Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie, psychologische interventie en vervolgstudie van angst en depressie bij stabiele COPD-patiënten

7 april 2015 bijgewerkt door: Huimin Gong

Evaluatie, psychologische interventie en vervolgstudie van angst en depressie bij patiënten met stabiele chronische obstructieve longziekte

Deze studie verwacht psychologische interventie (Baduanjin Qigong) te onderzoeken bij COPD-patiënten in combinatie met angst en/of depressie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Angst en depressie is een van de meest voorkomende complicaties van COPD-patiënten. Dit onderzoek maakt gebruik van psychologische vragenlijsten om het stadium van COPD-patiënten met angst en/of depressie te evalueren (asymptomatisch, subklinisch, klinisch). Het subklinische type wordt verdeeld in de behandelingsgroep van Baduanjin Qigong en de controlegroep. Twee groepen krijgen allemaal dezelfde psychologische begeleiding, de behandelgroep krijgt ook verdere behandeling van Baduanjin Qigong onder begeleiding van medisch personeel. De behandeling duurt 1 jaar. Twee groepen werden gedurende 2 jaar gevolgd, observeerden dynamisch het stadium van angst en depressie, het aantal exacerbaties, longfunctie, enz.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Beijing, China
        • Werving
        • Beijing institute of respiratory diseases
        • Contact:
          • Ting Yang
          • Telefoonnummer: 8613651380809

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met COPD
  • In stabiele fase
  • FEV1%voorspeld <80.

Uitsluitingscriteria:

  • Kanker
  • Ernstige cerebrovasculaire ziekte
  • Ernstige aritmie, hartinsufficiëntie
  • ziekte van Alzheimer
  • Geestelijke ziekte
  • Ernstige leverdisfunctie
  • Ernstige nierfunctiestoornis
  • Lichamelijke activiteit uitschakelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Baduanjin Qigong-groep
Beoefening van Baduanjin Qigong onder begeleiding van medisch personeel; tegelijkertijd psychologische begeleiding.
Geen tussenkomst: controlegroep
Alleen psychologische begeleiding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
stadium van angst en depressie ((Hospital Anxiety and Depression Scale)
Tijdsspanne: een jaar
gebruik psychologische vragenlijsten (ziekenhuisangst- en depressieschaal, enz.) om het stadium van angst en / of depressie te evalueren
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het aantal acute exacerbaties
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
longfunctie (longfunctietest (20 minuten na inademing van 400 ug albuterol), het geforceerde expiratoire volume in 1 seconde (FEV1) wordt gedetecteerd)
Tijdsspanne: een jaar
gebruik een longfunctietest (20 minuten na inademing van 400 ug albuterol), het geforceerde expiratoire volume in 1 seconde (FEV1) wordt gedetecteerd.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ting Yang, Capital Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

10 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CMU900314

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Baduanjin Qigong

3
Abonneren