- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02413840
Ocena, interwencja psychologiczna i dalsze badanie lęku i depresji u stabilnych pacjentów z POChP
7 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Huimin Gong
Ocena, interwencja psychologiczna i dalsze badanie lęku i depresji u pacjentów ze stabilną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
To badanie ma na celu zbadanie interwencji psychologicznej (Baduanjin qigong) u pacjentów z POChP w połączeniu z lękiem i/lub depresją.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Lęk i depresja są jednymi z najczęstszych powikłań u pacjentów z POChP. W badaniu wykorzystano kwestionariusze psychologiczne do oceny stopnia zaawansowania lęku i/lub depresji u pacjentów z POChP (bezobjawowy, subkliniczny, kliniczny).
Typ subkliniczny zostanie podzielony na grupę leczoną qigong Baduanjin i grupę kontrolną.
Dwie grupy otrzymują taką samą poradę psychologiczną, grupa terapeutyczna otrzymuje również dalsze leczenie qigong Baduanjin pod okiem personelu medycznego.
Leczenie razem przez 1 rok.
Dwie grupy były obserwowane przez 2 lata, dynamicznie obserwują stadium lęku i depresji, liczbę zaostrzeń, czynność płuc itp.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Beijing institute of respiratory diseases
-
Kontakt:
- Ting Yang
- Numer telefonu: 8613651380809
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano POChP
- W fazie stabilnej
- FEV1% przewidywanej <80.
Kryteria wyłączenia:
- Rak
- Ciężka choroba naczyń mózgowych
- Ciężka arytmia, niewydolność serca
- choroba Alzheimera
- Choroba umysłowa
- Ciężka niewydolność wątroby
- Ciężka niewydolność nerek
- Wyłączenie aktywności fizycznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa Baduanjin qigong
Wykonywanie ćwiczeń qigong Baduanjin pod okiem personelu medycznego, jednocześnie udzielając porad psychologicznych.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Tylko poradnictwo psychologiczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
stadium lęku i depresji ((Szpitalna Skala Lęku i Depresji)
Ramy czasowe: rok
|
użyj kwestionariuszy psychologicznych (szpitalna skala lęku i depresji itp.), aby ocenić stopień lęku i/lub depresji
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
liczba ostrych zaostrzeń
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
|
czynność płuc (test czynności płuc (20 minut po inhalacji 400 ug albuterolu), zostanie wykryta wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1))
Ramy czasowe: rok
|
użyj testu czynności płuc (20 minut po inhalacji 400 ug albuterolu), zostanie wykryta wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1).
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ting Yang, Capital Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMU900314
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Baduanjin qigong
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutacyjny
-
Akdeniz UniversityZakończonyJakość życia | Ból pooperacyjny | Słabe mięśnie | Ból, ramię | Utrata funkcji oddechowych | Adhezja stawówIndyk
-
University of HoustonBrigham and Women's Hospital; Texas Woman's UniversityAktywny, nie rekrutującyJakość życia | Funkcja fizyczna | Stres opiekunaStany Zjednoczone
-
The University of Hong KongRekrutacyjnyNowotwór | Słabość | Osoby starsze | PrzetrwanieHongkong
-
The University of Hong KongRekrutacyjnyNowotwór | Neuropatia obwodowa wywołana chemioterapiąHongkong
-
The University of Hong KongNieznanyRak jelita grubegoHongkong
-
Tzu Chi UniversityNieznanyNiedrobnokomórkowy rak płucaTajwan
-
Florida International UniversityArizona State UniversityZakończonyZdrowie psychiczne | Zdrowie fizyczneStany Zjednoczone
-
Tzu Chi UniversityNieznanyOperacja na otwartym sercuTajwan
-
Tri-Service General HospitalZakończonyZaburzenia funkcji poznawczych | Ćwiczenia treningowe | Spadek poznawczy | Starzenie się poznawcze | Chwyt | Wytrzymałość fizyczna