Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PET Study of Cerebral Metabolism of 11C-acetoacetate and 18F-FDG in Patients Under Moderate Ketosis (TEP-KD)

8. února 2019 aktualizováno: Université de Sherbrooke
Regional brain glucose hypometabolism occurs during aging and may contribute to the onset of aging-related cognitive impairment in humans. Ketones are the main alternative energy substrate to glucose for the brain. Several studies show that brain ketone uptake and metabolism are unaltered in cognitively-normal older persons and in Alzheimer's disease (AD). Nutritional ketosis is reported to have a positive impact on cognitive performances in mild cognitive impairment and AD. Nevertheless, changes in regional brain glucose and ketone uptake in adults are poorly understood during diet-induced experimental ketosis. The investigators hypothesis was that during diet-induced ketosis, brain ketone uptake would be directly correlated with the elevation of blood ketone levels and inversely correlated to brain glucose uptake.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Healthy adults
  • No signs of cognitive impairment

Exclusion Criteria:

  • Not within the age limits
  • Pregnancy or breast feeding
  • Incapacity to withstand a supine position for 40 min
  • Non lacunar infarction
  • Known psychiatric history of schizophrenia, psychotic disorders, major affective disorders (bipolar disorder and major depression <5 years), panic disorder, obsessive compulsive disorders and other conditions that may affect memory
  • Epilepsy, brain trauma with loss of consciousness, subarachnoid hemorrhage
  • History of alcool and/or substances abuse (excessive alcool consumption ≥10 drinks/weeks)
  • Parkinson disease
  • Down syndrome
  • Inflammatory disease
  • Abnormal blood pressure, liver or kidney function, blood count
  • Dyslipidemia, hypothyroidism, osteoporosis
  • Presence of a metal object in the body

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ketogenic diet

Pre/Post TEP study with a 4 days ketogenic diet (KD).

Interventions 1: Pre-KD = Participants did a TEP before starting the 4-day diet

Intervention 2: Post-KD = Participants did a TEP after completing the 4-day diet
Doplněk stravy: Pre-KD
Before starting 4 days of 4:1 (lipids:protein/carbohydrates) ketogenic diet
Doplněk stravy: Post-KD
After 4 days of 4:1 (lipids:protein/carbohydrates) ketogenic diet

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Mean in Cerebral Metabolic Rate of Acetoacetate Before or After 4 Days of Ketogenic Diet
Časové okno: At baseline (approximatively 1 month before the onset of the diet) and right after a 4 days ketogenic diet
At baseline (approximatively 1 month before the onset of the diet) and right after a 4 days ketogenic diet
Mean in Cerebral Metabolic Rate of Glucose Before or After 4 Days of Ketogenic Diet
Časové okno: At baseline (approximatively 1 month before the onset of the diet) and right after a 4 days ketogenic diet
At baseline (approximatively 1 month before the onset of the diet) and right after a 4 days ketogenic diet

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université de Sherbrooke

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen C Cunnane, PhD, Université de Sherbrooke

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-214

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Pre-KD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit