Packard Children's Hospital (Palo Alto, CA) UCSF Benioff Children's Hospital (San Francisco, CA) OHSU Doernbecher Children's Hospital (Portland, OR) Primary Children's Medical Center (Salt Lake City, UT) St. Louis Children's Hospital (St. Louis, MO) Cincinnati Children's Hospital Medical Center (Cincinnati, OH) Hospital for Sick Children (Toronto, ON) National Capital Consortium (Washington, DC) St. Christopher's Hospital for Children (Filadelfia, PA)
Liderazgo de estudio:
Investigador principal: Christopher Landrigan, MD, MPH Líder del proyecto: Amy Starmer, MD, MPH
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
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-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
- UCSF Benioff Children's Hospital
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- St. Louis Children's Hospital
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- St. Christopher's Hospital for Children
-
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84113
- Primary Children's Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estudio también incluirá la observación directa de los residentes del personal de la casa en el servicio médico. Si bien la implementación del RHB en sí es un protocolo QI, la observación y recopilación de datos de los residentes es investigación. Por lo tanto, obtendremos el consentimiento informado de los residentes para participar en la investigación relacionada con los efectos en sus procesos de atención y experiencias de implementación de la RHB. La participación será voluntaria.
- Todos los médicos residentes que rotan en los equipos del estudio durante los dos períodos de 6 meses de recopilación de datos se incluirán en el estudio si se otorga el consentimiento informado. No se excluirá a ningún médico residente por motivos de edad, sexo, etnia, raza u otras características demográficas. Anticipamos inscribir un máximo de 70 médicos residentes por sitio. Este número puede ser significativamente menor debido al hecho de que ciertos residentes pueden rotar a través de las unidades de estudio de recopilación de datos más de una vez durante el período de estudio.
Criterio de exclusión:
- Los únicos criterios de exclusión serán los residentes que no rotan por las unidades de estudio durante los períodos de recolección de datos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Paquete de transferencia para residentes
conjunto de intervenciones diseñadas para mejorar el traspaso, que incluyen: capacitación de residentes en trabajo en equipo y técnicas de traspaso; rediseño de procesos de traspaso verbal; implementación de la mnemotecnia de traspaso (I-PASS); implementación de una herramienta de traspaso estructurada por escrito/computarizada; Capacitación de la facultad en traspasos
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1) capacitación en equipo, 2) mnemónicos verbales y 3) estandarización de herramientas de transferencia escritas/computarizadas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasas de errores médicos graves
Periodo de tiempo: Recopilación continua durante la fase de recopilación de datos del estudio (total de 12 meses durante un período de 18 meses emparejado por época del año (es decir, 6 meses antes, 6 meses de lavado sin recopilación de datos, 6 meses después de la intervención)
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Recopilación continua durante la fase de recopilación de datos del estudio (total de 12 meses durante un período de 18 meses emparejado por época del año (es decir, 6 meses antes, 6 meses de lavado sin recopilación de datos, 6 meses después de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Faltas de comunicación verbal y escrita
Periodo de tiempo: hasta 28 meses
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Los residentes serán evaluados por períodos de 1 mes a la vez, tanto antes como después de implementar la intervención.
Esta información se recopilará en intervalos escalonados de 18 meses en todos los sitios de estudio durante el transcurso de un período de 28 meses.
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hasta 28 meses
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Tiempo que dedican los residentes a recopilar y cerrar sesión de datos
Periodo de tiempo: hasta 28 meses
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Los residentes serán evaluados por períodos de 1 mes a la vez, tanto antes como después de implementar la intervención.
Esta información se recopilará en intervalos escalonados de 18 meses en todos los sitios de estudio durante el transcurso de un período de 28 meses.
|
hasta 28 meses
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Satisfacción de los residentes con el cierre de sesión
Periodo de tiempo: hasta 28 meses
|
Los residentes serán evaluados por períodos de 1 mes a la vez, tanto antes como después de implementar la intervención.
Esta información se recopilará en intervalos escalonados de 18 meses en todos los sitios de estudio durante el transcurso de un período de 28 meses.
|
hasta 28 meses
|
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Predictores del éxito de la implementación a nivel del hospital y del paciente
Periodo de tiempo: hasta 28 meses
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análisis de todos los resultados anteriores, con referencias cruzadas con los códigos de indicadores del hospital y los códigos de gravedad de la enfermedad del paciente
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hasta 28 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher P Landrigan, MD, MPH, Boston Children's Hospital
- Director de estudio: Amy J Starmer, MD, MPH, Oregon Health and Sciences University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- X10-08-0392
- R18AE000029 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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