- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02413840
Evaluatie, psychologische interventie en vervolgstudie van angst en depressie bij stabiele COPD-patiënten
7 april 2015 bijgewerkt door: Huimin Gong
Evaluatie, psychologische interventie en vervolgstudie van angst en depressie bij patiënten met stabiele chronische obstructieve longziekte
Deze studie verwacht psychologische interventie (Baduanjin Qigong) te onderzoeken bij COPD-patiënten in combinatie met angst en/of depressie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Angst en depressie is een van de meest voorkomende complicaties van COPD-patiënten. Dit onderzoek maakt gebruik van psychologische vragenlijsten om het stadium van COPD-patiënten met angst en/of depressie te evalueren (asymptomatisch, subklinisch, klinisch).
Het subklinische type wordt verdeeld in de behandelingsgroep van Baduanjin Qigong en de controlegroep.
Twee groepen krijgen allemaal dezelfde psychologische begeleiding, de behandelgroep krijgt ook verdere behandeling van Baduanjin Qigong onder begeleiding van medisch personeel.
De behandeling duurt 1 jaar.
Twee groepen werden gedurende 2 jaar gevolgd, observeerden dynamisch het stadium van angst en depressie, het aantal exacerbaties, longfunctie, enz.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Werving
- Beijing institute of respiratory diseases
-
Contact:
- Ting Yang
- Telefoonnummer: 8613651380809
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met COPD
- In stabiele fase
- FEV1%voorspeld <80.
Uitsluitingscriteria:
- Kanker
- Ernstige cerebrovasculaire ziekte
- Ernstige aritmie, hartinsufficiëntie
- ziekte van Alzheimer
- Geestelijke ziekte
- Ernstige leverdisfunctie
- Ernstige nierfunctiestoornis
- Lichamelijke activiteit uitschakelen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Baduanjin Qigong-groep
Beoefening van Baduanjin Qigong onder begeleiding van medisch personeel; tegelijkertijd psychologische begeleiding.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Alleen psychologische begeleiding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
stadium van angst en depressie ((Hospital Anxiety and Depression Scale)
Tijdsspanne: een jaar
|
gebruik psychologische vragenlijsten (ziekenhuisangst- en depressieschaal, enz.) om het stadium van angst en / of depressie te evalueren
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
het aantal acute exacerbaties
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
|
longfunctie (longfunctietest (20 minuten na inademing van 400 ug albuterol), het geforceerde expiratoire volume in 1 seconde (FEV1) wordt gedetecteerd)
Tijdsspanne: een jaar
|
gebruik een longfunctietest (20 minuten na inademing van 400 ug albuterol), het geforceerde expiratoire volume in 1 seconde (FEV1) wordt gedetecteerd.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ting Yang, Capital Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
10 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMU900314
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Baduanjin Qigong
-
Akdeniz UniversityVoltooidKwaliteit van het leven | Postoperatieve pijn | Spier zwakte | Pijn, schouder | Ademhalingsfunctieverlies | GewrichtsadhesieKalkoen
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityWerving
-
University of HoustonBrigham and Women's Hospital; Texas Woman's UniversityActief, niet wervendKwaliteit van het leven | Fysieke functie | Verzorger noodVerenigde Staten
-
The University of Hong KongWervingKanker | Kwetsbaarheid | Ouderen | OverlevenHongkong
-
The University of Hong KongWervingKanker | Chemotherapie-geïnduceerde perifere neuropathieHongkong
-
The University of Hong KongOnbekendColorectale kankerHongkong
-
Tzu Chi UniversityOnbekendLongkanker Niet-kleincelligTaiwan
-
Florida International UniversityArizona State UniversityVoltooidMentale gezondheid | Fysieke gezondheidVerenigde Staten
-
Tri-Service General HospitalVoltooidCognitieve disfunctie | Oefentraining | Cognitieve achteruitgang | Cognitieve veroudering | Greep | Fysiek uithoudingsvermogen
-
National Yang Ming UniversityTri-Service General HospitalVoltooidGerandomiseerde gecontroleerde studieTaiwan