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IIPE-PRIS acelerando assinaturas seguras (I-PASS)

30 de março de 2015 atualizado por: Christopher Landrigan, Boston Children's Hospital

Agregando ferramentas eficazes de transferência de residentes para melhorar a segurança do paciente: uma iniciativa de melhoria da qualidade da residência pediátrica em vários centros

Como as falhas de comunicação e transferência são a causa raiz de dois terços dos "eventos sentinela" - eventos adversos evitáveis ​​graves e muitas vezes fatais em hospitais que melhoram as transferências foram identificados pela AHRQ e pela Joint Commission como uma prioridade nos esforços nacionais para melhorar a segurança do paciente. Eficácia comparativa A pesquisa sobre ferramentas e processos de transferência identificou estratégias específicas para melhorar as transferências e reduzir os erros médicos: 1) treinamento da equipe; 2) mnemônicos verbais; e 3) uso de ferramentas escritas/informáticas para complementar as aprovações verbais. Para acelerar o uso dos residentes de práticas de transferência baseadas em CER e melhorar a segurança do paciente, os pesquisadores estão implementando as três invenções acima como um Resident Handoff Bundle (RHB) em oito hospitais pediátricos nos Estados Unidos e Canadá.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O estudo I-PASS foi iniciado em resposta à crescente evidência de que as falhas de comunicação e transferência são a causa raiz de dois terços dos "eventos sentinela" - eventos adversos evitáveis ​​graves, muitas vezes fatais, em hospitais. A Agency on Healthcare Research and Quality (AHRQ) e a Joint Commission identificaram a melhoria das transferências de cuidados como uma prioridade nos esforços nacionais para melhorar a segurança do paciente. A pesquisa sobre ferramentas e processos de transferência identificou o treinamento da equipe, a introdução de mnemônicos verbais e o uso de ferramentas escritas ou computadorizadas como estratégias para melhorar as transferências e reduzir os erros médicos. Este estudo foi projetado para avaliar o efeito de um pacote de transferência de residente (RHB) composto por essas três estratégias na abordagem de erros médicos, falhas de comunicação verbais e escritas e fluxo de trabalho e satisfação do residente.

O Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA concedeu US$ 3 milhões em financiamento, com apoio adicional fornecido por fundações institucionais e privadas associadas. Um total de nove hospitais nos Estados Unidos e no Canadá servirão como locais de coleta de dados para o estudo (veja a lista abaixo). Ondas escalonadas de seis meses de coleta de dados básicos de erros médicos e fluxo de trabalho, satisfação e falhas de comunicação dos residentes começaram em janeiro de 2010. Cada local tem um período de lavagem de seis meses para implementar a intervenção RHB antes de embarcar em mais seis meses de coleta de dados pós-intervenção. A análise e a divulgação começarão após a conclusão da coleta de dados na última onda de sites em abril de 2013.

Locais de estudo:

Children's Hospital Boston (Boston, MA) - Centro de coordenação Brigham and Women's Hospital (Boston, MA) - Centro de coordenação de dados

Lucile Packard Children's Hospital (Palo Alto, CA) UCSF Benioff Children's Hospital (San Francisco, CA) OHSU Doernbecher Children's Hospital (Portland, OR) Primary Children's Medical Center (Salt Lake City, UT) St. Louis Children's Hospital (St. Louis, MO) Cincinnati Children's Hospital Medical Center (Cincinnati, OH) Hospital for Sick Children (Toronto, ON) National Capital Consortium (Washington, DC) St. Christopher's Hospital for Children (Filadélfia, PA)

Liderança de estudo:

Investigador Principal: Christopher Landrigan, MD, MPH Líder do Projeto: Amy Starmer, MD, MPH

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

875

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
        • UCSF Benioff Children's Hospital
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Children's Hospital Boston
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • St. Louis Children's Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • St. Christopher's Hospital for Children
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84113
        • Primary Children's Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O estudo também incluirá a observação direta dos residentes do pessoal da casa no serviço médico. Embora a própria implementação do RHB seja um protocolo de QI, a observação e coleta de dados dos residentes é uma pesquisa. Assim, obteremos o consentimento informado dos residentes para participação na pesquisa relacionada aos efeitos em seus processos de cuidado e experiências de implementação do RHB. A participação será voluntária.
  • Todos os médicos residentes em rotação nas equipes de estudo durante os dois períodos de 6 meses de coleta de dados serão incluídos no estudo se o consentimento informado for concedido. Nenhum médico residente será excluído com base em idade, sexo, etnia, raça ou outras características demográficas. Prevemos a inscrição de no máximo 70 médicos residentes por local. Esse número pode ser significativamente menor devido ao fato de que alguns moradores podem fazer rodízio nas unidades de estudo de coleta de dados mais de uma vez durante o período do estudo.

Critério de exclusão:

  • Os únicos critérios de exclusão serão residentes que não transitarem pelas unidades de estudo durante os períodos de coleta de dados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacote de Transferência Residente
pacote de intervenções destinadas a melhorar o handoff, incluindo: treinamento de residentes em trabalho em equipe e técnicas de handoff; redesenho de processos de transferência verbal; implementação de handoff mnemônico (I-PASS); implementação de ferramenta de handoff estruturada escrita/computadorizada; treinamento do corpo docente em handoffs
1) treinamento da equipe, 2) mnemônicos verbais e 3) padronização de ferramentas escritas/informáticas de passagem

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxas de erros médicos graves
Prazo: Coleta contínua durante a fase de coleta de dados do estudo (total de 12 meses em um período de 18 meses combinados por época do ano (ou seja, 6 meses antes, 6 meses de lavagem sem coleta de dados, 6 meses após a coleta de dados da intervenção)
Coleta contínua durante a fase de coleta de dados do estudo (total de 12 meses em um período de 18 meses combinados por época do ano (ou seja, 6 meses antes, 6 meses de lavagem sem coleta de dados, 6 meses após a coleta de dados da intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Erros de comunicação verbais e escritos
Prazo: até 28 meses
Os residentes serão avaliados por períodos de 1 mês de cada vez, antes e depois da implementação da intervenção. Essas informações serão coletadas em intervalos escalonados de 18 meses em todos os locais de estudo ao longo de um período de 28 meses.
até 28 meses
Tempo gasto pelos residentes coletando e assinando dados
Prazo: até 28 meses
Os residentes serão avaliados por períodos de 1 mês de cada vez, antes e depois da implementação da intervenção. Essas informações serão coletadas em intervalos escalonados de 18 meses em todos os locais de estudo ao longo de um período de 28 meses.
até 28 meses
Satisfação dos residentes com a saída
Prazo: até 28 meses
Os residentes serão avaliados por períodos de 1 mês de cada vez, antes e depois da implementação da intervenção. Essas informações serão coletadas em intervalos escalonados de 18 meses em todos os locais de estudo ao longo de um período de 28 meses.
até 28 meses
Preditores de sucesso de implementação em nível hospitalar e de paciente
Prazo: até 28 meses
análise de todos os resultados acima, com referência cruzada com códigos de indicadores hospitalares e códigos de gravidade da doença do paciente
até 28 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

31 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • X10-08-0392
  • R18AE000029 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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