IIPE-PRIS Beschleunigung sicherer Abmeldungen (I-PASS)
Bündelung effektiver Tools für die Übergabe von Bewohnern zur Verbesserung der Patientensicherheit: Eine Initiative zur Verbesserung der Qualität von pädiatrischen Aufenthalten in mehreren Zentren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die I-PASS-Studie wurde als Reaktion auf zunehmende Beweise initiiert, dass Kommunikations- und Übergabefehler eine Hauptursache für zwei Drittel der "Sentinel-Ereignisse" sind - schwerwiegende, oft tödliche, vermeidbare unerwünschte Ereignisse in Krankenhäusern. Die Agency on Healthcare Research and Quality (AHRQ) und die Joint Commission haben die Verbesserung der Übergaben in der Pflege als Priorität bei den landesweiten Bemühungen zur Verbesserung der Patientensicherheit identifiziert. Die Forschung zu Handoff-Tools und -Prozessen hat Teamtraining, die Einführung verbaler Mnemonik und die Verwendung schriftlicher oder computergestützter Tools als Strategien zur Verbesserung von Handoffs und zur Reduzierung medizinischer Fehler identifiziert. Diese Studie wurde entwickelt, um die Wirkung eines Resident Handoff Bundle (RHB) zu bewerten, das aus diesen drei Strategien besteht, um medizinische Fehler, mündliche und schriftliche Missverständnisse sowie den Arbeitsablauf und die Zufriedenheit der Bewohner anzugehen.
Das US-Gesundheitsministerium stellte eine Finanzierung in Höhe von 3 Millionen US-Dollar bereit, mit zusätzlicher Unterstützung durch institutionelle und private Stiftungen der Mitglieder. Insgesamt neun Krankenhäuser in den Vereinigten Staaten und Kanada werden als Datenerhebungsorte für die Studie dienen (siehe Liste unten). Im Januar 2010 begannen gestaffelte sechsmonatige Wellen der Erhebung von Basisdaten zu medizinischen Fehlern und Arbeitsabläufen, Zufriedenheit und Missverständnissen der Bewohner. Jeder Standort hat eine sechsmonatige Wash-in-Periode, um die RHB-Intervention umzusetzen, bevor mit einer zusätzlichen sechsmonatigen Datenerfassung nach der Intervention begonnen wird. Die Analyse und Verbreitung wird nach Abschluss der Datenerhebung an der letzten Welle von Standorten im April 2013 beginnen.
Studienorte:
Children's Hospital Boston (Boston, MA) - Koordinierungsstelle Brigham and Women's Hospital (Boston, MA) - Datenkoordinierungszentrum
Lucile Packard Children's Hospital (Palo Alto, CA) UCSF Benioff Children's Hospital (San Francisco, CA) OHSU Doernbecher Children's Hospital (Portland, OR) Primary Children's Medical Center (Salt Lake City, UT) St. Louis Children's Hospital (St. Louis, MO) Cincinnati Children's Hospital Medical Center (Cincinnati, OH) Hospital for Sick Children (Toronto, ON) National Capital Consortium (Washington, DC) St. Christopher's Hospital for Children (Philadelphia, PA)
Studienleitung:
Hauptforscher: Christopher Landrigan, MD, MPH Projektleiter: Amy Starmer, MD, MPH
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
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California
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Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94118
- UCSF Benioff Children's Hospital
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Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20814
- Walter Reed National Military Medical Center
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Children's Hospital Boston
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- St. Louis Children's Hospital
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
- St. Christopher's Hospital for Children
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84113
- Primary Children's Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Studie umfasst auch die direkte Beobachtung von Hauspersonal, Bewohnern des medizinischen Dienstes. Während die Implementierung des RHB selbst ein QI-Protokoll ist, ist die Beobachtung und Sammlung von Daten von Bewohnern Forschung. Wir werden daher die informierte Zustimmung der Bewohner zur Teilnahme an der Forschung in Bezug auf die Auswirkungen auf ihre Pflegeprozesse und Erfahrungen mit der Umsetzung des RHB einholen. Die Teilnahme wird freiwillig sein.
