Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

IIPE-PRIS Przyspieszenie bezpiecznych wylogowań (I-PASS)

30 marca 2015 zaktualizowane przez: Christopher Landrigan, Boston Children's Hospital

Łączenie skutecznych narzędzi przekazywania rezydentów w celu poprawy bezpieczeństwa pacjentów: wieloośrodkowa inicjatywa poprawy jakości rezydencji pediatrycznej

Ponieważ błędy w komunikacji i przekazywaniu są podstawową przyczyną dwóch trzecich „zdarzeń wartowniczych” – poważnych, często śmiertelnych, możliwych do uniknięcia zdarzeń niepożądanych w szpitalach, które poprawiają przekazywanie, zostały uznane przez AHRQ i Komisję Wspólną za priorytet w ogólnokrajowych wysiłkach na rzecz poprawy bezpieczeństwa pacjentów. Skuteczność porównawcza Badania narzędzi i procesów przekazywania zidentyfikowały konkretne strategie mające na celu usprawnienie przekazywania i ograniczenie błędów medycznych: 1) szkolenie zespołowe; 2) mnemoniki werbalne; oraz 3) korzystanie z narzędzi pisemnych/komputerowych w celu uzupełnienia ustnych wylogowań. Aby przyspieszyć stosowanie przez pensjonariuszy praktyk przełączania opartych na CER i poprawić bezpieczeństwo pacjentów, badacze wdrażają trzy powyższe wynalazki jako pakiet RHB (Rezydent Handoff Bundle) w ośmiu szpitalach pediatrycznych w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie I-PASS rozpoczęto w odpowiedzi na rosnącą liczbę dowodów na to, że błędy w komunikacji i przekazywaniu są główną przyczyną dwóch trzecich „zdarzeń wartowniczych” — poważnych, często śmiertelnych, możliwych do uniknięcia zdarzeń niepożądanych w szpitalach. Agencja ds. Badań i Jakości Opieki Zdrowotnej (AHRQ) oraz Komisja Wspólna uznały poprawę przekazywania opieki za priorytet w ogólnokrajowych wysiłkach na rzecz poprawy bezpieczeństwa pacjentów. Badania nad narzędziami i procesami przekazywania zidentyfikowały szkolenie zespołowe, wprowadzenie werbalnej mnemotechniki oraz wykorzystanie pisemnych lub komputerowych narzędzi jako strategii poprawy przekazywania i zmniejszenia liczby błędów medycznych. To badanie zostało zaprojektowane w celu oceny wpływu pakietu przekazywania rezydentów (RHB) składającego się z tych trzech strategii w rozwiązywaniu błędów medycznych, nieporozumień ustnych i pisemnych oraz przepływu pracy i satysfakcji rezydenta.

Departament Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych przyznał finansowanie w wysokości 3 milionów dolarów, przy dodatkowym wsparciu ze strony instytucjonalnych i prywatnych fundacji członkowskich. W sumie dziewięć szpitali w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie będzie służyć jako miejsca gromadzenia danych do badania (patrz lista poniżej). W styczniu 2010 r. rozpoczęto sześciomiesięczne fale zbierania podstawowych danych dotyczących błędów medycznych i przepływu pracy rezydentów, satysfakcji i nieporozumień. Każde miejsce ma sześciomiesięczny okres na wdrożenie interwencji RHB przed rozpoczęciem dodatkowych sześciu miesięcy gromadzenia danych po interwencji. Analiza i rozpowszechnianie rozpocznie się po zakończeniu gromadzenia danych na ostatniej fali witryn w kwietniu 2013 r.

Miejsca do nauki:

Szpital dziecięcy w Bostonie (Boston, MA) — ośrodek koordynujący Brigham and Women's Hospital (Boston, MA) — centrum koordynacji danych

Szpital Dziecięcy Lucile Packard (Palo Alto, Kalifornia) Szpital Dziecięcy UCSF Benioff (San Francisco, Kalifornia) Szpital Dziecięcy OHSU Doernbecher (Portland, Oregon) Podstawowe Centrum Medyczne Dziecięce (Salt Lake City, UT) Szpital Dziecięcy St. MO) Cincinnati Children's Hospital Medical Center (Cincinnati, OH) Hospital for Sick Children (Toronto, ON) National Capital Consortium (Waszyngton, DC) St. Christopher's Hospital for Children (Filadelfia, PA)

Kierownictwo studiów:

Główny badacz: Christopher Landrigan, MD, MPH Kierownik projektu: Amy Starmer, MD, MPH

