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IIPE-PRIS Accelerazione delle disconnessioni sicure (I-PASS)

30 marzo 2015 aggiornato da: Christopher Landrigan, Boston Children's Hospital

Raggruppamento di efficaci strumenti di trasferimento dei residenti per migliorare la sicurezza dei pazienti: un'iniziativa multicentrica per il miglioramento della qualità della residenza pediatrica

Poiché i fallimenti nella comunicazione e nell'handoff sono la causa principale dei due terzi degli "eventi sentinella", gli eventi avversi prevenibili gravi, spesso fatali negli ospedali che migliorano gli handoff sono stati identificati dall'AHRQ e dalla Joint Commission come una priorità negli sforzi a livello nazionale per migliorare la sicurezza dei pazienti. Efficacia comparativa La ricerca sugli strumenti ei processi di trasferimento ha identificato strategie specifiche per migliorare i trasferimenti e ridurre gli errori medici: 1) formazione del team; 2) mnemonici verbali; e 3) utilizzo di strumenti scritti/informatici per integrare le uscite verbali. Per accelerare l'uso da parte dei residenti delle pratiche di trasferimento basate su CER e migliorare la sicurezza del paziente, i ricercatori stanno implementando le tre invenzioni di cui sopra come Resident Handoff Bundle (RHB) in otto ospedali pediatrici negli Stati Uniti e in Canada.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio I-PASS è stato avviato in risposta alla crescente evidenza che i fallimenti di comunicazione e trasferimento sono una causa principale di due terzi degli "eventi sentinella" - eventi avversi gravi, spesso fatali, prevenibili negli ospedali. L'Agenzia per la ricerca e la qualità dell'assistenza sanitaria (AHRQ) e la Commissione mista hanno identificato il miglioramento dei passaggi di consegne nelle cure come una priorità negli sforzi a livello nazionale per migliorare la sicurezza dei pazienti. La ricerca sugli strumenti e sui processi di consegna ha identificato la formazione del team, l'introduzione di mnemonici verbali e l'uso di strumenti scritti o computerizzati come strategie per migliorare le consegne e ridurre gli errori medici. Questo studio è stato progettato per valutare l'effetto di un pacchetto di trasferimento dei residenti (RHB) composto da queste tre strategie nell'affrontare gli errori medici, le comunicazioni errate verbali e scritte e il flusso di lavoro e la soddisfazione dei residenti.

Il Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti ha concesso un finanziamento di 3 milioni di dollari, con ulteriore sostegno fornito da fondazioni istituzionali e private membri. Un totale di nove ospedali negli Stati Uniti e in Canada serviranno come siti di raccolta dati per lo studio (vedi elenco sotto). Nel gennaio 2010 sono iniziate onde scaglionate di sei mesi di raccolta di dati di base di errori medici e flusso di lavoro, soddisfazione e problemi di comunicazione dei residenti. Ogni sito ha un periodo di lavaggio di sei mesi per implementare l'intervento RHB prima di intraprendere altri sei mesi di raccolta dati post-intervento. L'analisi e la diffusione inizieranno al termine della raccolta dei dati nell'ultima ondata di siti nell'aprile 2013.

Siti di studio:

Children's Hospital Boston (Boston, MA) - Sede di coordinamento Brigham and Women's Hospital (Boston, MA) - Centro di coordinamento dati

Lucile Packard Children's Hospital (Palo Alto, CA) UCSF Benioff Children's Hospital (San Francisco, CA) OHSU Doernbecher Children's Hospital (Portland, OR) Primary Children's Medical Center (Salt Lake City, UT) St. Louis Children's Hospital (St. Louis, MO) Cincinnati Children's Hospital Medical Center (Cincinnati, OH) Hospital for Sick Children (Toronto, ON) National Capital Consortium (Washington, DC) St. Christopher's Hospital for Children (Philadelphia, PA)

Direzione dello studio:

Sperimentatore principale: Christopher Landrigan, MD, capo progetto MPH: Amy Starmer, MD, MPH

