- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02413840
Evaluation, psychologische Intervention und Follow-up-Studie zu Angstzuständen und Depressionen bei stabilen COPD-Patienten
7. April 2015 aktualisiert von: Huimin Gong
Bewertung, psychologische Intervention und Folgestudie zu Angstzuständen und Depressionen bei Patienten mit stabiler chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
In dieser Studie sollen psychologische Interventionen (Baduanjin Qigong) bei COPD-Patienten in Kombination mit Angstzuständen und/oder Depressionen untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Angstzustände und Depressionen gehören zu den häufigsten Komplikationen bei COPD-Patienten. Diese Forschung verwendet psychologische Fragebögen, um das Stadium von COPD-Patienten mit Angstzuständen und/oder Depressionen (asymptomatisch, subklinisch, klinisch) zu bewerten.
Der subklinische Typ wird in die Behandlungsgruppe von Baduanjin Qigong und die Kontrollgruppe unterteilt.
Zwei Gruppen erhalten alle die gleiche psychologische Beratung, die Behandlungsgruppe erhält außerdem eine weitere Behandlung mit Baduanjin Qigong unter Anleitung von medizinischem Personal.
Die Behandlung dauerte 1 Jahr.
Zwei Gruppen wurden zwei Jahre lang nachbeobachtet und dynamisch das Stadium von Angstzuständen und Depressionen, die Anzahl der Exazerbationen, die Lungenfunktion usw. beobachtet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Beijing, China
- Rekrutierung
- Beijing institute of respiratory diseases
-
Kontakt:
- Ting Yang
- Telefonnummer: 8613651380809
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei mir wurde COPD diagnostiziert
- In stabiler Phase
- FEV1%vorhergesagt <80.
Ausschlusskriterien:
- Krebs
- Schwere zerebrovaskuläre Erkrankung
- Schwere Herzrhythmusstörungen, Herzinsuffizienz
- Alzheimer-Erkrankung
- Geisteskrankheit
- Schwere Leberfunktionsstörung
- Schwere Nierenfunktionsstörung
- Körperliche Aktivität deaktivieren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Baduanjin Qigong-Gruppe
Durchführung von Baduanjin-Qigong-Übungen unter Anleitung von medizinischem Personal; gleichzeitige psychologische Beratung.
|
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Nur psychologische Beratung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stadium der Angst und Depression ((Hospital Anxiety and Depression Scale)
Zeitfenster: ein Jahr
|
Verwenden Sie psychologische Fragebögen (Krankenhausangst- und Depressionsskala usw.), um das Stadium der Angst und/oder Depression zu bewerten
|
ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
die Anzahl der akuten Exazerbationen
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
|
|
Lungenfunktion (Lungenfunktionstest (20 Minuten nach Inhalation von 400 ug Albuterol), das forcierte Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) wird erfasst)
Zeitfenster: ein Jahr
|
Verwenden Sie einen Lungenfunktionstest (20 Minuten nach der Inhalation von 400 ug Albuterol), das forcierte Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) wird erfasst.
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ting Yang, Capital Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. April 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMU900314
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