- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02403466
L'IIPE-PRIS accélère les déconnexions sécurisées (I-PASS)
Regroupement d'outils efficaces de transfert des résidents pour améliorer la sécurité des patients : une initiative multicentrique d'amélioration de la qualité des résidences pédiatriques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude I-PASS a été lancée en réponse à des preuves de plus en plus nombreuses que les échecs de communication et de transfert sont à l'origine des deux tiers des "événements sentinelles" - des événements indésirables graves, souvent mortels et évitables dans les hôpitaux. L'Agence pour la recherche et la qualité des soins de santé (AHRQ) et la Commission mixte ont identifié l'amélioration des transferts de soins comme une priorité dans les efforts nationaux visant à améliorer la sécurité des patients. La recherche sur les outils et les processus de transfert a identifié la formation d'équipe, l'introduction de mnémoniques verbaux et l'utilisation d'outils écrits ou informatisés comme stratégies pour améliorer les transferts et réduire les erreurs médicales. Cette étude a été conçue pour évaluer l'effet d'un ensemble de transfert des résidents (RHB) composé de ces trois stratégies pour traiter les erreurs médicales, les mauvaises communications verbales et écrites, ainsi que le flux de travail et la satisfaction des résidents.
Le département américain de la Santé et des Services sociaux a accordé un financement de 3 millions de dollars, avec un soutien supplémentaire fourni par des fondations institutionnelles et privées membres. Au total, neuf hôpitaux aux États-Unis et au Canada serviront de sites de collecte de données pour l'étude (voir la liste ci-dessous). Des vagues échelonnées sur six mois de collecte de données de base sur les erreurs médicales et le flux de travail, la satisfaction et les problèmes de communication des résidents ont commencé en janvier 2010. Chaque site dispose d'une période de préparation de six mois pour mettre en œuvre l'intervention RHB avant de se lancer dans six mois supplémentaires de collecte de données post-intervention. L'analyse et la diffusion commenceront à la fin de la collecte des données sur la dernière vague de sites en avril 2013.
Sites d'étude :
Children's Hospital Boston (Boston, MA) - Site de coordination Brigham and Women's Hospital (Boston, MA) - Centre de coordination des données
Lucile Packard Children's Hospital (Palo Alto, CA) UCSF Benioff Children's Hospital (San Francisco, CA) OHSU Doernbecher Children's Hospital (Portland, OR) Primary Children's Medical Center (Salt Lake City, UT) St. Louis Children's Hospital (St. Louis, MO) Cincinnati Children's Hospital Medical Center (Cincinnati, OH) Hospital for Sick Children (Toronto, ON) National Capital Consortium (Washington, DC) St. Christopher's Hospital for Children (Philadelphie, PA)
Direction de l'étude :
Chercheur principal : Christopher Landrigan, MD, MPH Chef de projet : Amy Starmer, MD, MPH
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
-
-
California
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital
-
San Francisco, California, États-Unis, 94118
- UCSF Benioff Children's Hospital
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20814
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- St. Louis Children's Hospital
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
- St. Christopher's Hospital for Children
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84113
- Primary Children's Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- L'étude comprendra également l'observation directe des résidents du personnel de maison sur le service médical. Bien que la mise en œuvre du RHB lui-même soit un protocole d'amélioration de la qualité, l'observation et la collecte de données auprès des résidents relèvent de la recherche. Nous obtiendrons donc le consentement éclairé des résidents pour participer à la recherche liée aux effets sur leurs processus de soins et leurs expériences de mise en œuvre du RHB. La participation sera volontaire.
- Tous les médecins résidents tournant dans les équipes d'étude au cours des deux périodes de collecte de données de 6 mois seront inclus dans l'étude si le consentement éclairé est accordé. Aucun médecin résident ne sera exclu en raison de son âge, de son sexe, de son origine ethnique, de sa race ou d'autres caractéristiques démographiques. Nous prévoyons recruter un maximum de 70 médecins résidents par site. Ce nombre peut être considérablement inférieur en raison du fait que certains résidents peuvent passer plus d'une fois dans les unités d'étude de collecte de données au cours de la période d'étude.
Critère d'exclusion:
- Les seuls critères d'exclusion seront les résidents qui ne changent pas d'unités d'étude pendant les périodes de collecte de données
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ensemble de transfert résident
ensemble d'interventions conçues pour améliorer le transfert, y compris : la formation des résidents au travail d'équipe et aux techniques de transfert ; refonte des processus de transfert verbal ; mise en œuvre de la mnémonique de transfert (I-PASS) ; mise en place d'un outil de transfert écrit/informatisé structuré ; formation du corps professoral aux transferts
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1) formation d'équipe, 2) mnémoniques verbaux et 3) standardisation des outils de transfert écrits/informatisés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux d'erreurs médicales graves
Délai: Collecte continue pendant la phase de collecte de données de l'étude (total de 12 mois sur une période de 18 mois correspondant à la période de l'année (c'est-à-dire 6 mois avant, 6 mois de lavage sans collecte de données, 6 mois de collecte de données après l'intervention)
|
Collecte continue pendant la phase de collecte de données de l'étude (total de 12 mois sur une période de 18 mois correspondant à la période de l'année (c'est-à-dire 6 mois avant, 6 mois de lavage sans collecte de données, 6 mois de collecte de données après l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mauvaises communications verbales et écrites
Délai: jusqu'à 28 mois
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Les résidents seront évalués pendant des périodes d'un mois à la fois, avant et après la mise en œuvre de l'intervention.
Ces informations seront collectées à des intervalles échelonnés de 18 mois sur tous les sites d'étude au cours d'une période de 28 mois.
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jusqu'à 28 mois
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Temps passé par les résidents à collecter et signer les données
Délai: jusqu'à 28 mois
|
Les résidents seront évalués pendant des périodes d'un mois à la fois, avant et après la mise en œuvre de l'intervention.
Ces informations seront collectées à des intervalles échelonnés de 18 mois sur tous les sites d'étude au cours d'une période de 28 mois.
|
jusqu'à 28 mois
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Satisfaction des résidents à l'égard de la déconnexion
Délai: jusqu'à 28 mois
|
Les résidents seront évalués pendant des périodes d'un mois à la fois, avant et après la mise en œuvre de l'intervention.
Ces informations seront collectées à des intervalles échelonnés de 18 mois sur tous les sites d'étude au cours d'une période de 28 mois.
|
jusqu'à 28 mois
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Prédicteurs du succès de la mise en œuvre au niveau de l'hôpital et du patient
Délai: jusqu'à 28 mois
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analyse de tous les résultats ci-dessus, recoupés avec les codes d'indicateurs hospitaliers et les codes de gravité de la maladie du patient
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jusqu'à 28 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher P Landrigan, MD, MPH, Boston Children's Hospital
- Directeur d'études: Amy J Starmer, MD, MPH, Oregon Health and Sciences University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- X10-08-0392
- R18AE000029 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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