- Alle niedergelassenen Ärzte, die während der zwei 6-monatigen Datenerhebungsperioden durch die Studienteams rotieren, werden in die Studie aufgenommen, wenn eine Einverständniserklärung erteilt wird. Niedergelassene Ärzte werden nicht aufgrund von Alter, Geschlecht, ethnischer Zugehörigkeit, Rasse oder anderen demografischen Merkmalen ausgeschlossen. Wir rechnen mit der Aufnahme von maximal 70 niedergelassenen Ärzten pro Standort. Diese Zahl kann aufgrund der Tatsache, dass bestimmte Einwohner während des Studienzeitraums möglicherweise mehr als einmal durch die Studieneinheiten der Datenerhebung rotieren, erheblich geringer sein.
Ausschlusskriterien:
- Das einzige Ausschlusskriterium sind Einwohner, die während der Datenerhebungszeiträume nicht durch die Studieneinheiten rotieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Resident Handoff-Bundle
Bündel von Interventionen zur Verbesserung der Übergabe, einschließlich: Schulung der Bewohner in Teamarbeit und Übergabetechniken; Neugestaltung mündlicher Übergabeprozesse; Implementierung einer Übergabe-Mnemonik (I-PASS); Implementierung eines strukturierten schriftlichen/computergestützten Handover-Tools; Fakultätsschulung in Übergaben
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1) Teamtraining, 2) verbale Mnemonik und 3) Standardisierung von schriftlichen/computergestützten Übergabewerkzeugen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Raten schwerwiegender medizinischer Fehler
Zeitfenster: Kontinuierliche Erhebung während der Datenerhebungsphase der Studie (insgesamt 12 Monate über einen Zeitraum von 18 Monaten, abgestimmt auf die Jahreszeit (d. h. 6 Monate vor, 6 Monate Wash-in ohne Datenerhebung, 6 Monate Datenerhebung nach der Intervention)
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Kontinuierliche Erhebung während der Datenerhebungsphase der Studie (insgesamt 12 Monate über einen Zeitraum von 18 Monaten, abgestimmt auf die Jahreszeit (d. h. 6 Monate vor, 6 Monate Wash-in ohne Datenerhebung, 6 Monate Datenerhebung nach der Intervention)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mündliche und schriftliche Missverständnisse
Zeitfenster: bis 28 Monate
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Die Bewohner werden sowohl vor als auch nach der Durchführung der Intervention für Zeiträume von 1 Monat bewertet.
Diese Informationen werden in gestaffelten 18-Monats-Intervallen an allen Studienstandorten über einen Zeitraum von 28 Monaten gesammelt.
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bis 28 Monate
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Zeit, die Bewohner für das Sammeln und Abmelden von Daten aufwenden
Zeitfenster: bis 28 Monate
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Die Bewohner werden sowohl vor als auch nach der Durchführung der Intervention für Zeiträume von 1 Monat bewertet.
Diese Informationen werden in gestaffelten 18-Monats-Intervallen an allen Studienstandorten über einen Zeitraum von 28 Monaten gesammelt.
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bis 28 Monate
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Zufriedenheit der Bewohner mit der Abmeldung
Zeitfenster: bis 28 Monate
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Die Bewohner werden sowohl vor als auch nach der Durchführung der Intervention für Zeiträume von 1 Monat bewertet.
Diese Informationen werden in gestaffelten 18-Monats-Intervallen an allen Studienstandorten über einen Zeitraum von 28 Monaten gesammelt.
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bis 28 Monate
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Prädiktoren für den Implementierungserfolg auf Krankenhaus- und Patientenebene
Zeitfenster: bis 28 Monate
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Analyse aller oben genannten Ergebnisse mit Querverweisen auf Krankenhausindikatorcodes und Codes für die Schwere der Erkrankung des Patienten
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bis 28 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Christopher P Landrigan, MD, MPH, Boston Children's Hospital
- Studienleiter: Amy J Starmer, MD, MPH, Oregon Health and Sciences University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- X10-08-0392
- R18AE000029 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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