内科 ICU 患者谵妄的预测
2020年7月27日 更新者：Nurten Ozen、Istanbul Demiroglu Bilim University
内科 ICU 患者 PRE-DELIRIC（PREdiction of DELIRium）谵妄预测模型的可用性评估
在重症监护室 (ICU) 患者中，预测谵妄的能力可能有助于降低其发生率、持续时间和严重程度。
ICU (PRE-DELIRIC) 模型中的 DELIRium 预测是最近为此目的开发的。
我们的目标是在医疗 ICU 中测试 PRE-DELIRIC 模型。
研究概览
详细说明
谵妄是一种意识障碍，起病急，认知功能受损的病程不一，在入住 ICU 的患者中很常见。 有几种工具可用于评估 ICU 患者的谵妄，其中重症监护病房 (CAM-ICU) 的混乱评估方法具有最高的灵敏度和特异性。
尽管存在几种针对非重症监护患者的预测模型，以及一种针对老年内科重症监护患者的预测模型，但还没有针对一般重症监护患者的基于证据的预测模型。 此外，这些工具不涉及导致精神错乱的代谢参数。 因此，该工具需要具有生化参数。
根据这些信息，我们的目标是在土耳其人的医疗 ICU 中验证 PRE-DELIRIC 模型。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
172
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sisli
-
Istanbul、Sisli、火鸡、34360
- Demiroglu Bilim University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
留在医疗ICU
描述
纳入标准：
- 在医疗重症监护病房
- 18岁以上
- 预计在 ICU 停留超过 24 小时
- 不要怀孕
- 不要母乳喂养
- 没有痴呆症，酒精中毒
- 以前没有接受过精神错乱的诊断
- 没有沟通问题
- 同意由患者亲属参与研究
排除标准：
- 未满 18 岁
- 在 ICU 停留少于 24 小时
- 怀孕
- 哺乳
- 有痴呆症，酗酒
- 以前被诊断为精神错乱
- 有沟通问题
- 不同意患者亲属参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
用问卷预测谵妄风险
大体时间：长达 20 周
|
CAM-ICU 将用于定义谵妄风险。
我们将谵妄定义为在每位患者的重症监护期间至少进行一次阳性 CAM-ICU 筛查，该筛查针对 ICU 患者开发和验证，评估 10 个在 ICU 入院后 24 小时内很容易观察到的谵妄风险因素。
CAM-ICU量表包括四个项目。
这些项目是关于意识水平、注意力评估、思维组织状态和遵循简单命令的。
前两项和第三项或第四项中的一项必须有利于谵妄，才能诊断为谵妄。
|
长达 20 周
|
|
用问卷 2 预测谵妄风险
大体时间：长达 20 周
|
PRE-DELIRIC 模型将用于定义谵妄风险。
为 ICU 患者开发和验证的 PRE-DELIRIC 模型评估了在入住 ICU 后的前 24 小时内很容易观察到的 10 个谵妄风险因素。
该模型由生化参数、使用的药物、感染状态组成。
|
长达 20 周
|
|
两种问卷的谵妄风险比较
大体时间：长达 20 周
|
研究者将在患者来到 ICU 后的第一个 24 小时内评估 CAM-ICU 和 PRE-DELIRIC。
PRE-DELIRIC 模型和 CAM-ICU 将用于定义谵妄风险。
研究人员将在内科 ICU 患者中做 PRE-DELIRIC 模型的有效性和可靠性。
|
长达 20 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nurten OZEN、Istanbul Demiroglu Bilim University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- van den Boogaard M, Pickkers P, Slooter AJ, Kuiper MA, Spronk PE, van der Voort PH, van der Hoeven JG, Donders R, van Achterberg T, Schoonhoven L. Development and validation of PRE-DELIRIC (PREdiction of DELIRium in ICu patients) delirium prediction model for intensive care patients: observational multicentre study. BMJ. 2012 Feb 9;344:e420. doi: 10.1136/bmj.e420.
- Sosa FA, Roberti J, Franco MT, Kleinert MM, Patron AR, Osatnik J. Assessment of delirium using the PRE-DELIRIC model in an intensive care unit in Argentina. Rev Bras Ter Intensiva. 2018 Mar;30(1):50-56. doi: 10.5935/0103-507x.20180010.
- Green C, Bonavia W, Toh C, Tiruvoipati R. Prediction of ICU Delirium: Validation of Current Delirium Predictive Models in Routine Clinical Practice. Crit Care Med. 2019 Mar;47(3):428-435. doi: 10.1097/CCM.0000000000003577.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月5日
初级完成 (实际的)
2020年4月30日
研究完成 (实际的)
2020年4月30日
研究注册日期
首次提交
2019年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月2日
首次发布 (实际的)
2020年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月27日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.