Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

IIPE-PRIS ускоряет безопасный выход (I-PASS)

30 марта 2015 г. обновлено: Christopher Landrigan, Boston Children's Hospital

Объединение эффективных инструментов передачи резидентов для повышения безопасности пациентов: многоцентровая инициатива по повышению качества педиатрической резидентуры

Поскольку сбои связи и передачи обслуживания являются основной причиной двух третей «сигнальных событий» — серьезных, часто смертельных предотвратимых нежелательных явлений в больницах, улучшающих передачу обслуживания, AHRQ и Совместная комиссия определили приоритетом общенациональных усилий по повышению безопасности пациентов. Сравнительное исследование эффективности инструментов и процессов передачи помощи выявило конкретные стратегии по улучшению передачи и сокращению медицинских ошибок: 1) групповое обучение; 2) словесная мнемотехника; и 3) использование письменных/компьютерных инструментов для дополнения устных подписей. Чтобы ускорить использование резидентами методов передачи на основе CER и повысить безопасность пациентов, исследователи внедряют три вышеуказанных изобретения в виде пакета Resident Handoff Bundle (RHB) в восьми детских больницах в США и Канаде.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование I-PASS было инициировано в связи с растущим количеством свидетельств того, что сбои связи и переключения являются основной причиной двух третей «дозорных событий» — серьезных, часто фатальных, предотвратимых нежелательных явлений в больницах. Агентство по исследованиям и качеству в области здравоохранения (AHRQ) и Совместная комиссия определили улучшение передачи медицинских услуг в качестве приоритета в общенациональных усилиях по повышению безопасности пациентов. Исследования инструментов и процессов передачи выявили групповое обучение, введение вербальной мнемотехники и использование письменных или компьютеризированных инструментов в качестве стратегий для улучшения передачи и уменьшения медицинских ошибок. Это исследование было разработано для оценки влияния пакета передачи резидентов (RHB), состоящего из этих трех стратегий, на устранение медицинских ошибок, устных и письменных недопониманий, а также на рабочий процесс и удовлетворенность резидентов.

Министерство здравоохранения и социальных служб США выделило 3 миллиона долларов США при дополнительной поддержке институциональных и частных фондов-членов. В общей сложности девять больниц в США и Канаде будут служить местами сбора данных для исследования (см. список ниже). В январе 2010 года начались чередующиеся шестимесячные волны сбора исходных данных о медицинских ошибках и рабочих процессах, удовлетворенности и недопонимании. На каждом участке есть шестимесячный подготовительный период для реализации вмешательства RHB, прежде чем приступить к дополнительным шести месяцам сбора данных после вмешательства. Анализ и распространение данных начнется после завершения сбора данных на последней волне участков в апреле 2013 года.

Учебные сайты:

Детская больница Бостона (Бостон, Массачусетс) — Координационный центр Brigham and Women’s Hospital (Бостон, Массачусетс) — Центр координации данных

Детская больница Люсиль Паккард (Пало-Альто, Калифорния) Детская больница UCSF Benioff (Сан-Франциско, Калифорния) Детская больница OHSU Doernbecher (Портленд, Орегон) Первичный детский медицинский центр (Солт-Лейк-Сити, Юта) Детская больница Сент-Луиса (Сент-Луис, Миссури) Детская больница Цинциннати Медицинский центр (Цинциннати, Огайо) Больница для больных детей (Торонто, Онтарио) Консорциум национального капитала (Вашингтон, округ Колумбия) Детская больница Св. Кристофера (Филадельфия, Пенсильвания)

Лидерство в исследовании:

Главный исследователь: Кристофер Лэндриган, доктор медицины, магистр здравоохранения. Руководитель проекта: Эми Стармер, доктор медицины, магистр здравоохранения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

