Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IIPE-PRIS Accelererer sikre udmeldinger (I-PASS)

30. marts 2015 opdateret af: Christopher Landrigan, Boston Children's Hospital

Samling af effektive redskaber til beboeroverdragelse til forbedring af patientsikkerheden: Et initiativ til forbedring af kvaliteten af ​​pædiatrisk opholdssted i flere centre

Fordi kommunikations- og overdragelsesfejl er en grundlæggende årsag til to tredjedele af "vagtposthændelser" - er alvorlige, ofte fatale bivirkninger, der kan forebygges på hospitaler, som forbedrer overleveringer blevet identificeret af AHRQ og Joint Commission som en prioritet i landsdækkende bestræbelser på at forbedre patientsikkerheden. Sammenlignende effektivitet Forskning i overdragelsesværktøjer og -processer har identificeret specifikke strategier til at forbedre overdragelser og reducere medicinske fejl: 1) holdtræning; 2) verbal mnemonics; og 3) brug af skriftlige/computeriserede værktøjer til at supplere verbale udmeldinger. For at fremskynde beboernes brug af CER-baseret overdragelsespraksis og forbedre patientsikkerheden, implementerer efterforskerne de tre ovenstående opfindelser som en Resident Handoff Bundle (RHB) på otte pædiatriske hospitaler i USA og Canada.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I-PASS-undersøgelsen blev påbegyndt som svar på stigende beviser for, at kommunikations- og overdragelsesfejl er en grundlæggende årsag til to tredjedele af "vagtposthændelser" - alvorlige, ofte fatale, utilsigtede hændelser, der kan forebygges på hospitaler. Agenturet for sundhedsforskning og kvalitet (AHRQ) og Joint Commission har identificeret forbedring af overdragelser i pleje som en prioritet i landsdækkende bestræbelser på at forbedre patientsikkerheden. Forskning i overdragelsesværktøjer og -processer har identificeret teamtræning, introduktion af verbal mnemonics og brug af skriftlige eller computeriserede værktøjer som strategier til at forbedre overdragelser og reducere medicinske fejl. Denne undersøgelse var designet til at evaluere effekten af ​​et resident handoff bundle (RHB) bestående af disse tre strategier til at håndtere medicinske fejl, verbale og skriftlige fejlkommunikationer og beboerens arbejdsgang og tilfredshed.

Det amerikanske Department of Health and Human Services bevilgede $3 millioner i finansiering, med yderligere støtte fra medlemmer af institutionelle og private fonde. I alt ni hospitaler i USA og Canada vil fungere som dataindsamlingssteder for undersøgelsen (se listen nedenfor). Forskudte seks-måneders bølger af baseline-dataindsamling af medicinske fejl og beboernes arbejdsgange, tilfredshed og fejlkommunikation begyndte i januar 2010. Hvert websted har en indvaskningsperiode på seks måneder til at implementere RHB-interventionen, før de påbegynder yderligere seks måneders indsamling af data efter indgrebet. Analyse og formidling vil begynde, når dataindsamlingen er afsluttet ved den sidste bølge af websteder i april 2013.

Studiesteder:

Børnehospitalet Boston (Boston, MA) - Koordinerende websted Brigham and Women's Hospital (Boston, MA) - Datakoordineringscenter

Lucile Packard Børnehospital (Palo Alto, CA) UCSF Benioff Børnehospital (San Francisco, CA) OHSU Doernbecher Børnehospital (Portland, OR) Primary Children's Medical Center (Salt Lake City, UT) St. Louis Børnehospital (St. Louis, MO) Cincinnati Children's Hospital Medical Center (Cincinnati, OH) Hospital for Syge Børn (Toronto, ON) National Capital Consortium (Washington, DC) St. Christopher's Hospital for Children (Philadelphia, PA)

Studielederskab:

Hovedefterforsker: Christopher Landrigan, MD, MPH Projektleder: Amy Starmer, MD, MPH

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

875

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Hospital For Sick Children
  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94118
        • UCSF Benioff Children's Hospital
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20814
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Children's Hospital Boston
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • St. Louis Children's Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • St. Christopher's Hospital for Children
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84113
        • Primary Children's Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undersøgelsen vil også omfatte direkte observation af huspersonalets beboere på lægetjenesten. Mens implementeringen af ​​RHB i sig selv er en QI-protokol, er observation og indsamling af data fra beboere forskning. Vi vil derfor indhente informeret samtykke fra beboere til deltagelse i forskningen relateret til effekterne på deres plejeprocesser og erfaringer med implementering af RHB. Deltagelse vil være frivillig.
  • Alle fastboende læger, der roterer gennem undersøgelsesteams i løbet af de to 6-måneders perioder med dataindsamling, vil blive inkluderet i undersøgelsen, hvis der gives informeret samtykke. Ingen fastboende læger vil blive udelukket på grund af alder, køn, etnicitet, race eller andre demografiske træk. Vi forventer at tilmelde maksimalt 70 fastboende læger pr. Dette antal kan være væsentligt mindre på grund af, at visse beboere kan rotere gennem dataindsamlingsstudieenheder mere end én gang i løbet af undersøgelsesperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • De eneste udelukkelseskriterier vil være beboere, der ikke roterer gennem studieenheder i dataindsamlingsperioderne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Resident Handoff Bundle
bundt af interventioner designet til at forbedre overdragelse, herunder: træning af beboere i teamwork og overdragelsesteknikker; redesign af verbale overdragelsesprocesser; implementering af overdragelsesmnemonik (I-PASS); implementering af struktureret skriftligt/computeriseret overdragelsesværktøj; fakultetsuddannelse i afleveringer
Adfærdsmæssigt: Resident Handoff Bundle
1) holdtræning, 2) verbal mnemonics og 3) standardisering af skriftlige/computeriserede overdragelsesværktøjer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppigheder af alvorlige lægefejl
Tidsramme: Kontinuerlig indsamling under dataindsamlingsfasen af ​​undersøgelsen (i alt 12 måneder over en 18 måneders periode matchet efter tidspunkt på året (dvs. 6 måneder før, 6 måneders indvaskning uden dataindsamling, 6 måneder efter indgreb dataindsamling)
Kontinuerlig indsamling under dataindsamlingsfasen af ​​undersøgelsen (i alt 12 måneder over en 18 måneders periode matchet efter tidspunkt på året (dvs. 6 måneder før, 6 måneders indvaskning uden dataindsamling, 6 måneder efter indgreb dataindsamling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mundtlige og skriftlige fejlmeddelelser
Tidsramme: op til 28 måneder
Beboerne vil blive vurderet for 1 måneds perioder ad gangen, både før og efter iværksættelse af indsatsen. Disse oplysninger vil blive indsamlet i forskudte 18-måneders intervaller på tværs af alle undersøgelsessteder i løbet af en 28-måneders periode.
op til 28 måneder
Tid brugt af beboerne på at indsamle og logge ud af data
Tidsramme: op til 28 måneder
Beboerne vil blive vurderet for 1 måneds perioder ad gangen, både før og efter iværksættelse af indsatsen. Disse oplysninger vil blive indsamlet i forskudte 18-måneders intervaller på tværs af alle undersøgelsessteder i løbet af en 28-måneders periode.
op til 28 måneder
Beboer tilfredshed med udmelding
Tidsramme: op til 28 måneder
Beboerne vil blive vurderet for 1 måneds perioder ad gangen, både før og efter iværksættelse af indsatsen. Disse oplysninger vil blive indsamlet i forskudte 18-måneders intervaller på tværs af alle undersøgelsessteder i løbet af en 28-måneders periode.
op til 28 måneder
Hospitals- og patientniveau forudsigere for implementeringssucces
Tidsramme: op til 28 måneder
analyse af alle resultater ovenfor, krydsreference med hospitalsindikatorkoder og patientens sværhedsgrad af sygdomskoder
op til 28 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Samarbejdspartnere

The Hospital for Sick Children
University of California, San Francisco
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Walter Reed National Military Medical Center
Primary Children's Hospital
St. Louis Children's Hospital
Lucile Packard Children's Hospital
St. Christopher's Hospital for Children
OHSU Doernbecher Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher P Landrigan, MD, MPH, Boston Children's Hospital
  • Studieleder: Amy J Starmer, MD, MPH, Oregon Health and Sciences University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2015

Først opslået (Skøn)

31. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • X10-08-0392
  • R18AE000029 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alvorlige medicinske fejl

Kliniske forsøg med Resident Handoff Bundle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner