- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02409784
PET Study of Cerebral Metabolism of 11C-acetoacetate and 18F-FDG in Patients Under Moderate Ketosis (TEP-KD)
perjantai 8. helmikuuta 2019 päivittänyt: Université de Sherbrooke
Regional brain glucose hypometabolism occurs during aging and may contribute to the onset of aging-related cognitive impairment in humans.
Ketones are the main alternative energy substrate to glucose for the brain.
Several studies show that brain ketone uptake and metabolism are unaltered in cognitively-normal older persons and in Alzheimer's disease (AD).
Nutritional ketosis is reported to have a positive impact on cognitive performances in mild cognitive impairment and AD.
Nevertheless, changes in regional brain glucose and ketone uptake in adults are poorly understood during diet-induced experimental ketosis.
The investigators hypothesis was that during diet-induced ketosis, brain ketone uptake would be directly correlated with the elevation of blood ketone levels and inversely correlated to brain glucose uptake.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Healthy adults
- No signs of cognitive impairment
Exclusion Criteria:
- Not within the age limits
- Pregnancy or breast feeding
- Incapacity to withstand a supine position for 40 min
- Non lacunar infarction
- Known psychiatric history of schizophrenia, psychotic disorders, major affective disorders (bipolar disorder and major depression <5 years), panic disorder, obsessive compulsive disorders and other conditions that may affect memory
- Epilepsy, brain trauma with loss of consciousness, subarachnoid hemorrhage
- History of alcool and/or substances abuse (excessive alcool consumption ≥10 drinks/weeks)
- Parkinson disease
- Down syndrome
- Inflammatory disease
- Abnormal blood pressure, liver or kidney function, blood count
- Dyslipidemia, hypothyroidism, osteoporosis
- Presence of a metal object in the body
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ketogenic diet
Pre/Post TEP study with a 4 days ketogenic diet (KD). Interventions 1: Pre-KD = Participants did a TEP before starting the 4-day diet Intervention 2: Post-KD = Participants did a TEP after completing the 4-day diet |
Before starting 4 days of 4:1 (lipids:protein/carbohydrates) ketogenic diet
After 4 days of 4:1 (lipids:protein/carbohydrates) ketogenic diet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mean in Cerebral Metabolic Rate of Acetoacetate Before or After 4 Days of Ketogenic Diet
Aikaikkuna: At baseline (approximatively 1 month before the onset of the diet) and right after a 4 days ketogenic diet
|
At baseline (approximatively 1 month before the onset of the diet) and right after a 4 days ketogenic diet
|
|
Mean in Cerebral Metabolic Rate of Glucose Before or After 4 Days of Ketogenic Diet
Aikaikkuna: At baseline (approximatively 1 month before the onset of the diet) and right after a 4 days ketogenic diet
|
At baseline (approximatively 1 month before the onset of the diet) and right after a 4 days ketogenic diet
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen C Cunnane, PhD, Université de Sherbrooke
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-214
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Pre-KD
-
jianming xuKAEDIRekrytointiKiinteä kasvain | CRCKiina
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...RekrytointiTurvallisuus asiatKiina
-
Peking UniversityKAEDIEi vielä rekrytointiaMahasyöpä | Haimasyöpä | Kiinteä kasvainKiina
-
jianming xuKAEDIRekrytointiMahasyöpä | Haimasyöpä | Kiinteä kasvainKiina
-
UMC UtrechtEi vielä rekrytointiaPolven nivelrikko
-
Children's Hospital of Fudan UniversityEi vielä rekrytointiaKawasakin tauti | Sepelvaltimoiden poikkeavuudetKiina
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...KAEDIEi vielä rekrytointiaGlioma | Maksasolukarsinooma | Peräsuolen syöpä | Kiinteä kasvainKiina
-
University of Illinois at ChicagoPatient-Centered Outcomes Research InstituteValmis
-
University of California, DavisAktiivinen, ei rekrytointi
-
Procare Health Iberia S.L.ValmisNivelrikko, lonkka | Nivelrikko Peukalo | Nivelrikko NilkkaEspanja