COPD稳定期患者焦虑抑郁的评估、心理干预及随访研究
2015年4月7日 更新者：Huimin Gong
稳定型慢性阻塞性肺疾病患者焦虑抑郁的评估、心理干预及随访研究
本研究旨在调查 COPD 合并焦虑和/或抑郁患者的心理干预（八段锦气功）。
研究概览
详细说明
焦虑和抑郁是COPD患者最常见的并发症之一。本研究采用心理问卷的方式评估COPD患者焦虑和/或抑郁的分期（无症状、亚临床、临床）。
亚临床型分为八段锦气功治疗组和对照组。
两组均接受相同的心理疏导，治疗组还在医护人员的指导下进一步进行八段锦气功治疗。
治疗持续1年。
两组均随访2年，动态观察焦虑抑郁分期、发作次数、肺功能等。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beijing、中国
- 招聘中
- Beijing institute of respiratory diseases
-
接触：
- Ting Yang
- 电话号码：8613651380809
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为慢性阻塞性肺病
- 稳定期
- FEV1%预计<80。
排除标准：
- 癌症
- 严重脑血管疾病
- 严重心律失常、心功能不全
- 阿尔茨海默氏病
- 精神疾病
- 严重肝功能不全
- 严重肾功能不全
- 身体活动禁用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：八段锦气功组
在医护人员的指导下练习八段锦气功，同时进行心理疏导。
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|
无干预：控制组
心理咨询而已。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑抑郁阶段（（医院焦虑抑郁量表）
大体时间：一年
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使用心理问卷（Hospital Anxiety and Depression Scale等）评估焦虑和/或抑郁的阶段
|
一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急性加重的次数
大体时间：一年
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一年
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肺功能（肺功能测试（吸入400ug沙丁胺醇20分钟后，检测1秒用力呼气容积（FEV1））
大体时间：一年
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使用肺功能测试（吸入400ug沙丁胺醇20分钟后），检测1秒用力呼气容积（FEV1）。
|
一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Ting Yang、Capital Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年12月1日
初级完成 (预期的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月7日
首次发布 (估计)
2015年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月7日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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