875

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94118
        • UCSF Benioff Children's Hospital
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20814
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Children's Hospital Boston
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • St. Louis Children's Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
        • St. Christopher's Hospital for Children
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84113
        • Primary Children's Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Исследование также будет включать в себя непосредственное наблюдение за персоналом дома, проживающим на медицинском обслуживании. В то время как реализация RHB сама по себе является протоколом обеспечения качества, наблюдение и сбор данных от жителей являются исследованиями. Таким образом, мы получим информированное согласие жителей на участие в исследовании, связанном с влиянием на их процессы ухода и опыта внедрения RHB. Участие будет добровольным.
  • Все врачи-резиденты, чередующиеся между исследовательскими группами в течение двух 6-месячных периодов сбора данных, будут включены в исследование, если будет предоставлено информированное согласие. Ни один врач-резидент не будет исключен на основании возраста, пола, этнической принадлежности, расы или других демографических характеристик. Мы рассчитываем зарегистрировать максимум 70 врачей-резидентов на каждом сайте. Это число может быть значительно меньше из-за того, что некоторые резиденты могут перемещаться по исследовательским единицам сбора данных более одного раза в течение периода исследования.

Критерий исключения:

  • Единственным критерием исключения будут резиденты, которые не перемещаются по исследовательским единицам в течение периодов сбора данных.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пакет передачи резидента
пакет мер, направленных на улучшение передачи, в том числе: обучение резидентов методам работы в команде и передаче; переработка процессов устной передачи; реализация мнемоники передачи обслуживания (I-PASS); внедрение структурированного письменного/компьютеризированного инструмента передачи; подготовка преподавателей по передачам
Поведенческий: Пакет передачи резидента
1) групповое обучение, 2) вербальная мнемоника и 3) стандартизация письменных/компьютерных инструментов передачи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота серьезных врачебных ошибок
Временное ограничение: Непрерывный сбор на этапе сбора данных исследования (всего 12 месяцев в течение 18-месячного периода, совпадающего по времени года (т. е. 6 месяцев до, 6 месяцев до начала исследования без сбора данных, 6 месяцев после сбора данных после вмешательства)
Непрерывный сбор на этапе сбора данных исследования (всего 12 месяцев в течение 18-месячного периода, совпадающего по времени года (т. е. 6 месяцев до, 6 месяцев до начала исследования без сбора данных, 6 месяцев после сбора данных после вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Устные и письменные недопонимания
Временное ограничение: до 28 месяцев
Жильцы будут оцениваться в течение 1 месяца, как до, так и после реализации вмешательства. Эта информация будет собираться поэтапно с 18-месячными интервалами во всех исследовательских центрах в течение 28-месячного периода.
до 28 месяцев
Время, затрачиваемое жителями на сбор и подписание данных
Временное ограничение: до 28 месяцев
Жильцы будут оцениваться в течение 1 месяца, как до, так и после реализации вмешательства. Эта информация будет собираться поэтапно с 18-месячными интервалами во всех исследовательских центрах в течение 28-месячного периода.
до 28 месяцев
Удовлетворенность резидентов выходом из системы
Временное ограничение: до 28 месяцев
Жильцы будут оцениваться в течение 1 месяца, как до, так и после реализации вмешательства. Эта информация будет собираться поэтапно с 18-месячными интервалами во всех исследовательских центрах в течение 28-месячного периода.
до 28 месяцев
Предикторы успеха внедрения на уровне больницы и пациента
Временное ограничение: до 28 месяцев
анализ всех вышеперечисленных исходов с перекрестными ссылками на коды больничных показателей и коды тяжести заболевания пациента
до 28 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston Children's Hospital

Соавторы

The Hospital for Sick Children
University of California, San Francisco
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Walter Reed National Military Medical Center
Primary Children's Hospital
St. Louis Children's Hospital
Lucile Packard Children's Hospital
St. Christopher's Hospital for Children
OHSU Doernbecher Children's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Christopher P Landrigan, MD, MPH, Boston Children's Hospital
  • Директор по исследованиям: Amy J Starmer, MD, MPH, Oregon Health and Sciences University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • X10-08-0392
  • R18AE000029 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Серьезные медицинские ошибки

Клинические исследования Пакет передачи резидента

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться