Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PET Study of Cerebral Metabolism of 11C-acetoacetate and 18F-FDG in Patients Under Moderate Ketosis (TEP-KD)

8. februar 2019 oppdatert av: Université de Sherbrooke
Regional brain glucose hypometabolism occurs during aging and may contribute to the onset of aging-related cognitive impairment in humans. Ketones are the main alternative energy substrate to glucose for the brain. Several studies show that brain ketone uptake and metabolism are unaltered in cognitively-normal older persons and in Alzheimer's disease (AD). Nutritional ketosis is reported to have a positive impact on cognitive performances in mild cognitive impairment and AD. Nevertheless, changes in regional brain glucose and ketone uptake in adults are poorly understood during diet-induced experimental ketosis. The investigators hypothesis was that during diet-induced ketosis, brain ketone uptake would be directly correlated with the elevation of blood ketone levels and inversely correlated to brain glucose uptake.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Healthy adults
  • No signs of cognitive impairment

Exclusion Criteria:

  • Not within the age limits
  • Pregnancy or breast feeding
  • Incapacity to withstand a supine position for 40 min
  • Non lacunar infarction
  • Known psychiatric history of schizophrenia, psychotic disorders, major affective disorders (bipolar disorder and major depression <5 years), panic disorder, obsessive compulsive disorders and other conditions that may affect memory
  • Epilepsy, brain trauma with loss of consciousness, subarachnoid hemorrhage
  • History of alcool and/or substances abuse (excessive alcool consumption ≥10 drinks/weeks)
  • Parkinson disease
  • Down syndrome
  • Inflammatory disease
  • Abnormal blood pressure, liver or kidney function, blood count
  • Dyslipidemia, hypothyroidism, osteoporosis
  • Presence of a metal object in the body

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ketogenic diet

Pre/Post TEP study with a 4 days ketogenic diet (KD).

Interventions 1: Pre-KD = Participants did a TEP before starting the 4-day diet

Intervention 2: Post-KD = Participants did a TEP after completing the 4-day diet
Kosttilskudd: Pre-KD
Before starting 4 days of 4:1 (lipids:protein/carbohydrates) ketogenic diet
Kosttilskudd: Post-KD
After 4 days of 4:1 (lipids:protein/carbohydrates) ketogenic diet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mean in Cerebral Metabolic Rate of Acetoacetate Before or After 4 Days of Ketogenic Diet
Tidsramme: At baseline (approximatively 1 month before the onset of the diet) and right after a 4 days ketogenic diet
At baseline (approximatively 1 month before the onset of the diet) and right after a 4 days ketogenic diet
Mean in Cerebral Metabolic Rate of Glucose Before or After 4 Days of Ketogenic Diet
Tidsramme: At baseline (approximatively 1 month before the onset of the diet) and right after a 4 days ketogenic diet
At baseline (approximatively 1 month before the onset of the diet) and right after a 4 days ketogenic diet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen C Cunnane, PhD, Université de Sherbrooke

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

7. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2019

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13-214

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Pre-KD

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere