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Evaluation, psychologische Intervention und Follow-up-Studie zu Angstzuständen und Depressionen bei stabilen COPD-Patienten

7. April 2015 aktualisiert von: Huimin Gong

Bewertung, psychologische Intervention und Folgestudie zu Angstzuständen und Depressionen bei Patienten mit stabiler chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

In dieser Studie sollen psychologische Interventionen (Baduanjin Qigong) bei COPD-Patienten in Kombination mit Angstzuständen und/oder Depressionen untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Angstzustände und Depressionen gehören zu den häufigsten Komplikationen bei COPD-Patienten. Diese Forschung verwendet psychologische Fragebögen, um das Stadium von COPD-Patienten mit Angstzuständen und/oder Depressionen (asymptomatisch, subklinisch, klinisch) zu bewerten. Der subklinische Typ wird in die Behandlungsgruppe von Baduanjin Qigong und die Kontrollgruppe unterteilt. Zwei Gruppen erhalten alle die gleiche psychologische Beratung, die Behandlungsgruppe erhält außerdem eine weitere Behandlung mit Baduanjin Qigong unter Anleitung von medizinischem Personal. Die Behandlung dauerte 1 Jahr. Zwei Gruppen wurden zwei Jahre lang nachbeobachtet und dynamisch das Stadium von Angstzuständen und Depressionen, die Anzahl der Exazerbationen, die Lungenfunktion usw. beobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Beijing institute of respiratory diseases
        • Kontakt:
          • Ting Yang
          • Telefonnummer: 8613651380809

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei mir wurde COPD diagnostiziert
  • In stabiler Phase
  • FEV1%vorhergesagt <80.

Ausschlusskriterien:

  • Krebs
  • Schwere zerebrovaskuläre Erkrankung
  • Schwere Herzrhythmusstörungen, Herzinsuffizienz
  • Alzheimer-Erkrankung
  • Geisteskrankheit
  • Schwere Leberfunktionsstörung
  • Schwere Nierenfunktionsstörung
  • Körperliche Aktivität deaktivieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Baduanjin Qigong-Gruppe
Durchführung von Baduanjin-Qigong-Übungen unter Anleitung von medizinischem Personal; gleichzeitige psychologische Beratung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Nur psychologische Beratung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stadium der Angst und Depression ((Hospital Anxiety and Depression Scale)
Zeitfenster: ein Jahr
Verwenden Sie psychologische Fragebögen (Krankenhausangst- und Depressionsskala usw.), um das Stadium der Angst und/oder Depression zu bewerten
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Anzahl der akuten Exazerbationen
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Lungenfunktion (Lungenfunktionstest (20 Minuten nach Inhalation von 400 ug Albuterol), das forcierte Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) wird erfasst)
Zeitfenster: ein Jahr
Verwenden Sie einen Lungenfunktionstest (20 Minuten nach der Inhalation von 400 ug Albuterol), das forcierte Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) wird erfasst.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienstuhl: Ting Yang, Capital Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMU900314

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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