PET Study of Cerebral Metabolism of 11C-acetoacetate and 18F-FDG in Patients Under Moderate Ketosis (TEP-KD)
2019年2月8日 更新者：Université de Sherbrooke
Regional brain glucose hypometabolism occurs during aging and may contribute to the onset of aging-related cognitive impairment in humans.
Ketones are the main alternative energy substrate to glucose for the brain.
Several studies show that brain ketone uptake and metabolism are unaltered in cognitively-normal older persons and in Alzheimer's disease (AD).
Nutritional ketosis is reported to have a positive impact on cognitive performances in mild cognitive impairment and AD.
Nevertheless, changes in regional brain glucose and ketone uptake in adults are poorly understood during diet-induced experimental ketosis.
The investigators hypothesis was that during diet-induced ketosis, brain ketone uptake would be directly correlated with the elevation of blood ketone levels and inversely correlated to brain glucose uptake.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Healthy adults
- No signs of cognitive impairment
Exclusion Criteria:
- Not within the age limits
- Pregnancy or breast feeding
- Incapacity to withstand a supine position for 40 min
- Non lacunar infarction
- Known psychiatric history of schizophrenia, psychotic disorders, major affective disorders (bipolar disorder and major depression <5 years), panic disorder, obsessive compulsive disorders and other conditions that may affect memory
- Epilepsy, brain trauma with loss of consciousness, subarachnoid hemorrhage
- History of alcool and/or substances abuse (excessive alcool consumption ≥10 drinks/weeks)
- Parkinson disease
- Down syndrome
- Inflammatory disease
- Abnormal blood pressure, liver or kidney function, blood count
- Dyslipidemia, hypothyroidism, osteoporosis
- Presence of a metal object in the body
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Ketogenic diet
Pre/Post TEP study with a 4 days ketogenic diet (KD). Interventions 1: Pre-KD = Participants did a TEP before starting the 4-day diet Intervention 2: Post-KD = Participants did a TEP after completing the 4-day diet |
Before starting 4 days of 4:1 (lipids:protein/carbohydrates) ketogenic diet
After 4 days of 4:1 (lipids:protein/carbohydrates) ketogenic diet
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Mean in Cerebral Metabolic Rate of Acetoacetate Before or After 4 Days of Ketogenic Diet
時間枠：At baseline (approximatively 1 month before the onset of the diet) and right after a 4 days ketogenic diet
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At baseline (approximatively 1 month before the onset of the diet) and right after a 4 days ketogenic diet
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Mean in Cerebral Metabolic Rate of Glucose Before or After 4 Days of Ketogenic Diet
時間枠：At baseline (approximatively 1 month before the onset of the diet) and right after a 4 days ketogenic diet
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At baseline (approximatively 1 month before the onset of the diet) and right after a 4 days ketogenic diet
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Stephen C Cunnane, PhD、Université de Sherbrooke
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月1日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月8日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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