- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02409784
PET Study of Cerebral Metabolism of 11C-acetoacetate and 18F-FDG in Patients Under Moderate Ketosis (TEP-KD)
8 de fevereiro de 2019 atualizado por: Université de Sherbrooke
Regional brain glucose hypometabolism occurs during aging and may contribute to the onset of aging-related cognitive impairment in humans.
Ketones are the main alternative energy substrate to glucose for the brain.
Several studies show that brain ketone uptake and metabolism are unaltered in cognitively-normal older persons and in Alzheimer's disease (AD).
Nutritional ketosis is reported to have a positive impact on cognitive performances in mild cognitive impairment and AD.
Nevertheless, changes in regional brain glucose and ketone uptake in adults are poorly understood during diet-induced experimental ketosis.
The investigators hypothesis was that during diet-induced ketosis, brain ketone uptake would be directly correlated with the elevation of blood ketone levels and inversely correlated to brain glucose uptake.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Healthy adults
- No signs of cognitive impairment
Exclusion Criteria:
- Not within the age limits
- Pregnancy or breast feeding
- Incapacity to withstand a supine position for 40 min
- Non lacunar infarction
- Known psychiatric history of schizophrenia, psychotic disorders, major affective disorders (bipolar disorder and major depression <5 years), panic disorder, obsessive compulsive disorders and other conditions that may affect memory
- Epilepsy, brain trauma with loss of consciousness, subarachnoid hemorrhage
- History of alcool and/or substances abuse (excessive alcool consumption ≥10 drinks/weeks)
- Parkinson disease
- Down syndrome
- Inflammatory disease
- Abnormal blood pressure, liver or kidney function, blood count
- Dyslipidemia, hypothyroidism, osteoporosis
- Presence of a metal object in the body
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Ketogenic diet
Pre/Post TEP study with a 4 days ketogenic diet (KD). Interventions 1: Pre-KD = Participants did a TEP before starting the 4-day diet Intervention 2: Post-KD = Participants did a TEP after completing the 4-day diet |
Before starting 4 days of 4:1 (lipids:protein/carbohydrates) ketogenic diet
After 4 days of 4:1 (lipids:protein/carbohydrates) ketogenic diet
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Mean in Cerebral Metabolic Rate of Acetoacetate Before or After 4 Days of Ketogenic Diet
Prazo: At baseline (approximatively 1 month before the onset of the diet) and right after a 4 days ketogenic diet
|
At baseline (approximatively 1 month before the onset of the diet) and right after a 4 days ketogenic diet
|
Mean in Cerebral Metabolic Rate of Glucose Before or After 4 Days of Ketogenic Diet
Prazo: At baseline (approximatively 1 month before the onset of the diet) and right after a 4 days ketogenic diet
|
At baseline (approximatively 1 month before the onset of the diet) and right after a 4 days ketogenic diet
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen C Cunnane, PhD, Université de Sherbrooke
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
7 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-214
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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