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

875

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94118
        • UCSF Benioff Children's Hospital
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20814
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Children's Hospital Boston
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • St. Louis Children's Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
        • St. Christopher's Hospital for Children
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84113
        • Primary Children's Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lo studio includerà anche l'osservazione diretta dei residenti del personale della casa sul servizio medico. Mentre l'implementazione del RHB stesso è un protocollo QI, l'osservazione e la raccolta di dati dai residenti è ricerca. Otterremo quindi il consenso informato dei residenti per la partecipazione alla ricerca relativa agli effetti sui loro processi di cura e alle esperienze di implementazione del RHB. La partecipazione sarà volontaria.
  • Tutti i medici residenti che ruotano attraverso i team di studio durante i due periodi di 6 mesi di raccolta dei dati saranno inclusi nello studio se viene concesso il consenso informato. Nessun medico residente sarà escluso sulla base di età, sesso, etnia, razza o altre caratteristiche demografiche. Prevediamo di iscrivere un massimo di 70 medici residenti per sede. Questo numero può essere significativamente inferiore a causa del fatto che alcuni residenti possono ruotare attraverso le unità di studio di raccolta dati più di una volta durante il periodo di studio.

Criteri di esclusione:

  • Gli unici criteri di esclusione saranno i residenti che non ruotano tra le unità di studio durante i periodi di raccolta dei dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pacchetto passaggio di consegne residente
pacchetto di interventi progettati per migliorare il passaggio di consegne, tra cui: formazione dei residenti sul lavoro di squadra e sulle tecniche di trasferimento; riprogettazione dei processi di consegna verbale; implementazione mnemonico di consegna (I-PASS); implementazione di uno strumento strutturato di handoff scritto/informatizzato; formazione dei docenti nei passaggi di consegne
Comportamentale: Pacchetto passaggio di consegne residente
1) formazione del team, 2) mnemonici verbali e 3) standardizzazione degli strumenti di consegna scritti/computerizzati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tassi di gravi errori medici
Lasso di tempo: Raccolta continua durante la fase di raccolta dati dello studio (totale di 12 mesi su un periodo di 18 mesi abbinato al periodo dell'anno (ovvero, 6 mesi prima, 6 mesi di lavaggio senza raccolta dati, 6 mesi raccolta dati post-intervento)
Raccolta continua durante la fase di raccolta dati dello studio (totale di 12 mesi su un periodo di 18 mesi abbinato al periodo dell'anno (ovvero, 6 mesi prima, 6 mesi di lavaggio senza raccolta dati, 6 mesi raccolta dati post-intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Errori di comunicazione verbali e scritti
Lasso di tempo: fino a 28 mesi
I residenti saranno valutati per periodi di 1 mese alla volta, sia prima che dopo l'attuazione dell'intervento. Queste informazioni saranno raccolte a intervalli scaglionati di 18 mesi in tutti i siti di studio nel corso di un periodo di 28 mesi.
fino a 28 mesi
Tempo impiegato dai residenti a raccogliere e firmare i dati
Lasso di tempo: fino a 28 mesi
I residenti saranno valutati per periodi di 1 mese alla volta, sia prima che dopo l'attuazione dell'intervento. Queste informazioni saranno raccolte a intervalli scaglionati di 18 mesi in tutti i siti di studio nel corso di un periodo di 28 mesi.
fino a 28 mesi
Soddisfazione dei residenti per la disconnessione
Lasso di tempo: fino a 28 mesi
I residenti saranno valutati per periodi di 1 mese alla volta, sia prima che dopo l'attuazione dell'intervento. Queste informazioni saranno raccolte a intervalli scaglionati di 18 mesi in tutti i siti di studio nel corso di un periodo di 28 mesi.
fino a 28 mesi
Predittori del successo dell'implementazione a livello di ospedale e paziente
Lasso di tempo: fino a 28 mesi
analisi di tutti i risultati di cui sopra, con riferimenti incrociati con i codici degli indicatori ospedalieri e i codici di gravità della malattia del paziente
fino a 28 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Collaboratori

The Hospital for Sick Children
University of California, San Francisco
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Walter Reed National Military Medical Center
Primary Children's Hospital
St. Louis Children's Hospital
Lucile Packard Children's Hospital
St. Christopher's Hospital for Children
OHSU Doernbecher Children's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Christopher P Landrigan, MD, MPH, Boston Children's Hospital
  • Direttore dello studio: Amy J Starmer, MD, MPH, Oregon Health and Sciences University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

31 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • X10-08-0392
  • R18AE000029 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gravi errori medici

Prove cliniche su Pacchetto passaggio di consegne residente

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