- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02403466
IIPE-PRIS acelerando assinaturas seguras (I-PASS)
Agregando ferramentas eficazes de transferência de residentes para melhorar a segurança do paciente: uma iniciativa de melhoria da qualidade da residência pediátrica em vários centros
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo I-PASS foi iniciado em resposta à crescente evidência de que as falhas de comunicação e transferência são a causa raiz de dois terços dos "eventos sentinela" - eventos adversos evitáveis graves, muitas vezes fatais, em hospitais. A Agency on Healthcare Research and Quality (AHRQ) e a Joint Commission identificaram a melhoria das transferências de cuidados como uma prioridade nos esforços nacionais para melhorar a segurança do paciente. A pesquisa sobre ferramentas e processos de transferência identificou o treinamento da equipe, a introdução de mnemônicos verbais e o uso de ferramentas escritas ou computadorizadas como estratégias para melhorar as transferências e reduzir os erros médicos. Este estudo foi projetado para avaliar o efeito de um pacote de transferência de residente (RHB) composto por essas três estratégias na abordagem de erros médicos, falhas de comunicação verbais e escritas e fluxo de trabalho e satisfação do residente.
O Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA concedeu US$ 3 milhões em financiamento, com apoio adicional fornecido por fundações institucionais e privadas associadas. Um total de nove hospitais nos Estados Unidos e no Canadá servirão como locais de coleta de dados para o estudo (veja a lista abaixo). Ondas escalonadas de seis meses de coleta de dados básicos de erros médicos e fluxo de trabalho, satisfação e falhas de comunicação dos residentes começaram em janeiro de 2010. Cada local tem um período de lavagem de seis meses para implementar a intervenção RHB antes de embarcar em mais seis meses de coleta de dados pós-intervenção. A análise e a divulgação começarão após a conclusão da coleta de dados na última onda de sites em abril de 2013.
Locais de estudo:
Children's Hospital Boston (Boston, MA) - Centro de coordenação Brigham and Women's Hospital (Boston, MA) - Centro de coordenação de dados
Lucile Packard Children's Hospital (Palo Alto, CA) UCSF Benioff Children's Hospital (San Francisco, CA) OHSU Doernbecher Children's Hospital (Portland, OR) Primary Children's Medical Center (Salt Lake City, UT) St. Louis Children's Hospital (St. Louis, MO) Cincinnati Children's Hospital Medical Center (Cincinnati, OH) Hospital for Sick Children (Toronto, ON) National Capital Consortium (Washington, DC) St. Christopher's Hospital for Children (Filadélfia, PA)
Liderança de estudo:
Investigador Principal: Christopher Landrigan, MD, MPH Líder do Projeto: Amy Starmer, MD, MPH
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
- UCSF Benioff Children's Hospital
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Children's Hospital Boston
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-
Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- St. Louis Children's Hospital
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- St. Christopher's Hospital for Children
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84113
- Primary Children's Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O estudo também incluirá a observação direta dos residentes do pessoal da casa no serviço médico. Embora a própria implementação do RHB seja um protocolo de QI, a observação e coleta de dados dos residentes é uma pesquisa. Assim, obteremos o consentimento informado dos residentes para participação na pesquisa relacionada aos efeitos em seus processos de cuidado e experiências de implementação do RHB. A participação será voluntária.
- Todos os médicos residentes em rotação nas equipes de estudo durante os dois períodos de 6 meses de coleta de dados serão incluídos no estudo se o consentimento informado for concedido. Nenhum médico residente será excluído com base em idade, sexo, etnia, raça ou outras características demográficas. Prevemos a inscrição de no máximo 70 médicos residentes por local. Esse número pode ser significativamente menor devido ao fato de que alguns moradores podem fazer rodízio nas unidades de estudo de coleta de dados mais de uma vez durante o período do estudo.
Critério de exclusão:
- Os únicos critérios de exclusão serão residentes que não transitarem pelas unidades de estudo durante os períodos de coleta de dados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacote de Transferência Residente
pacote de intervenções destinadas a melhorar o handoff, incluindo: treinamento de residentes em trabalho em equipe e técnicas de handoff; redesenho de processos de transferência verbal; implementação de handoff mnemônico (I-PASS); implementação de ferramenta de handoff estruturada escrita/computadorizada; treinamento do corpo docente em handoffs
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1) treinamento da equipe, 2) mnemônicos verbais e 3) padronização de ferramentas escritas/informáticas de passagem
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxas de erros médicos graves
Prazo: Coleta contínua durante a fase de coleta de dados do estudo (total de 12 meses em um período de 18 meses combinados por época do ano (ou seja, 6 meses antes, 6 meses de lavagem sem coleta de dados, 6 meses após a coleta de dados da intervenção)
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Coleta contínua durante a fase de coleta de dados do estudo (total de 12 meses em um período de 18 meses combinados por época do ano (ou seja, 6 meses antes, 6 meses de lavagem sem coleta de dados, 6 meses após a coleta de dados da intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Erros de comunicação verbais e escritos
Prazo: até 28 meses
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Os residentes serão avaliados por períodos de 1 mês de cada vez, antes e depois da implementação da intervenção.
Essas informações serão coletadas em intervalos escalonados de 18 meses em todos os locais de estudo ao longo de um período de 28 meses.
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até 28 meses
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Tempo gasto pelos residentes coletando e assinando dados
Prazo: até 28 meses
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Os residentes serão avaliados por períodos de 1 mês de cada vez, antes e depois da implementação da intervenção.
Essas informações serão coletadas em intervalos escalonados de 18 meses em todos os locais de estudo ao longo de um período de 28 meses.
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até 28 meses
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Satisfação dos residentes com a saída
Prazo: até 28 meses
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Os residentes serão avaliados por períodos de 1 mês de cada vez, antes e depois da implementação da intervenção.
Essas informações serão coletadas em intervalos escalonados de 18 meses em todos os locais de estudo ao longo de um período de 28 meses.
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até 28 meses
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Preditores de sucesso de implementação em nível hospitalar e de paciente
Prazo: até 28 meses
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análise de todos os resultados acima, com referência cruzada com códigos de indicadores hospitalares e códigos de gravidade da doença do paciente
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até 28 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher P Landrigan, MD, MPH, Boston Children's Hospital
- Diretor de estudo: Amy J Starmer, MD, MPH, Oregon Health and Sciences University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- X10-08-0392
- R18AE000029 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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