PET Study of Cerebral Metabolism of 11C-acetoacetate and 18F-FDG in Patients Under Moderate Ketosis (TEP-KD)
2019年2月8日 更新者：Université de Sherbrooke
Regional brain glucose hypometabolism occurs during aging and may contribute to the onset of aging-related cognitive impairment in humans.
Ketones are the main alternative energy substrate to glucose for the brain.
Several studies show that brain ketone uptake and metabolism are unaltered in cognitively-normal older persons and in Alzheimer's disease (AD).
Nutritional ketosis is reported to have a positive impact on cognitive performances in mild cognitive impairment and AD.
Nevertheless, changes in regional brain glucose and ketone uptake in adults are poorly understood during diet-induced experimental ketosis.
The investigators hypothesis was that during diet-induced ketosis, brain ketone uptake would be directly correlated with the elevation of blood ketone levels and inversely correlated to brain glucose uptake.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Healthy adults
- No signs of cognitive impairment
Exclusion Criteria:
- Not within the age limits
- Pregnancy or breast feeding
- Incapacity to withstand a supine position for 40 min
- Non lacunar infarction
- Known psychiatric history of schizophrenia, psychotic disorders, major affective disorders (bipolar disorder and major depression <5 years), panic disorder, obsessive compulsive disorders and other conditions that may affect memory
- Epilepsy, brain trauma with loss of consciousness, subarachnoid hemorrhage
- History of alcool and/or substances abuse (excessive alcool consumption ≥10 drinks/weeks)
- Parkinson disease
- Down syndrome
- Inflammatory disease
- Abnormal blood pressure, liver or kidney function, blood count
- Dyslipidemia, hypothyroidism, osteoporosis
- Presence of a metal object in the body
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Ketogenic diet
Pre/Post TEP study with a 4 days ketogenic diet (KD). Interventions 1: Pre-KD = Participants did a TEP before starting the 4-day diet Intervention 2: Post-KD = Participants did a TEP after completing the 4-day diet |
Before starting 4 days of 4:1 (lipids:protein/carbohydrates) ketogenic diet
After 4 days of 4:1 (lipids:protein/carbohydrates) ketogenic diet
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Mean in Cerebral Metabolic Rate of Acetoacetate Before or After 4 Days of Ketogenic Diet
大体时间：At baseline (approximatively 1 month before the onset of the diet) and right after a 4 days ketogenic diet
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At baseline (approximatively 1 month before the onset of the diet) and right after a 4 days ketogenic diet
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Mean in Cerebral Metabolic Rate of Glucose Before or After 4 Days of Ketogenic Diet
大体时间：At baseline (approximatively 1 month before the onset of the diet) and right after a 4 days ketogenic diet
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At baseline (approximatively 1 month before the onset of the diet) and right after a 4 days ketogenic diet
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephen C Cunnane, PhD、Universite de Sherbrooke
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月1日
首次发布 (估计)
2015年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月8日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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Pre-KD的临床试验
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