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

875

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94118
        • UCSF Benioff Children's Hospital
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20814
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Children's Hospital Boston
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • St. Louis Children's Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • St. Christopher's Hospital for Children
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84113
        • Primary Children's Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badanie obejmie również bezpośrednią obserwację mieszkańców personelu domu na służbie medycznej. Podczas gdy samo wdrożenie RHB jest protokołem QI, obserwacja i zbieranie danych od mieszkańców jest badaniem. W związku z tym uzyskamy świadomą zgodę mieszkańców na udział w badaniach związanych z wpływem na ich procesy opiekuńcze i doświadczeniami związanymi z wdrażaniem RHB. Udział będzie dobrowolny.
  • Wszyscy lekarze rezydenci zmieniający się w zespołach badawczych podczas dwóch 6-miesięcznych okresów gromadzenia danych zostaną włączeni do badania, jeśli wyrażona zostanie świadoma zgoda. Żaden lekarz rezydent nie zostanie wykluczony ze względu na wiek, płeć, pochodzenie etniczne, rasę lub inne cechy demograficzne. Przewidujemy zarejestrowanie maksymalnie 70 lekarzy rezydentów na ośrodek. Liczba ta może być znacznie mniejsza ze względu na fakt, że niektórzy mieszkańcy mogą zmieniać jednostki badawcze więcej niż jeden raz w okresie badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Jedynymi kryteriami wykluczenia będą mieszkańcy, którzy nie zmieniają jednostek badawczych w okresach gromadzenia danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pakiet przełączania rezydentów
pakiet interwencji mających na celu poprawę przekazywania, w tym: szkolenie pensjonariuszy w zakresie pracy zespołowej i technik przekazywania; przeprojektowanie procesów przekazywania werbalnego; wdrożenie mnemonika przekazywania (I-PASS); wdrożenie ustrukturyzowanego pisemnego / skomputeryzowanego narzędzia przekazywania; szkolenie wydziałowe w zakresie przekazywania
1) szkolenie zespołowe, 2) werbalne mnemoniki oraz 3) standaryzacja pisemnych/komputerowych narzędzi przekazywania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźniki poważnych błędów medycznych
Ramy czasowe: Ciągłe gromadzenie podczas fazy zbierania danych w badaniu (łącznie 12 miesięcy w okresie 18 miesięcy dopasowanych do pory roku (tj. 6 miesięcy przed, 6 miesięcy bez zbierania danych, 6 miesięcy po zbieraniu danych)
Ciągłe gromadzenie podczas fazy zbierania danych w badaniu (łącznie 12 miesięcy w okresie 18 miesięcy dopasowanych do pory roku (tj. 6 miesięcy przed, 6 miesięcy bez zbierania danych, 6 miesięcy po zbieraniu danych)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Błędy werbalne i pisemne
Ramy czasowe: do 28 miesięcy
Mieszkańcy będą oceniani jednorazowo przez 1 miesiąc, zarówno przed, jak i po wdrożeniu interwencji. Informacje te będą gromadzone w rozłożonych w czasie 18-miesięcznych odstępach czasu we wszystkich ośrodkach badawczych w ciągu 28-miesięcznego okresu.
do 28 miesięcy
Czas spędzony przez mieszkańców na gromadzeniu i wyrejestrowywaniu danych
Ramy czasowe: do 28 miesięcy
Mieszkańcy będą oceniani jednorazowo przez 1 miesiąc, zarówno przed, jak i po wdrożeniu interwencji. Informacje te będą gromadzone w rozłożonych w czasie 18-miesięcznych odstępach czasu we wszystkich ośrodkach badawczych w ciągu 28-miesięcznego okresu.
do 28 miesięcy
Zadowolenie mieszkańców z wylogowania
Ramy czasowe: do 28 miesięcy
Mieszkańcy będą oceniani jednorazowo przez 1 miesiąc, zarówno przed, jak i po wdrożeniu interwencji. Informacje te będą gromadzone w rozłożonych w czasie 18-miesięcznych odstępach czasu we wszystkich ośrodkach badawczych w ciągu 28-miesięcznego okresu.
do 28 miesięcy
Predyktory powodzenia wdrożenia na poziomie szpitala i pacjenta
Ramy czasowe: do 28 miesięcy
analiza wszystkich powyższych wyników z odniesieniami do kodów wskaźników szpitalnych i kodów ciężkości choroby pacjenta
do 28 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • X10-08-0392
  • R18AE000029 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Poważne błędy medyczne

Badania kliniczne na Pakiet przełączania rezydentów

3
Subskrybuj