急诊手术后疼痛与焦虑的术后渐进式放松练习 (PRE-ES)
2025年12月10日 更新者：Volkan Gokmen、Agri Ibrahim Cecen University
术后渐进式放松训练对急诊普外科患者疼痛、焦虑及生理参数的影响：一项随机对照临床试验
这项随机对照试验研究了术后渐进式放松训练（PRE）对接受急诊普通外科手术的成年患者的疼痛、焦虑和生理参数的有效性。
七十名患者被随机分配到在术后第6小时、术后第1天和术后第2天进行PRE干预组，或接受常规术后护理组。
测量了疼痛（SF-MPQ）、焦虑（STAI）和生命体征。
试验表明，PRE显著降低了多维疼痛和焦虑，并改善了心率、呼吸频率和血氧饱和度。
该研究提供了新的证据，表明PRE在急诊外科患者中仅于术后期间实施是可行且有效的。
研究概览
详细说明
这项随机、平行组临床试验旨在评估急诊普外科患者术后渐进式放松练习（PRE）的有效性和可行性。 急诊手术入院没有术前准备的机会，术后疼痛、焦虑和自主神经不稳定通常因急性生理应激反应而加剧。 该试验旨在确定仅在术后进行的PRE是否能减轻这些症状并支持早期生理恢复。
在术后第6小时确认术后稳定性后，符合条件的患者按1:1的比例随机分配至PRE干预组或常规术后护理组。 干预包括在术后第6小时、术后第1天和术后第2天进行的标准化30分钟渐进式肌肉放松训练。训练遵循结构化方案，包括膈肌呼吸、主要肌肉群的顺序收缩-放松以及最终的整合阶段。 所有训练均由接受过PRE培训的护士进行。
结果评估在预设时间点使用经过验证的测量工具进行。 疼痛采用简版McGill疼痛问卷评估，焦虑采用状态-特质焦虑量表评估，生理状态通过常规临床监测血压、心率、呼吸频率和血氧饱和度来评估。 分析检查了组间差异和随时间的变化。
该研究遵循随机试验的CONSORT指南，并纳入了盲法结果评估和隐蔽分配。 未报告与干预相关的不良事件，所有随机参与者均完成了随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Merkez
-
Ağrı、Merkez、土耳其（türkiye）、04100
- Ağrı Training and Research Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁或以上的成年人。
- 正在进行需要术后住院的紧急外科手术。
- 术后6小时意识清醒、定向正常且血流动力学稳定。
- 能够沟通并遵循口头指示。
- 无精神、神经、认知或听觉障碍以致无法参与。
- 无慢性疼痛障碍，且入院前未长期使用阿片类药物、镇静剂或抗焦虑药。
- 已提供书面知情同意。
排除标准：
- 术后入住重症监护室（ICU）。
- 出现术后并发症以致无法参与（例如：严重出血、呼吸窘迫、感染）。
- 无法完成所有三次预定的PRE（患者报告结局）评估。
- 术后出现意识模糊、谵妄或任何限制沟通的状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：渐进式放松练习（PRE）干预
被分配至该组的参与者接受了标准化的渐进式放松训练（PRE），包含三次术后训练（每次持续30分钟）。
训练由经过PRE培训的护士在术后第6小时、术后第1天和术后第2天进行。
方案包括膈肌呼吸、主要肌群的顺序收缩-放松以及最终整合阶段。
PRE是在常规术后护理基础上额外实施的。
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此干预措施由结构化的渐进式放松练习（PRE）组成，仅在术后期间进行。
PRE包括腹式呼吸、肌肉紧张意识以及主要肌肉群（手、手臂、肩膀、颈部、胸部、腹部、背部、臀部、腿部和脚部）的顺序收缩-放松。
每次疗程持续30分钟，由受过PRE培训的护士在床边进行。
方案包括准备阶段（2-3分钟）、肌肉放松序列（20-22分钟）和整合阶段（3-5分钟）。
PRE在术后6小时、术后第1天和术后第2天进行，作为常规护理的补充，且不包含任何药物成分。
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无干预：仅常规术后护理
该组参与者根据机构规程接受常规术后护理，包括医生开具的镇痛药、生命体征监测、活动、伤口护理和标准护理随访。
未提供任何基于放松或行为的干预。
在与干预组相同的预定术后时间点评估了疼痛、焦虑和生理参数。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛评分变化（SF-MPQ总分）
大体时间：术后6小时和术后第2天。
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术后疼痛将使用简式麦吉尔疼痛问卷（SF-MPQ）进行评估，该问卷包括感觉和情感描述符、当前疼痛强度（PPI）指数和视觉模拟量表（VAS）。 总分范围：0至45分。分数越高表示疼痛越严重。 |
术后6小时和术后第2天。
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状态焦虑评分变化（STAI-状态，TX-L1）
大体时间：术后6小时与术后第2天。
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情境焦虑将使用状态焦虑量表（STAI-State）进行评估。 评分范围：20至80分。分数越高表明状态焦虑越严重。 |
术后6小时与术后第2天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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特质焦虑评分变化（STAI-Trait，TX-L2）
大体时间：术后第6小时及术后第2天。
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特质焦虑将采用STAI特质焦虑量表进行评估。
评分范围：20至80分。分数越高表示特质焦虑程度越高。
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术后第6小时及术后第2天。
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收缩压变化
大体时间：术后6小时，术后第1天，术后第2天。
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静息10分钟后，使用校准的血压计测量收缩压。
数值越高表明收缩压越高。
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术后6小时，术后第1天，术后第2天。
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舒张压变化
大体时间：术后6小时、术后第1天和术后第2天。
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舒张压将在休息10分钟后使用经过校准的血压计进行测量。
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术后6小时、术后第1天和术后第2天。
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心率变化
大体时间：术后6小时、术后第1天和术后第2天。
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心率将在休息10分钟后使用床边监护仪进行测量。
