- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02413840
Stabiilien keuhkoahtaumatautipotilaiden ahdistuneisuuden ja masennuksen arviointi, psykologinen interventio ja seurantatutkimus
tiistai 7. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Huimin Gong
Stabiilia kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden ahdistuneisuuden ja masennuksen arviointi, psykologinen interventio ja seurantatutkimus
Tämän tutkimuksen odotetaan tutkivan psykologista interventiota (Baduanjin qigong) COPD-potilailla yhdistettynä ahdistukseen ja/tai masennukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ahdistuneisuus ja masennus ovat yksi keuhkoahtaumatautipotilaiden yleisimmistä komplikaatioista. Tässä tutkimuksessa käytetään psykologisia kyselylomakkeita arvioidakseen keuhkoahtaumatautipotilaiden ahdistuneisuus- ja/tai masennuksen vaihetta (oireeton, subkliininen, kliininen).
Subkliininen tyyppi jaetaan Baduanjin qigong -hoitoryhmään ja kontrolliryhmään.
Kaksi ryhmää saavat kaikki samaa psykologista neuvontaa, hoitoryhmä saa myös jatkohoitoa Baduanjin qigongista lääkintähenkilöstön ohjauksessa.
Hoito kesti 1 vuoden.
Kahta ryhmää seurattiin 2 vuoden ajan, ja ne tarkkailivat dynaamisesti ahdistuneisuuden ja masennuksen vaihetta, pahenemisvaiheiden määrää, keuhkojen toimintaa jne.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Beijing institute of respiratory diseases
-
Ottaa yhteyttä:
- Ting Yang
- Puhelinnumero: 8613651380809
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu COPD
- Vakaassa vaiheessa
- FEV1 %ennustettu <80.
Poissulkemiskriteerit:
- Syöpä
- Vaikea aivoverenkiertohäiriö
- Vaikea rytmihäiriö, sydämen vajaatoiminta
- Alzheimerin tauti
- Mielisairaus
- Vaikea maksan toimintahäiriö
- Vaikea munuaisten toimintahäiriö
- Fyysinen aktiivisuus estetty.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Baduanjin qigong -ryhmä
Baduanjin qigong -harjoittelu lääkintähenkilöstön ohjauksessa; samaan aikaan psykologinen neuvonta.
|
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Vain psykologinen neuvonta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ahdistuneisuuden ja masennuksen vaihe ((sairaalan ahdistuneisuus ja masennusaste)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
käytä psykologisia kyselylomakkeita (sairaalan ahdistus- ja masennusasteikko jne.) ahdistuneisuuden ja/tai masennuksen vaiheen arvioimiseksi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
akuuttien pahenemisvaiheiden määrä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
|
keuhkojen toiminta (keuhkojen toimintatesti (20 minuuttia 400 ug albuterolin sisäänhengityksen jälkeen), pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) havaitaan)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
käytä keuhkojen toimintatestiä (20 minuuttia 400 ug albuterolin sisäänhengityksen jälkeen), pakotetun uloshengityksen tilavuus 1 sekunnissa (FEV1) havaitaan.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ting Yang, Capital Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 10. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMU900314
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Baduanjin qigong
-
Florida International UniversityArizona State UniversityValmisMielenterveys | Fyysinen terveysYhdysvallat
-
Tri-Service General HospitalValmisKognitiivinen toimintahäiriö | Harjoituskoulutus | Kognitiivinen heikkeneminen | Kognitiivinen ikääntyminen | Pito | Fyysinen kestävyys
-
Ching-I ChangTaipei Hospital, TaiwanValmisElämänlaatu | Rintasyöpä | Intraoperatiivinen tietoisuusTaiwan
-
Akdeniz UniversityValmisElämänlaatu | Postoperatiivinen kipu | Lihas heikkous | Kipu, olkapää | Hengitystoiminnan menetys | Nivelen tarttuminenTurkki
-
Eman Mohamed othmanEi vielä rekrytointia
-
Charite University, Berlin, GermanyValmis
-
University of HoustonBrigham and Women's Hospital; Texas Woman's UniversityAktiivinen, ei rekrytointiElämänlaatu | Fyysinen toiminta | Omaishoitajan ahdistusYhdysvallat
-
The University of Hong KongValmis
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterValmisPutoaa, tasapainottaa itseluottamustaYhdysvallat