前瞻性镇痛药效能 (PACE) 研究 (PACE)
研究概览
地位
详细说明
目标
主要目标是通过 10 点视觉模拟量表 (VAS) 测量的疼痛水平变化。 次要目标是改变伴随止痛药的使用、生活质量和患者对疼痛管理的满意度。
设计和结果
该研究将在德克萨斯州休斯顿的 1 个家庭诊所进行。 患者将根据他们的症状和病史开具止痛药。 将进行定期调查并记录伴随的药物以确定当前的疼痛水平、生活质量和对当前疼痛水平的满意度。 将进行血液检查以监测肝肾功能。
干预和持续时间
非甾体类抗炎类固醇 (NSAID) 外用乳膏将开给出现疼痛的患者。 对于局部疼痛的患者，他们还将开具透皮镇痛贴片，贴在疼痛部位。 将对受试者进行为期 24 周的随访，并在基线时进行调查，并在基线后的 1、2、4、8、12、16、20 和 24 周进行随访，并在第 12 周和 24 周进行血液测试。 如果患者没有发现令人满意的疼痛缓解或出现不良副作用，他们将在 24 周的观察期间随时开具口服非甾体抗炎药的处方。
样本量和人口
2015 年 3 月 1 日至 2017 年 3 月 1 日期间，将有 500 名患者参加该研究。 将从 1960 Family Practice, 837 Cupress Creek Parkway, Suite 105, Houston Texas 的患者人群中筛选受试者。 受试者将出现主要的疼痛主诉。 受试者将按以下医学适应症进行分层；关节炎肌肉痉挛肌腱炎特发性痛风滑膜炎神经根病偏头痛
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 4.1.1 关节炎、肌腱炎、痛风、滑膜炎、神经根病、肌肉痉挛、偏头痛和/或特发性疼痛的主要主诉或临床表现。
4.1.2 在过去 4 周内没有使用任何类型的新止痛药。 4.1.3 年龄在 18-85 岁之间。
排除标准：
- 4.2.1 肝脏、肾脏、胃肠系统或心血管系统疾病或失调的当前或病史。
4.2.2 血液测试表明肾脏、肝脏或心血管功能超出临床可接受的正常范围。 血液检查必须在最近 7 天内进行。
4.2.3 疼痛部位破损或发炎的皮肤、烧伤、开放性伤口、特应性皮炎或湿疹，将使用复方乳膏和透皮贴剂。
4.2.4 怀孕、哺乳或计划在未来 52 周内怀孕的女性。
4.2.5 研究药物或其制剂的过敏/敏感性。 4.2.6 现场调查员认为会干扰遵守研究要求的药物或酒精使用或依赖。
4.2.7 严重疾病（需要全身治疗和/或住院治疗），直到受试者完成治疗或在研究开始前至少 14 天根据现场调查员的意见在治疗上临床稳定。
4.2.8 受试者不能或不愿意给予书面知情同意。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过 10 点视觉模拟量表 (VAS) 测量的主观疼痛控制。
大体时间：24周
|
24周
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Kate McLellan, PhD、KM Clinical, Inc.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
- 神经系统疾病
- 疼痛
- 神经系统表现
- 伤口和伤害
- 关节疾病
- 肌肉骨骼疾病
- 肌肉疾病
- 神经肌肉疾病
- 肌腱损伤
- 周围神经系统疾病
- 神经肌肉表现
- 肌腱病
- 头痛
- 神经根病
- 痉挛
- 滑膜炎
- 降糖药
- 药物的生理作用
- 肾上腺素能药物
- 神经递质药物
- 药理作用的分子机制
- 抗心律失常药
- 降压药
- 中枢神经系统抑制剂
- 副交感神经阻滞药
- 自主代理
- 周围神经系统药物
- 酶抑制剂
- 止痛药
- 感觉系统代理
- 麻醉剂，解离剂
- 麻醉剂，静脉内
- 麻醉剂，一般
- 麻醉剂
- 兴奋性氨基酸拮抗剂
- 兴奋性氨基酸制剂
- 抗炎药，非甾体
- 镇痛药，非麻醉药
- 抗炎药
- 抗风湿药
- 环氧合酶抑制剂
- 肾上腺素能 alpha-2 受体激动剂
- 肾上腺素能α激动剂
- 肾上腺素激动剂
- 皮肤病药物
- 镇静剂
- 精神药品
- 神经递质摄取抑制剂
- 膜转运调节剂
- 血清素制剂
- 抗抑郁药
- 血清素 5-HT1 受体激动剂
- 血清素受体激动剂
- 抗焦虑剂
- 氨基丁酸制剂
- 抗惊厥药
- 抗抑郁药，三环类
- 麻醉剂，局部
- 电压门控钠通道阻滞剂
- 钠通道阻滞剂
- 抗狂毒剂
- 环氧合酶 2 抑制剂
- 神经肌肉制剂
- 止痒药
- 肾上腺素能摄取抑制剂
- 交感神经药
- 血管收缩剂
- 肌肉松弛剂，中央
- GABA激动剂
- GABA-B 受体激动剂
- 氯胺酮
- 利多卡因
- 加巴喷丁
- 丙胺卡因
- 布比卡因
- 双氯芬酸
- 阿米替林
- 可乐定
- 托吡酯
- 辣椒素
- 美洛昔康
- 巴氯芬
- 薄荷醇
- 氟比洛芬
- 替扎尼定
- 环苯扎林
- 舒马普坦
其他研究编号
- 1960fp-expr-201501
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.