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术后6小时、术后第1天和术后第2天。
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呼吸频率变化
大体时间：术后6小时、术后第1天和术后第2天。
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呼吸频率将在休息10分钟后使用标准临床监测进行测量。
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术后6小时、术后第1天和术后第2天。
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血氧饱和度（SpO₂）变化
大体时间：术后6小时、术后第1天和术后第2天。
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外周血氧饱和度将通过脉搏血氧仪进行测量。
数值越高表明氧合情况越好。
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术后6小时、术后第1天和术后第2天。
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非甾体抗炎药 (NSAIDs) 的使用
大体时间：术后6小时、术后第1天和术后第2天。
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NSAID使用情况将在每次术后评估时根据药物给药记录进行记录。
数值越高表明NSAID消耗量越大。
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术后6小时、术后第1天和术后第2天。
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阿片类镇痛药的使用
大体时间：术后6小时、术后第1天和术后第2天。
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每次术后评估将根据用药记录记录阿片类镇痛药的使用情况。
数值越高表明阿片类药物消耗量越大。
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术后6小时、术后第1天和术后第2天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Volkan GOKMEN, Doctorate、Agri ibrahim Cecen Univercity
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ju W, Ren L, Chen J, Du Y. Efficacy of relaxation therapy as an effective nursing intervention for post-operative pain relief in patients undergoing abdominal surgery: A systematic review and meta-analysis. Exp Ther Med. 2019 Oct;18(4):2909-2916. doi: 10.3892/etm.2019.7915. Epub 2019 Aug 19.
- Loh EW, Shih HF, Lin CK, Huang TW. Effect of progressive muscle relaxation on postoperative pain, fatigue, and vital signs in patients with head and neck cancers: A randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2022 Jul;105(7):2151-2157. doi: 10.1016/j.pec.2021.10.034. Epub 2021 Nov 3.
- Akinci N. Effect of progressive muscle relaxation on postoperative pain in laparoscopic living kidney donors: a randomized controlled trial. BMC Surg. 2025 Sep 24;25(1):410. doi: 10.1186/s12893-025-03187-y.
- Kisaarslan M, Aksoy N. Effect of Progressive Muscle Relaxation Exercise on Postoperative Pain Level in Patients Undergoing Open Renal Surgery: A Nonrandomized Evaluation. J Perianesth Nurs. 2020 Aug;35(4):389-396. doi: 10.1016/j.jopan.2019.12.003. Epub 2020 Mar 24.
- Aslan, F. E. (2006). Ağrı değerlendirilmesi ve ölçümü. In F. E. Aslan (Ed.), Ağrı: Doğası ve Kontrolü (pp. 68-99). İstanbul Tıp Kitabevleri
- Abbasi, A., Naderi, Z., & Zakerimoghadam, M. (2018). The effect of progressive muscle relaxation on postoperative pain and physiological parameters in patients undergoing abdominal surgery. Journal of PeriAnesthesia Nursing, 33(5), 512-520. https://doi.org/10.1016/j.jopan.2017.11.010
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月1日
初级完成 (实际的)
2021年11月30日
研究完成 (实际的)
2021年11月30日
研究注册日期
首次提交
2025年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月10日
首次发布 (实际的)
2025年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月10日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PRE-EMERGENCY-2021
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
本研究中的个体参与者数据（IPD）将不会共享，因为该数据集包含急诊手术患者的敏感临床信息，且在不损害数据完整性的前提下无法保证完全去标识化。
此外，机构和国家数据保护政策限制了在主办机构之外共享原始患者层级数据。
汇总结果和统计摘要将在出版物中提供，但不会共享任何IPD文件。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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