- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02409784
PET Study of Cerebral Metabolism of 11C-acetoacetate and 18F-FDG in Patients Under Moderate Ketosis (TEP-KD)
8 lutego 2019 zaktualizowane przez: Université de Sherbrooke
Regional brain glucose hypometabolism occurs during aging and may contribute to the onset of aging-related cognitive impairment in humans.
Ketones are the main alternative energy substrate to glucose for the brain.
Several studies show that brain ketone uptake and metabolism are unaltered in cognitively-normal older persons and in Alzheimer's disease (AD).
Nutritional ketosis is reported to have a positive impact on cognitive performances in mild cognitive impairment and AD.
Nevertheless, changes in regional brain glucose and ketone uptake in adults are poorly understood during diet-induced experimental ketosis.
The investigators hypothesis was that during diet-induced ketosis, brain ketone uptake would be directly correlated with the elevation of blood ketone levels and inversely correlated to brain glucose uptake.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Healthy adults
- No signs of cognitive impairment
Exclusion Criteria:
- Not within the age limits
- Pregnancy or breast feeding
- Incapacity to withstand a supine position for 40 min
- Non lacunar infarction
- Known psychiatric history of schizophrenia, psychotic disorders, major affective disorders (bipolar disorder and major depression <5 years), panic disorder, obsessive compulsive disorders and other conditions that may affect memory
- Epilepsy, brain trauma with loss of consciousness, subarachnoid hemorrhage
- History of alcool and/or substances abuse (excessive alcool consumption ≥10 drinks/weeks)
- Parkinson disease
- Down syndrome
- Inflammatory disease
- Abnormal blood pressure, liver or kidney function, blood count
- Dyslipidemia, hypothyroidism, osteoporosis
- Presence of a metal object in the body
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ketogenic diet
Pre/Post TEP study with a 4 days ketogenic diet (KD). Interventions 1: Pre-KD = Participants did a TEP before starting the 4-day diet Intervention 2: Post-KD = Participants did a TEP after completing the 4-day diet |
Before starting 4 days of 4:1 (lipids:protein/carbohydrates) ketogenic diet
After 4 days of 4:1 (lipids:protein/carbohydrates) ketogenic diet
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Mean in Cerebral Metabolic Rate of Acetoacetate Before or After 4 Days of Ketogenic Diet
Ramy czasowe: At baseline (approximatively 1 month before the onset of the diet) and right after a 4 days ketogenic diet
|
At baseline (approximatively 1 month before the onset of the diet) and right after a 4 days ketogenic diet
|
Mean in Cerebral Metabolic Rate of Glucose Before or After 4 Days of Ketogenic Diet
Ramy czasowe: At baseline (approximatively 1 month before the onset of the diet) and right after a 4 days ketogenic diet
|
At baseline (approximatively 1 month before the onset of the diet) and right after a 4 days ketogenic diet
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen C Cunnane, PhD, Université de Sherbrooke
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-214
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pre-KD
-
Zealand University HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Peking UniversityKAEDIJeszcze nie rekrutacjaRak żołądka | Rak trzustki | Guz lityChiny
-
jianming xuKAEDIRekrutacyjnyRak żołądka | Rak trzustki | Guz lityChiny
-
jianming xuKAEDIRekrutacyjny
-
Istanbul Demiroglu Bilim UniversityZakończony
-
University of BarcelonaLaerdal MedicalRejestracja na zaproszenieEdukacja, studenci pielęgniarstwaHiszpania
-
University of WashingtonSeattle Children's Hospital; University of NairobiZakończony
-
Procare Health Iberia S.L.ZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodro | Choroba zwyrodnieniowa stawów Kciuk | Choroba zwyrodnieniowa stawu skokowegoHiszpania
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalNieznanyNiedokrwienny uraz reperfuzyjnyTajlandia
-
UMC UtrechtJeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego